- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06213090
Patrones de trastornos del neurodesarrollo
13 de abril de 2026 actualizado por: Richard Frye
Patrones de enfermedad, resultados y respuesta al tratamiento en niños con trastornos del desarrollo neurológico
El propósito de este estudio es evaluar sistemáticamente los resultados de investigaciones médicas para identificar síntomas y patrones biológicos y etiologías comunes de los trastornos del desarrollo neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los trastornos del neurodesarrollo son muy prevalentes (por ejemplo el autismo afecta a 1 de cada 36 niños y la dislexia afecta hasta al 15% de la población), se desconoce la etiología de dichos trastornos.
El propósito de esta investigación es identificar etiologías comunes de los trastornos del desarrollo neurológico (es decir, retraso del habla, retraso global del desarrollo, autismo) y determinar si es posible encontrar indicadores tempranos del diagnóstico y fomentar el potencial de un mejor pronóstico de estos trastornos.
En este momento los investigadores examinan a pacientes con trastornos del desarrollo neurológico mediante diversas investigaciones médicas, pero los resultados de estas investigaciones no se evalúan sistemáticamente.
Uno de los objetivos de esta investigación es examinar sistemáticamente esta información para identificar patrones de anomalías en las pruebas que no se hayan descrito previamente.
Otro objetivo de esta investigación es identificar las etiologías comunes típicamente identificadas por la evaluación médica, para que podamos refinar aún más nuestro enfoque.
Además, los investigadores ahora tienen la capacidad de evaluar muestras biológicas en busca de biomarcadores que tengan potencial para ser útiles desde el punto de vista diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Reclutamiento
- Rossignol Medical Center
-
Contacto:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Número de teléfono: 281-546-8377
- Correo electrónico: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que acuden al Centro Médico Rossignol para recibir atención estándar relacionada con trastornos del desarrollo neurológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Retrasos en el neurodesarrollo Visita clínica en un Centro Médico Rossignol
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Autismo
Se hará un seguimiento de los niños con autismo con respecto a su manejo clínico.
|
|
Encefalopatía mitocondrial
Se realizará un seguimiento de los niños con encefalopatía mitocondrial con respecto a su manejo clínico.
|
|
Síndrome de Down
Se realizará un seguimiento de los niños con síndrome de Down en cuanto a su manejo clínico.
|
|
Deficiencia de folato cerebral
A los niños con deficiencia de folato cerebral se les dará seguimiento con respecto a su manejo clínico.
|
|
SARTENES
Se hará un seguimiento de los niños con PANS con respecto a su manejo clínico.
|
|
PANDAS
Los niños con PANDAS serán seguidos con respecto a su manejo clínico.
|
|
Epilepsia
Se realizará un seguimiento de los niños con epilepsia con respecto a su manejo clínico.
|
|
TDAH
Se hará un seguimiento de los niños con TDAH con respecto a su manejo clínico.
|
|
Dislexia y otras dificultades de aprendizaje.
Se hará un seguimiento de los niños con dislexia y otras discapacidades de aprendizaje con respecto a su manejo clínico.
|
|
Otros trastornos del neurodesarrollo
Se hará un seguimiento de los niños con otros trastornos del desarrollo neurológico con respecto a su manejo clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con anomalías médicas específicas
Periodo de tiempo: hasta 7 años
|
Se desconoce si un conjunto específico de anomalías biológicas contribuye a la formación de muchos tipos de trastornos del desarrollo neurológico.
El estudio tiene como objetivo identificar la relación entre anomalías biológicas y trastornos del neurodesarrollo.
El cuadro se revisará para detectar diagnósticos médicos distintos de los trastornos primarios del desarrollo neurológico.
|
hasta 7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de niños con laboratorio clínico anormal
Periodo de tiempo: hasta 7 años
|
Se desconoce si las anomalías en laboratorios clínicos específicos están asociadas con trastornos específicos del desarrollo neurológico.
El estudio tiene como objetivo identificar la relación entre anomalías biológicas y trastornos del neurodesarrollo.
Se revisará el historial médico para determinar la cantidad de niños con un trastorno médico específico que presentan anomalías en laboratorios clínicos específicos.
|
hasta 7 años
|
|
El número de niños que responden a tratamientos específicos.
Periodo de tiempo: hasta 7 años
|
Se utilizan diversos tratamientos médicos y conductuales para muchos tipos de trastornos del desarrollo neurológico, pero se desconoce la eficacia de muchos de estos tratamientos.
El estudio tiene como objetivo identificar la relación entre las anomalías biológicas (y sus tratamientos) y los trastornos del neurodesarrollo.
Se revisará el cuadro médico para determinar los tratamientos aplicados a cada participante y la respuesta de los participantes.
|
hasta 7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades mitocondriales
- Miopatías mitocondriales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del neurodesarrollo
- Epilepsia
- Síndrome de Down
- Encefalomiopatías mitocondriales
- Trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con infecciones estreptocócicas
- Síndrome neuropsiquiátrico de inicio agudo pediátrico
- Neurodegeneración debida a deficiencia en el transporte cerebral de folato
Otros números de identificación del estudio
- NeuroClinical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los IPD no identificados pueden compartirse caso por caso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .