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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06213467
임플란트 2단계에서 다이오드 레이저를 사용합니다.
2024년 1월 9일 업데이트: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad
기존 방법과 비교하여 2단계 임플란트 노출에서 맥동 다이오드 레이저 940nm를 사용하여 필요한 통증 인식 및 평가된 주사용 마취
치아 치환술인 치과 임플란트는 일반적으로 두 단계로 진행됩니다.
그러나 2단계에서는 수술용 칼날을 이용하여 임플란트 고정체(뼈에 삽입되어 인공치아가 식립되기 위해 노출되는 몸체)를 노출시키는 단계이다. 다이오드 레이저를 사용하는 대체 방법을 사용할 수도 있습니다.
본 연구에서는 환자가 예상하는 통증과 국소마취의 필요성에 관하여 두 가지 방법을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2단계 임플란트 노출에는 손실된 치아를 대체하기 위한 임플란트 절차의 일부로 치과 임플란트 위의 연조직을 제거하는 것이 포함되며, 이는 다이오드 레이저 또는 전통적인 방법을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이 연구에는 18세에서 70세 사이의 15명의 환자가 포함되었습니다. 오래된.
임플란트 노출은 15명의 환자에게 수행되었으며 두 그룹으로 나누어 최소 2개의 임플란트를 시행했습니다. 그룹 1은 940nm의 다이오드 레이저를 사용하고 그룹 2는 천자, 피판 또는 절개를 사용하여 수행되는 전통적인 방법을 5개의 개인 진료소와 1개의 정부 운영 병원에서 수행했습니다. 바그다드/이라크 시에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Al-Jadiriya
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Baghdad, Al-Jadiriya, 이라크, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 대상 인구와 포함 기준을 설명하십시오. 환자는 2단계 치과 임플란트를 사용하여 (3-6)개월 전에 임플란트를 삽입한 기존 임플란트 시술로 고정성 임플란트 치료를 받아야 했습니다.
2. 동일 환자에게 2개 이상의 임플란트를 이용한 치료. 3. 적절한 골유착과 임플란트 부위 주변의 건강한 각질화 조직이 존재하는 18~70세의 남녀 성별 환자.
제외 기준:
- 1. 환자는 단일 임플란트를 가지고 있습니다. 2. 치과 임플란트가 노출되었거나 이미 치은 형성기가 있는 경우. 3. 구강 위생이 좋지 않습니다. 4. 임플란트의 뼈 골유착 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A와 B
이미 2개의 보형물을 삽입한 각 환자에게 노광을 실시하는데, 첫 번째 보형물은 전통적인 방법을 사용하여 노출시키고, 두 번째 보형물은 다이오드 레이저(940nm)를 사용하여 노출시킵니다.
|
두 개의 임플란트에 대한 노출은 동일한 방문에서 이루어졌으며, 하나의 임플란트는 다이오드 레이저를 사용하여 노출되고 다른 임플란트는 전통적인 방법을 사용하여 노출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 느끼는 통증.
기간: 수술 후 2, 5,7일 후에 노출 시점에 즉시 기록을 수행했습니다.
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통증은 환자가 채운 0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 2, 5,7일 후에 노출 시점에 즉시 기록을 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 마취가 필요함
기간: 수술치료시
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국소마취 후 환자가 통증을 느낄 경우 마취가 필요함
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수술치료시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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