- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213090
Neurokehityshäiriöiden mallit
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Richard Frye
Neurokehityshäiriöistä kärsivien lasten sairaudet, tulokset ja hoitovasteet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti arvioida lääketieteellisten tutkimusten tuloksia hermoston kehityshäiriöiden oireiden ja biologisten mallien ja yleisten etiologioiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka hermoston kehityshäiriöt ovat hyvin yleisiä (esimerkiksi autismi vaivaa jokaista 36 lasta ja lukihäiriö jopa 15 %:lla väestöstä), tällaisten häiriöiden etiologiaa ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa hermoston kehityshäiriöiden yleiset etiologiat (eli puheen viivästyminen, globaali kehitysviive, autismi) ja määrittää, onko mahdollista löytää varhaisia diagnoosin indikaattoreita ja edistää näiden häiriöiden parempaa ennustetta.
Tällä hetkellä tutkijat tutkivat hermoston kehityshäiriöistä kärsiviä potilaita erilaisilla lääketieteellisillä tutkimuksilla, mutta näiden tutkimusten tuloksia ei arvioida systemaattisesti.
Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on tarkastella näitä tietoja systemaattisesti, jotta voidaan tunnistaa testipoikkeavuuksia, joita ei ole aiemmin kuvattu.
Toinen tämän tutkimuksen tavoite on tunnistaa yleiset etiologiat, jotka tyypillisesti tunnistetaan lääketieteellisessä arvioinnissa, jotta voimme edelleen tarkentaa lähestymistapaamme.
Lisäksi tutkijoilla on nyt mahdollisuus arvioida biologisia näytteitä biomarkkereista, jotka voivat olla diagnostisesti hyödyllisiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Rekrytointi
- Rossignol Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Puhelinnumero: 281-546-8377
- Sähköposti: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka hakeutuvat Rossignol Medical Centeriin normaaliin hermoston kehityshäiriöihin liittyvään hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neurokehityksen viivästykset Kliininen käynti Rossignol Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Autismi
Autismia sairastavia lapsia seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
Mitokondriaalinen enkefalopatia
Lapsia, joilla on mitokondriaalinen enkefalopatia, seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
Downin oireyhtymä
Downin syndroomaa sairastavia lapsia seurataan kliinisen hoidon osalta.
|
|
Aivojen folaatin puute
Lapsia, joilla on aivojen folaatin puutos, seurataan kliinisen hoidon osalta.
|
|
PANS
Lapsia, joilla on PANS, seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
PANDAS
Lapsia, joilla on PANDAS, seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
Epilepsia
Epilepsiaa sairastavia lapsia seurataan kliinisen hoidon suhteen.
|
|
ADHD
ADHD-lapsia seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
Lukihäiriö ja muut oppimisvaikeudet
Lukihäiriöistä ja muista oppimisvaikeuksista kärsiviä lapsia seurataan heidän kliinisen hoidon suhteen.
|
|
Muut hermoston kehityshäiriöt
Lapsia, joilla on muita hermoston kehityshäiriöitä, seurataan kliinisen hoidon osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on erityisiä lääketieteellisiä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Ei tiedetä, edistääkö tietty joukko biologisia poikkeavuuksia monentyyppisten hermoston kehityshäiriöiden muodostumista.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biologisten poikkeavuuksien ja hermoston kehityshäiriöiden välinen suhde.
Kaaviosta tarkastellaan muita lääketieteellisiä diagnooseja kuin ensisijaisia hermoston kehityshäiriöitä.
|
jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten määrä, joilla on poikkeava kliininen laboratorio
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Ei tiedetä, liittyvätkö poikkeavuudet tietyissä kliinisissä laboratorioissa tiettyihin hermoston kehityshäiriöihin.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biologisten poikkeavuuksien ja hermoston kehityshäiriöiden välinen suhde.
Lääketieteellinen kaavio tarkistetaan niiden lasten lukumäärän määrittämiseksi, joilla on tietty lääketieteellinen häiriö ja joilla on poikkeavuuksia tietyissä kliinisissä laboratorioissa.
|
jopa 7 vuotta
|
|
Niiden lasten määrä, jotka reagoivat tiettyihin hoitoihin
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Erilaisia käyttäytymis- ja lääketieteellisiä hoitoja käytetään monenlaisiin hermoston kehityshäiriöihin, mutta monien näiden hoitojen tehokkuutta ei tunneta.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biologisten poikkeavuuksien (ja niiden hoitojen) ja hermoston kehityshäiriöiden välinen suhde.
Lääketieteellinen kartta tarkastellaan, jotta voidaan määrittää kullekin osallistujalle sovelletut hoidot ja osallistujien vastaus.
|
jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Kromosomihäiriöt
- Mitokondrioiden sairaudet
- Mitokondriaaliset myopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Autismispektrihäiriö
- Neurokehityshäiriöt
- Epilepsia
- Downin oireyhtymä
- Mitokondriaaliset enkefalomyopatiat
- Lasten autoimmuuniset neuropsykiatriset häiriöt, jotka liittyvät streptokokkiinfektioihin
- Lasten akuutin alkava neuropsykiatrinen oireyhtymä
- Neurodegeneraatio aivokudoksen folaattikuljetuspuutoksen vuoksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroClinical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD voidaan jakaa tapauskohtaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .