开发青少年心理健康统一协议-单次会话体验平台 (CBToolkit)
2024年1月9日 更新者：3-C Institute for Social Development
该 SBIR 第一阶段提案将开发和测试一套新的数字单次干预的可接受性和可行性，特别是应用针对情绪障碍的统一协议核心原则，以生产一种高度可访问、有吸引力和可扩展的产品，以帮助解决临床问题年轻人的需求。
研究概览
详细说明
该项目建议使用统一协议（UP）核心原则开发一套单会话干预（SSI）模块。
在第一阶段，团队将开发 UP 的两个 SSI 模块：身体感觉和情感体验的意识，以及灵活解决问题。
对于可接受性测试（具体目标 2），调查人员将招募 60 名青少年，他们根据儿科症状检查表的内化子量表筛选为合格。
将使用有针对性的社交媒体广告招募青少年的照顾者/父母，他们可以在其中查看简短的研究描述并完成资格筛选。
如果有兴趣，护理人员可以提供联系信息，以便研究团队进行同意和同意程序。
在同意和注册后，参与者将收到私人登录信息以访问原型和学习材料。
首先，参与者将完成预调查，收集人口统计信息以及对修订后的儿童焦虑和抑郁量表（RCADS）的反应。
接下来，参与者将进行一项简短的调查，以评估第一个模块中提出的干预概念的知识：正念意识。
然后，他们将参与该模块并提供有关其组件质量的反馈。
然后，他们将再次完成知识考核。
参与者将完成第二个模块的相同流程：灵活的问题解决（知识前检查、审核、质量评级和知识后检查）。
参与者将完成产品评估，以评价他们对原型的整体体验（质量、可用性、创新、可行性和价值）以及他们提倡全面产品开发的程度。
最后，参与者将在审查期结束时参加 RCADS。
参与者还有机会参加简短的反馈电话会议以提供更多反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27713
- 3C Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄为 13 至 17 岁
- 愿意并愿意参加学习要求
- 英语流利
- 可以使用移动设备或个人电脑访问互联网
- 获得家长许可
- 根据儿科症状检查表中的内化子量表筛选为合格
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CB工具包
CBToolkit 包括两个 SSI 模块：(1) 正念意识，目标是使用正念练习和技巧提高对身体感觉和情绪体验的认识和容忍度；(2) 灵活解决问题，目标是促进认知灵活性，应用问题-解决困难场景中的策略，并学习改变行为行动倾向。
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CB Toolkit 正念意识模块可使用正念练习来提高对身体感觉和情感体验的意识和耐受性。
该模块包括带有动态图形、视频演示、画外音、音乐和音效的视频，以及针对特定核心组件量身定制的各种互动练习。
该模块旨在建立对干预概念（心理教育）的理解，通过积极练习和个性化反馈提高正念技能的自我效能，并促进自我反思和理解与正念相关的优势和改进领域。
CBToolkit 灵活问题解决模块可促进认知灵活性，在困难场景中应用问题解决策略，并学习修改行为行动倾向。
视频和活动将量身定制，以提供有效解决问题技术的示例，并提供个性化的强化和/或支架式反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年项目反馈量表
大体时间：2 周后续模块回顾
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青少年将完成这项包含 12 项的测量，评估他们对 CBToolkit 模块的可用性、可接受性和可行性陈述的同意程度。
该措施包括 9 个李克特项目和 3 个开放式项目。
对 Likert 项目的回答范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
总分基于 Likert 项目，范围从 0 到 45。分数越高反映越积极的意见。
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2 周后续模块回顾
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模块知识
大体时间：前后测试平均间隔 2 周
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青少年将在复习模块之前和之后完成这项包含 9 项的测量，以确定他们对 CBToolkit 模块中教授的关键概念的了解程度。
该衡量标准包括 9 个多项选择项目，每个项目有 1 个正确答案。
总分基于正确回答的项目数量，范围从 0 到 9。分数越高，反映正确的回答越多。
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前后测试平均间隔 2 周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 缩短版
大体时间：前后测试平均间隔 2 周
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青少年将完成该测量的缩短版，包含 11 项，以评估模块复习之前和之后的焦虑和抑郁水平。
该措施包括 11 个李克特项目。
对 Likert 项目的回答范围从 0（从不）到 3（总是）。
总分基于 Likert 项目，范围从 0 到 33。
分数越高反映症状越严重。
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前后测试平均间隔 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CBToolkit 系统中针对青少年的使用指标
大体时间：青少年与系统互动的时期，大约2周
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CBToolkit 软件将跟踪模块的进度以及模块每个部分所花费的时间长度。
这些指标以秒为单位。
时间越长通常表示花在内容上的时间越多。
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青少年与系统互动的时期，大约2周
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青少年反馈访谈
大体时间：15分钟，CBToolkit系统测试后完成
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青少年将参加个人访谈。
他们将被询问使用 CBToolkit 的经验、CBToolkit 的优点和缺点以及使用 CBToolkit 的挑战。评论将根据定性摘要中的主题进行组合和分组。
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15分钟，CBToolkit系统测试后完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa DeRosier, PhD、3C Institute
- 首席研究员：Jill Ehrenreich-May, PhD、University of Miami
- 首席研究员：Jessica Schleider, PhD、StoneyBrook University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (估计的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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