- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213467
Utilização de Laser Diodo na 2ª Etapa do Implante.
Percepção da dor e avaliação da anestesia injetável necessária usando laser de diodo pulsante 940nm na exposição do implante de segundo estágio versus métodos tradicionais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Iraque, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Descrever a população-alvo e os critérios para a sua inclusão. Pacientes indicados para tratamento com implante fixo com procedimento de implante convencional com implante inserido antes de (3-6) meses usando implante dentário de dois estágios.
2. Tratamento com dois ou mais implantes no mesmo paciente. 3. Pacientes com idade entre 18 e 70 anos, de ambos os sexos, com presença de osseointegração adequada e tecido queratinizado saudável ao redor do local do implante.
Critério de exclusão:
- 1. Paciente com implante único. 2. Expor implante dentário ou já possuir formador gengival. 3. Má higiene bucal. 4. Falha na osseointegração do implante ao osso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A e B
Cada paciente em que dois implantes já foram inseridos são expostos, o primeiro implante é exposto usando métodos tradicionais, o segundo é exposto usando laser de diodo 940nm.
|
A exposição dos dois implantes foi feita na mesma consulta, sendo um implante exposto com laser de diodo e o outro implante pelo método tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor percebida pelo paciente.
Prazo: as gravações foram feitas imediatamente no momento da exposição, após 2, 5,7 dias pós-cirúrgicos.
|
A dor foi medida por meio de escala visual analógica de 0 a 10, preenchida pelo paciente
|
as gravações foram feitas imediatamente no momento da exposição, após 2, 5,7 dias pós-cirúrgicos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de anestesia injetável
Prazo: no momento do tratamento da operação
|
necessidade de anestesia feita quando o paciente sente dor após aplicação de anestesia local
|
no momento do tratamento da operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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