Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønstre for nevroutviklingsforstyrrelser

13. april 2026 oppdatert av: Richard Frye

Sykdomsmønstre, utfall og behandlingsrespons hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser

Hensikten med denne studien er å systematisk evaluere resultatene av medisinske undersøkelser for å identifisere symptom og biologiske mønstre og vanlige etiologier for nevroutviklingsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om nevroutviklingsforstyrrelser er svært utbredt (for eksempel autisme rammer 1 av 36 barn og dysleksi rammer opptil 15 % av befolkningen), er ikke etiologien til slike lidelser kjent. Hensikten med denne undersøkelsen er å identifisere vanlige etiologier for nevroutviklingsforstyrrelser (dvs. taleforsinkelse, global utviklingsforsinkelse, autisme) og finne ut om det er mulig å finne tidlige indikatorer for diagnosen og fremme potensialet for en bedre prognose for disse lidelsene. På dette tidspunktet undersøker etterforskerne pasienter med nevroutviklingsforstyrrelser med ulike medisinske undersøkelser, men resultatene av disse undersøkelsene blir ikke systematisk evaluert. Et av målene med denne forskningen er å systematisk undersøke denne informasjonen for å identifisere mønstre av testavvik som ikke er beskrevet tidligere. Et annet mål med denne forskningen er å identifisere de vanlige etiologiene som typisk identifiseres av den medisinske evalueringen, slik at vi kan avgrense tilnærmingen vår ytterligere. I tillegg har etterforskerne nå muligheten til å evaluere biologiske prøver for biomarkører som har potensial til å være diagnostisk nyttige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som oppsøker Rossignol Medical Center for standardbehandling relatert til nevroutviklingsforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nevroutviklingsforsinkelser Klinisk besøk ved et Rossignol Medical Center

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Autisme
Barn med autisme vil bli fulgt i forhold til deres kliniske behandling.
Mitokondriell encefalopati
Barn med mitokondriell encefalopati vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
Downs syndrom
Barn med Downs syndrom vil bli fulgt i forhold til deres kliniske behandling.
Cerebral folatmangel
Barn med cerebral folatmangel vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
PANSER
Barn med PANS vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
PANDAS
Barn med PANDAS vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
Epilepsi
Barn med epilepsi vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.
ADHD
Barn med ADHD vil bli fulgt i forhold til deres kliniske behandling.
Dysleksi og andre lærevansker
Barn med dysleksi og andre lærevansker vil bli fulgt i forhold til deres kliniske ledelse.
Andre nevroutviklingsforstyrrelser
Barn med andre nevroutviklingsforstyrrelser vil bli fulgt med hensyn til deres kliniske behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med spesifikke medisinske abnormiteter
Tidsramme: opptil 7 år
Det er ukjent om et spesifikt sett av biologiske abnormiteter bidrar til dannelsen av mange typer nevroutviklingsforstyrrelser. Studien er ment å identifisere sammenhengen mellom biologiske abnormiteter og nevroutviklingsforstyrrelser. Diagrammet vil bli gjennomgått for andre medisinske diagnoser enn de primære nevroutviklingsforstyrrelsene.
opptil 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn med unormal klinisk lab
Tidsramme: opptil 7 år
Det er ukjent om en abnormitet i spesifikke kliniske laboratorier er assosiert med spesifikke nevroutviklingsforstyrrelser. Studien er ment å identifisere sammenhengen mellom biologiske abnormiteter og nevroutviklingsforstyrrelser. Det medisinske diagrammet vil bli gjennomgått for å bestemme antall barn med en spesifikk medisinsk lidelse som har abnormiteter i spesifikke kliniske laboratorier.
opptil 7 år
Antall barn som reagerer på spesifikke behandlinger
Tidsramme: opptil 7 år
Ulike atferdsmessige og medisinske behandlinger brukes for mange typer nevroutviklingsforstyrrelser, men effektiviteten for mange av disse behandlingene er ikke kjent. Studien er ment å identifisere forholdet mellom biologiske abnormiteter (og deres behandlinger) og nevroutviklingsforstyrrelser. Det medisinske diagrammet vil bli gjennomgått for å bestemme behandlingene som brukes på hver deltaker og deltakernes respons.
opptil 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Richard Frye

Samarbeidspartnere

Autism Discovery and Treatment Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NeuroClinical

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD kan deles fra sak til sak

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere