- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213090
Modèles de troubles neurodéveloppementaux
13 avril 2026 mis à jour par: Richard Frye
Modèles de maladie, résultats et réponse au traitement chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux
Le but de cette étude est d'évaluer systématiquement les résultats des investigations médicales pour identifier les symptômes et les modèles biologiques et les étiologies courantes des troubles neurodéveloppementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Bien que les troubles du développement neurologique soient très répandus (par exemple l'autisme touche 1 enfant sur 36 et la dyslexie touche jusqu'à 15 % de la population), l'étiologie de ces troubles n'est pas connue.
Le but de cette enquête est d'identifier les étiologies courantes des troubles neurodéveloppementaux (c'est-à-dire le retard de la parole, le retard global du développement, l'autisme) et de déterminer s'il est possible de trouver des indicateurs précoces du diagnostic et de favoriser le potentiel d'un meilleur pronostic de ces troubles.
À l'heure actuelle, les enquêteurs examinent les patients atteints de troubles du développement neurologique avec diverses investigations médicales, mais les résultats de ces investigations ne sont pas systématiquement évaluées.
L'un des objectifs de cette recherche est d'examiner systématiquement ces informations afin d'identifier des modèles d'anomalies de tests qui n'ont pas été décrits auparavant.
Un autre objectif de cette recherche est d'identifier les étiologies courantes généralement identifiées par l'évaluation médicale, afin que nous puissions affiner davantage notre approche.
De plus, les enquêteurs ont désormais la capacité d’évaluer des échantillons biologiques à la recherche de biomarqueurs susceptibles d’être utiles sur le plan diagnostique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85050
- Recrutement
- Rossignol Medical Center
-
Contact:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants qui se présentent au Centre Médical Rossignol pour des soins standards liés aux troubles neurodéveloppementaux.
La description
Critère d'intégration:
Retards neurodéveloppementaux Visite clinique dans un Centre Médical Rossignol
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Autisme
Les enfants autistes seront suivis dans le cadre de leur prise en charge clinique.
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Encéphalopathie mitochondriale
Les enfants atteints d'encéphalopathie mitochondriale seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Syndrome de Down
Les enfants trisomiques seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Carence cérébrale en folates
Les enfants atteints d'un déficit cérébral en folate seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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DES CASSEROLES
Les enfants atteints de PANS seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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PANDAS
Les enfants atteints de PANDAS seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Épilepsie
Les enfants épileptiques seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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TDAH
Les enfants atteints de TDAH seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Dyslexie et autres troubles d'apprentissage
Les enfants atteints de dyslexie et d'autres troubles d'apprentissage seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Autres troubles neurodéveloppementaux
Les enfants atteints d'autres troubles neurodéveloppementaux seront suivis en ce qui concerne leur prise en charge clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des anomalies médicales spécifiques
Délai: jusqu'à 7 ans
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On ne sait pas si un ensemble spécifique d’anomalies biologiques contribue à la formation de nombreux types de troubles neurodéveloppementaux.
L'étude vise à identifier la relation entre les anomalies biologiques et les troubles neurodéveloppementaux.
Le dossier sera examiné pour les diagnostics médicaux autres que les principaux troubles neurodéveloppementaux.
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jusqu'à 7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'enfants avec un laboratoire clinique anormal
Délai: jusqu'à 7 ans
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On ne sait pas si des anomalies observées dans des laboratoires cliniques spécifiques sont associées à des troubles neurodéveloppementaux spécifiques.
L'étude vise à identifier la relation entre les anomalies biologiques et les troubles neurodéveloppementaux.
Le dossier médical sera examiné pour déterminer le nombre d'enfants atteints d'un trouble médical spécifique qui présentent des anomalies dans des laboratoires cliniques spécifiques.
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jusqu'à 7 ans
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Le nombre d'enfants qui répondent à des traitements spécifiques
Délai: jusqu'à 7 ans
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Divers traitements comportementaux et médicaux sont utilisés pour de nombreux types de troubles du développement neurologique, mais leur efficacité n'est pas connue.
L'étude vise à identifier la relation entre les anomalies biologiques (et leurs traitements) et les troubles neurodéveloppementaux.
Le dossier médical sera examiné pour déterminer les traitements appliqués à chaque participant et la réponse des participants.
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jusqu'à 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Maladies cérébrales métaboliques
- Troubles chromosomiques
- Maladies mitochondriales
- Myopathies mitochondriales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Troubles du spectre autistique
- Troubles neurodéveloppementaux
- Épilepsie
- Syndrome de Down
- Encéphalomyopathies mitochondriales
- Troubles neuropsychiatriques auto-immunes pédiatriques associés aux infections streptococciques
- Syndrome neuropsychiatrique à apparition aiguë pédiatrique
- Neurodégénérescence due à une carence en transport cérébral de folate
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuroClinical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD anonymisé peut être partagé au cas par cas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .