- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06213090
Patronen van neurologische ontwikkelingsstoornissen
13 april 2026 bijgewerkt door: Richard Frye
Ziektepatronen, uitkomsten en behandelingsrespons bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
Het doel van deze studie is om systematisch de resultaten van medisch onderzoek te evalueren om symptoom- en biologische patronen en algemene etiologieën van neurologische ontwikkelingsstoornissen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Epilepsie
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Syndroom van Down
- Mitochondriale encefalomyopathieën
- Pediatrisch acuut beginnend neuropsychiatrisch syndroom
- Cerebrale foliumzuurdeficiëntie
- Pediatrische auto-immuun neuropsychiatrische stoornis geassocieerd met streptokokkeninfectie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel neurologische ontwikkelingsstoornissen veel voorkomen (autisme treft bijvoorbeeld 1 op de 36 kinderen en dyslexie treft tot 15% van de bevolking), is de etiologie van dergelijke stoornissen niet bekend.
Het doel van dit onderzoek is om gemeenschappelijke etiologieën van neurologische ontwikkelingsstoornissen (dat wil zeggen spraakvertraging, globale ontwikkelingsachterstand, autisme) te identificeren en te bepalen of het mogelijk is om vroege indicatoren voor de diagnose te vinden en het potentieel voor een betere prognose van deze stoornissen te bevorderen.
Op dit moment onderzoeken de onderzoekers patiënten met neurologische ontwikkelingsstoornissen met verschillende medische onderzoeken, maar de resultaten van deze onderzoeken worden niet systematisch geëvalueerd.
Eén van de doelstellingen van dit onderzoek is om deze informatie systematisch te onderzoeken om patronen van testafwijkingen te identificeren die nog niet eerder zijn beschreven.
Een ander doel van dit onderzoek is het identificeren van de gemeenschappelijke etiologieën die doorgaans worden geïdentificeerd door de medische evaluatie, zodat we onze aanpak verder kunnen verfijnen.
Bovendien hebben de onderzoekers nu de mogelijkheid om biologische monsters te evalueren op biomarkers die potentieel diagnostisch nuttig kunnen zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
- Werving
- Rossignol Medical Center
-
Contact:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefoonnummer: 281-546-8377
- E-mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die zich bij het Rossignol Medical Center melden voor standaardzorg gerelateerd aan neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Neurologische ontwikkelingsvertragingen Klinisch bezoek aan een Rossignol Medisch Centrum
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Autisme
Kinderen met autisme zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Mitochondriale encefalopathie
Kinderen met mitochondriale encefalopathie zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Syndroom van Down
Kinderen met het syndroom van Down zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Cerebrale foliumzuurdeficiëntie
Kinderen met cerebrale foliumzuurdeficiëntie zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
PANNEN
Kinderen met PANS zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
PANDA'S
Kinderen met PANDAS zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Epilepsie
Kinderen met epilepsie zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
ADHD
Kinderen met ADHD zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Dyslexie en andere leerstoornissen
Kinderen met dyslexie en andere leerstoornissen zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
|
Andere neurologische ontwikkelingsstoornissen
Kinderen met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen zullen worden gevolgd met betrekking tot hun klinische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met specifieke medische afwijkingen
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Het is onbekend of een specifieke reeks biologische afwijkingen bijdraagt aan de vorming van vele soorten neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Het onderzoek is bedoeld om de relatie tussen biologische afwijkingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen te identificeren.
De kaart zal worden beoordeeld op andere medische diagnoses dan de primaire neurologische ontwikkelingsstoornissen.
|
tot 7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal kinderen met een abnormaal klinisch laboratorium
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Het is onbekend of afwijkingen in specifieke klinische laboratoria verband houden met specifieke neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Het onderzoek is bedoeld om de relatie tussen biologische afwijkingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen te identificeren.
De medische kaart zal worden beoordeeld om het aantal kinderen met een specifieke medische aandoening te bepalen die afwijkingen vertonen in specifieke klinische laboratoria.
|
tot 7 jaar
|
|
Het aantal kinderen dat reageert op specifieke behandelingen
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Voor veel soorten neurologische ontwikkelingsstoornissen worden verschillende gedrags- en medische behandelingen gebruikt, maar de effectiviteit van veel van deze behandelingen is niet bekend.
Het onderzoek is bedoeld om de relatie tussen biologische afwijkingen (en hun behandelingen) en neurologische ontwikkelingsstoornissen te identificeren.
Het medische dossier zal worden beoordeeld om de behandelingen te bepalen die op elke deelnemer worden toegepast en de reactie van de deelnemer.
|
tot 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Afwijkingen, meerdere
- Verstandelijk gehandicapt
- Hersenziekten, Metabool
- Chromosoomaandoeningen
- Mitochondriale ziekten
- Mitochondriale myopathieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Epilepsie
- Syndroom van Down
- Mitochondriale encefalomyopathieën
- Pediatrische auto -immuun neuropsychiatrische aandoeningen geassocieerd met streptokokkeninfecties
- Pediatrisch acuut-aanvang neuropsychiatrisch syndroom
- Neurodegeneratie als gevolg van een tekort aan cerebraal foliaattransport
Andere studie-ID-nummers
- NeuroClinical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD kan van geval tot geval worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .