- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213090
Mönster för neuroutvecklingsstörningar
22 mars 2024 uppdaterad av: Richard Frye
Sjukdomsmönster, resultat och behandlingssvar hos barn med neuroutvecklingsstörningar
Syftet med denna studie är att systematiskt utvärdera resultaten av medicinska undersökningar för att identifiera symptom och biologiska mönster och vanliga etiologier för neuroutvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Även om neuroutvecklingsstörningar är mycket vanliga (till exempel autism drabbar 1 av 36 barn och dyslexi drabbar upp till 15 % av befolkningen), är etiologin för sådana störningar inte känd.
Syftet med denna undersökning är att identifiera vanliga etiologier för neuroutvecklingsstörningar (d.v.s. talförsening, global utvecklingsförsening, autism) och avgöra om det är möjligt att hitta tidiga indikatorer på diagnosen och främja potentialen för en bättre prognos för dessa störningar.
Vid denna tidpunkt undersöker utredarna patienter med neuroutvecklingsstörningar med olika medicinska undersökningar, men resultaten av dessa undersökningar utvärderas inte systematiskt.
Ett av målen med denna forskning är att systematiskt undersöka denna information för att identifiera mönster av testavvikelser som inte har beskrivits tidigare.
Ett annat mål med denna forskning är att identifiera de vanliga etiologierna som typiskt identifieras av den medicinska utvärderingen, så att vi kan förfina vårt tillvägagångssätt ytterligare.
Dessutom har utredarna nu möjlighet att utvärdera biologiska prover för biomarkörer som har potential att vara diagnostiskt användbara.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
- Rekrytering
- Rossignol Medical Center
-
Kontakt:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonnummer: 281-546-8377
- E-post: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som besöker Rossignol Medical Center för standardvård relaterad till neuroutvecklingsstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Neuroutvecklingsförseningar Kliniskt besök på ett Rossignol Medical Center
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Autism
Barn med autism kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
Mitokondriell encefalopati
Barn med mitokondriell encefalopati kommer att följas med avseende på deras kliniska hantering.
|
Downs syndrom
Barn med Downs syndrom kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
Cerebral folatbrist
Barn med cerebral folatbrist kommer att följas med avseende på deras kliniska hantering.
|
PANS
Barn med PANS kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
PANDAS
Barn med PANDAS kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
Epilepsi
Barn med epilepsi kommer att följas med avseende på deras kliniska hantering.
|
ADHD
Barn med ADHD kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
Dyslexi och andra inlärningssvårigheter
Barn med dyslexi och andra inlärningssvårigheter kommer att följas när det gäller deras kliniska hantering.
|
Andra neuroutvecklingsstörningar
Barn med andra neuroutvecklingsstörningar kommer att följas med avseende på deras kliniska hantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med specifika medicinska avvikelser
Tidsram: upp till 7 år
|
Det är okänt om en specifik uppsättning biologiska avvikelser bidrar till bildandet av många typer av neuroutvecklingsstörningar.
Studien är avsedd att identifiera sambandet mellan biologiska abnormiteter och neuroutvecklingsstörningar.
Diagrammet kommer att ses över för andra medicinska diagnoser än de primära neuroutvecklingsstörningarna.
|
upp till 7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet barn med onormalt kliniskt labb
Tidsram: upp till 7 år
|
Det är okänt om en abnormitet i specifika kliniska laboratorier är associerad med specifika neuroutvecklingsstörningar.
Studien är avsedd att identifiera sambandet mellan biologiska abnormiteter och neuroutvecklingsstörningar.
Det medicinska diagrammet kommer att ses över för att fastställa antalet barn med en specifik medicinsk störning som har avvikelser i specifika kliniska laboratorier.
|
upp till 7 år
|
Antalet barn som svarar på specifika behandlingar
Tidsram: upp till 7 år
|
Olika beteendemässiga och medicinska behandlingar används för många typer av neuroutvecklingsstörningar, men effektiviteten för många av dessa behandlingar är inte känd.
Studien är avsedd att identifiera sambandet mellan biologiska abnormiteter (och deras behandlingar) och neuroutvecklingsstörningar.
Det medicinska diagrammet kommer att granskas för att fastställa de behandlingar som tillämpas på varje deltagare och deltagarnas svar.
|
upp till 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Näringsstörningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Mitokondriella sjukdomar
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Vitamin B-brist
- Mitokondriella myopatier
- Syndrom
- Autismspektrumstörning
- Downs syndrom
- Folsyrabrist
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Mitokondriella encefalomyopatier
- Streptokockinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- NeuroClinical
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD kan delas från fall till fall
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .