Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie lasera diodowego w II etapie implantacji.

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad

Odczuwanie bólu i ocena znieczulenia poprzez wstrzyknięcia potrzebne przy użyciu pulsującego lasera diodowego 940 nm w drugim etapie ekspozycji implantu w porównaniu z metodami tradycyjnymi

Implanty dentystyczne będące zamiennikami zębów zwykle umieszcza się w dwóch etapach. W drugim etapie mocowanie implantu (czyli korpus umieszczony w kości jest odsłonięty w celu osadzenia sztucznego zęba) zostaje odsłonięty za pomocą ostrza chirurgicznego; można zastosować alternatywną metodę wykorzystującą laser diodowy. Celem pracy było porównanie obu metod pod kątem przewidywanego przez pacjenta bólu oraz konieczności stosowania znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugi etap odsłonięcia implantu polega na usunięciu tkanki miękkiej powyżej implantu dentystycznego w ramach zabiegów implantacyjnych w celu uzupełnienia brakujących zębów, co można wykonać za pomocą lasera diodowego lub metodą tradycyjną. W badaniu wzięło udział piętnastu pacjentów w wieku od 18 do 70 lat stary. Ekspozycja implantu została przeprowadzona u 15 pacjentów posiadających co najmniej dwa implanty w dwóch grupach: grupa 1 z laserem diodowym o długości fali 940 nm i grupa 2 z metodą tradycyjną wykonywaną za pomocą nakłucia, płata lub nacięcia w 5 prywatnych klinikach i jednym szpitalu rządowym w mieście Bagdad/Irak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Al-Jadiriya
      • Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Opisać populację docelową i kryteria jej włączenia. Pacjenci wskazani do leczenia implantami stałymi za pomocą konwencjonalnej procedury implantologicznej z implantem wszczepionym przed (3-6) miesiącami przy użyciu dwuetapowego implantu dentystycznego.

2. Leczenie dwoma lub większą liczbą implantów u tego samego pacjenta. 3. Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, obojga płci, z obecnością odpowiedniej osteointegracji i zdrową tkanką zrogowaciałą otaczającą miejsce implantacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjent ma pojedynczy implant. 2. Odsłoń implant dentystyczny lub masz już formę dziąsłową. 3. Zła higiena jamy ustnej. 4. Niepowodzenie osteointegracji implantu z kością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A i B
U każdego pacjenta, u którego wszczepiono już dwa implanty, naświetla się pierwszy implant metodami tradycyjnymi, drugi przy użyciu lasera diodowego 940nm.
Urządzenie: laser diodowy 940nm
Naświetlanie obu implantów przeprowadzono podczas tej samej wizyty, przy czym jeden implant został odsłonięty przy użyciu lasera diodowego, a drugi metodą tradycyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany przez pacjenta.
Ramy czasowe: Zapisy wykonywano bezpośrednio w momencie ekspozycji, po 2, 5, 7 dniach po zabiegu.
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-10, wypełnianej przez pacjenta
Zapisy wykonywano bezpośrednio w momencie ekspozycji, po 2, 5, 7 dniach po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konieczność wstrzykiwania znieczulenia
Ramy czasowe: w czasie leczenia operacyjnego
konieczność znieczulenia, gdy pacjent odczuwa ból po zastosowaniu znieczulenia miejscowego
w czasie leczenia operacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zostaną dostarczone w razie potrzeby

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser diodowy 940nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj