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在种植体的第二阶段使用二极管激光。

2024年1月9日 更新者:Saad Mahmood Jameel、University of Baghdad

与传统方法相比,第二阶段植入物暴露中使用脉动二极管激光 940nm 所需的疼痛感知和注射麻醉评估

种植牙是替代牙齿,通常分两个阶段进行。 然而,在第二阶段,使用手术刀片暴露种植体固定装置(即暴露在骨头中以放置人造牙的主体);可以使用使用二极管激光器的替代方法。 本研究旨在比较两种方法与患者预期疼痛和局部麻醉使用需求的关系。

研究概览

详细说明

第二阶段种植体暴露涉及去除牙种植体上方的软组织,作为种植体手术的一部分以替换缺失的牙齿,可以使用二极管激光或传统方法完成这项研究包括 15 名患者,年龄在 18 至 70 岁之间老的。 对 15 名至少有两个种植体的患者进行了种植体暴露,分为两组:第 1 组使用 940nm 的二极管激光,第 2 组使用传统方法,在 5 家私人诊所和一家政府运营的医院中使用穿刺、皮瓣或切口进行。在伊拉克巴格达市。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al-Jadiriya
      • Baghdad、Al-Jadiriya、伊拉克、10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 1. 描述目标人群及其纳入标准。 患者需要采用传统种植手术进行固定种植治疗,并在(3-6)个月前使用两阶段种植牙植入种植体。

2. 对同一患者使用两个或多个种植体进行治疗。 3. 年龄在 18 岁至 70 岁之间的患者,男女不限,且种植体部位周围存在足够的骨整合和健康的角化组织。

排除标准:

  • 1. 患者有单个种植体。 2. 暴露种植牙或已有牙龈成形器。 3、口腔卫生不良。 4. 种植体与骨的骨整合失败。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲和乙
每个已插入两个植入物的患者都将被曝光,第一个植入物使用传统方法曝光,第二个植入物使用二极管激光940nm曝光。
两个植入物的曝光是在同一次就诊时进行的,其中一个植入物使用二极管激光曝光,另一个植入物使用传统方法曝光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者感觉到的疼痛。
大体时间:手术后 2、5、7 天后,在暴露时立即进行记录。
使用视觉模拟量表测量疼痛,范围为 0-10,由患者填写
手术后 2、5、7 天后,在暴露时立即进行记录。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要注射麻醉
大体时间:手术治疗时
当患者在局部麻醉后感到疼痛时,需要进行麻醉
手术治疗时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月21日

初级完成 (实际的)

2023年11月16日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (估计的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1375

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

将在需要时提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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