- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06213090
Wzorce zaburzeń neurorozwojowych
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Richard Frye
Wzorce chorób, wyniki i odpowiedź na leczenie u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
Celem tego badania jest systematyczna ocena wyników badań medycznych mających na celu identyfikację wzorców objawów i wzorców biologicznych oraz typowych etiologii zaburzeń neurorozwojowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Chociaż zaburzenia neurorozwojowe są bardzo powszechne (np. autyzm dotyka 1 na 36 dzieci, a dysleksja dotyka nawet 15% populacji), etiologia tych zaburzeń nie jest znana.
Celem tego badania jest identyfikacja typowych etiologii zaburzeń neurorozwojowych (tj. opóźnienia mowy, globalnego opóźnienia rozwoju, autyzmu) i określenie, czy możliwe jest znalezienie wczesnych wskaźników diagnozy i zwiększenie potencjału lepszego rokowania tych zaburzeń.
W tym czasie badacze badają pacjentów z zaburzeniami neurorozwojowymi za pomocą różnych badań medycznych, ale wyniki tych badań nie są systematycznie oceniane.
Jednym z celów tych badań jest systematyczne sprawdzanie tych informacji w celu zidentyfikowania wzorców nieprawidłowości w testach, które nie zostały wcześniej opisane.
Kolejnym celem tego badania jest identyfikacja typowych etiologii zwykle identyfikowanych na podstawie oceny lekarskiej, co umożliwi nam dalsze udoskonalanie naszego podejścia.
Ponadto badacze mają teraz możliwość oceny próbek biologicznych pod kątem biomarkerów, które mogą być przydatne diagnostycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- Rekrutacyjny
- Rossignol Medical Center
-
Kontakt:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Numer telefonu: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zgłaszające się do Centrum Medycznego Rossignol w celu uzyskania standardowej opieki związanej z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opóźnienia neurorozwojowe Wizyta kliniczna w Centrum Medycznym Rossignol
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Autyzm
Dzieci autystyczne będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Encefalopatia mitochondrialna
Dzieci z encefalopatią mitochondrialną będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Zespół Downa
Dzieci z zespołem Downa będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Mózgowy niedobór kwasu foliowego
Dzieci z mózgowym niedoborem kwasu foliowego będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
PATELNIE
Dzieci z PANS będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
PANDY
Dzieci chore na PANDAS będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Padaczka
Dzieci chore na padaczkę będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
ADHD
Dzieci z ADHD będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Dysleksja i inne trudności w uczeniu się
Dzieci z dysleksją i innymi trudnościami w uczeniu się będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
|
Inne zaburzenia neurorozwojowe
Dzieci z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi będą monitorowane pod kątem postępowania klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze specyficznymi nieprawidłowościami medycznymi
Ramy czasowe: do 7 lat
|
Nie wiadomo, czy określony zestaw nieprawidłowości biologicznych przyczynia się do powstawania wielu typów zaburzeń neurorozwojowych.
Celem pracy jest określenie związku nieprawidłowości biologicznych z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Karta będzie sprawdzana pod kątem diagnoz medycznych innych niż pierwotne zaburzenia neurorozwojowe.
|
do 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z nieprawidłowymi wynikami badań klinicznych
Ramy czasowe: do 7 lat
|
Nie wiadomo, czy nieprawidłowości w określonych laboratoriach klinicznych są powiązane z określonymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Celem pracy jest określenie związku nieprawidłowości biologicznych z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Karta medyczna zostanie przejrzana w celu ustalenia liczby dzieci z konkretnym zaburzeniem medycznym, u których występują nieprawidłowości w określonych laboratoriach klinicznych.
|
do 7 lat
|
|
Liczba dzieci, które reagują na określone leczenie
Ramy czasowe: do 7 lat
|
W przypadku wielu typów zaburzeń neurorozwojowych stosuje się różne metody leczenia behawioralnego i medycznego, ale skuteczność wielu z tych metod leczenia nie jest znana.
Celem badania jest określenie związku pomiędzy nieprawidłowościami biologicznymi (i sposobami ich leczenia) a zaburzeniami neurorozwojowymi.
Karta medyczna zostanie przejrzana w celu określenia leczenia zastosowanego u każdego uczestnika i reakcji uczestników.
|
do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Zaburzenia chromosomowe
- Choroby mitochondrialne
- Miopatie mitochondrialne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Padaczka
- Zespół Downa
- Encefalomopatie mitochondrialne
- Pediatryczne autoimmunologiczne zaburzenia neuropsychiatryczne związane z infekcjami streptokokowymi
- Pediatryczny zespół neuropsychiatryczny ostrego
- Neurodegeneracja spowodowana niedoborem transportu folianów mózgowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroClinical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane IPD można udostępniać w indywidualnych przypadkach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .