청소년 정신건강을 위한 통합프로토콜-단일세션 체험 플랫폼 개발 (CBToolkit)
2024년 1월 9일 업데이트: 3-C Institute for Social Development
이 SBIR 1단계 제안은 특히 정서 장애에 대한 통합 프로토콜 핵심 원칙을 적용하여 새로운 디지털 단일 세션 개입 제품군의 수용 가능성과 타당성을 개발하고 테스트하여 접근성이 높고 매력적이며 확장 가능한 제품을 생산하여 임상 문제를 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. 청소년의 필요.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 통합 프로토콜(UP) 핵심 원칙을 사용하여 단일 세션 개입(SSI) 모듈 제품군을 개발할 것을 제안합니다.
1단계에서 팀은 UP의 두 가지 SSI 모듈, 즉 신체적 감각 및 정서적 경험에 대한 인식과 문제 해결의 유연성을 개발할 것입니다.
수용성 테스트(특정 목표 2)를 위해 조사관은 소아 증상 체크리스트의 내면화 하위 척도를 기반으로 자격이 있는 것으로 선별된 청소년 60명을 모집합니다.
청소년의 간병인/부모는 소셜 미디어 타겟 광고를 통해 모집되며, 여기서 간단한 연구 설명을 보고 자격 심사를 완료할 수 있습니다.
관심이 있는 경우 간병인은 연구 팀이 동의 및 승인 프로세스를 수행할 수 있도록 연락처 정보를 제공할 수 있습니다.
동의 및 등록 후 참가자는 프로토타입 및 학습 자료에 액세스할 수 있는 개인 로그인 정보를 받게 됩니다.
먼저, 참가자들은 개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)에 대한 인구통계학적 정보와 응답을 수집하는 사전 설문조사를 완료하게 됩니다.
다음으로, 참가자들은 첫 번째 모듈인 마음챙김 인식(Mindful Awareness)에서 제시된 개입 개념에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 설문조사에 참여하게 됩니다.
그런 다음 모듈에 참여하고 해당 구성 요소의 품질에 대한 피드백을 제공합니다.
그런 다음 지식 평가를 다시 완료합니다.
참가자는 두 번째 모듈인 유연한 문제 해결(사전 지식 확인, 검토, 품질 평가 및 사후 지식 확인)에 대해 동일한 프로세스를 완료합니다.
참가자는 제품 평가를 완료하여 프로토타입에 대한 전반적인 경험(품질, 유용성, 혁신, 타당성 및 가치)과 전체 제품 개발에 대한 옹호 정도를 평가합니다.
마지막으로 참가자는 검토 기간이 끝나면 RCADS를 치르게 됩니다.
또한 참가자들이 간단한 피드백 통화에 참여하여 추가 피드백을 제공할 수 있는 기회도 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- 3C Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13~17세
- 연구 요구 사항에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
- 영어에 능통하다
- 모바일 기기나 개인용 컴퓨터로 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 부모의 허락을 받다
- 소아 증상 체크리스트의 내면화 하위 척도에 따라 적격한 것으로 선별됩니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CB툴킷
CBToolkit에는 두 가지 SSI 모듈이 포함되어 있습니다. (1) 마음챙김 실천과 팁을 사용하여 신체적 감각과 정서적 경험에 대한 인식과 관용을 높이는 것을 목표로 하는 Mindful Awareness와 (2) 인지적 유연성을 촉진하고 문제를 적용하는 것을 목표로 하는 유연한 문제 해결입니다. 어려운 시나리오에서 전략을 해결하고 행동 행동 경향을 수정하는 방법을 학습합니다.
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CB 툴킷 마음챙김 실천을 통해 신체적 감각과 정서적 경험에 대한 인식과 관용을 높이는 마음챙김 인식 모듈입니다.
이 모듈에는 모션 그래픽, 비디오 데모, 음성 해설, 음악 및 음향 효과가 혼합된 비디오와 특정 핵심 구성 요소에 맞춰진 다양한 대화형 연습이 포함되어 있습니다.
이 모듈은 개입 개념(심리 교육)에 대한 이해를 확립하고, 적극적인 연습과 개인화된 피드백을 통해 마음챙김 기술의 자기 효능감을 높이고, 마음챙김과 관련된 강점 및 개선 영역에 대한 자기 성찰과 이해를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
CBToolkit 유연한 문제 해결 모듈은 인지적 유연성을 촉진하고, 어려운 시나리오에서 문제 해결 전략을 적용하고, 행동 행동 경향을 수정하는 방법을 학습합니다.
비디오와 활동은 효과적인 문제 해결 기술의 예를 제공하고 개인화된 강화 및/또는 기반 피드백을 제공하도록 맞춤화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 프로그램 피드백 척도
기간: 2주 후속 게시물 모듈 검토
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청소년은 이 12개 항목 측정을 완료하여 CBToolkit 모듈의 유용성, 수용성 및 타당성에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가합니다.
이 측정값에는 Likert 항목 9개와 개방형 항목 3개가 포함됩니다.
Likert 항목에 대한 응답 범위는 1(정말 동의하지 않음)부터 5(정말 동의함)까지입니다.
총 점수는 Likert 항목을 기준으로 하며 범위는 0~45입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 의견을 반영합니다.
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2주 후속 게시물 모듈 검토
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모듈 지식
기간: 사전 및 사후 테스트로 평균 2주 간격
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청소년들은 이 9개 항목 측정을 완료하여 모듈 검토 전후에 CBToolkit 모듈에서 가르치는 주요 개념에 대해 무엇을 알고 있는지 확인합니다.
이 측정값에는 항목당 1개의 정답이 있는 9개의 객관식 항목이 포함됩니다.
총점은 정답이 있는 항목 수를 기준으로 하며 범위는 0~9입니다. 점수가 높을수록 더 많은 정답을 반영합니다.
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사전 및 사후 테스트로 평균 2주 간격
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개정된 아동의 불안 및 우울증 척도 - 단축
기간: 사전 및 사후 테스트로 평균 2주 간격
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청소년들은 모듈 검토 전과 후에 불안과 우울증의 수준을 평가하기 위해 이 측정값의 단축된 11개 항목 버전을 완료하게 됩니다.
측정값에는 11개의 Likert 항목이 포함됩니다.
Likert 항목에 대한 응답 범위는 0(없음)부터 3(항상)까지입니다.
총 점수는 Likert 항목을 기준으로 하며 범위는 0~33입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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사전 및 사후 테스트로 평균 2주 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 CBToolkit 시스템의 사용 통계
기간: 청소년이 시스템과 상호 작용하는 기간은 약 2주입니다.
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CBToolkit 소프트웨어는 모듈의 진행 상황과 모듈의 각 섹션에 소요된 시간을 추적합니다.
이러한 측정항목은 초 단위로 측정됩니다.
시간이 길수록 일반적으로 콘텐츠에 더 많은 시간을 소비한다는 의미입니다.
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청소년이 시스템과 상호 작용하는 기간은 약 2주입니다.
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청소년과의 피드백 인터뷰
기간: 15분, CBToolkit 시스템 테스트 후 완료
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청소년들은 개별 인터뷰에 참여합니다.
CBToolkit 사용 경험, CBToolkit의 강점과 약점, CBToolkit 사용 시 어려움에 대해 질문을 받게 됩니다. 의견은 정성적 요약의 주제에 따라 결합되고 그룹화됩니다.
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15분, CBToolkit 시스템 테스트 후 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- 수석 연구원: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- 수석 연구원: Jessica Schleider, PhD, StoneyBrook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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