Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití diodového laseru ve 2. stupni implantátu.

9. ledna 2024 aktualizováno: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad

Vnímání bolesti a vyhodnocená injekční anestezie potřebná při použití pulzujícího diodového laseru 940nm ve druhé fázi expozice implantátu oproti tradičním metodám

Zubní implantáty, které jsou zubní náhrady, se obvykle umisťují ve dvou fázích. Ve druhé fázi je však fixtura implantátu (což je těleso, které je vložené do kosti vystaveno pro umístění umělého zubu) obnažena pomocí chirurgické čepele; může být použita alternativní metoda využívající diodový laser. Cílem této studie bylo porovnat tyto dvě metody ve vztahu k bolesti očekávané pacienty a potřebě použití lokální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Druhá fáze expozice implantátu zahrnuje odstranění měkké tkáně nad zubním implantátem jako součást implantačních procedur k nahrazení chybějících zubů, což lze provést buď pomocí diodového laseru nebo tradiční metodou. Tato studie zahrnovala patnáct pacientů ve věku 18 až 70 let starý. Expozice implantátu byla provedena u 15 pacientů, kteří mají alespoň dva implantáty ve dvou skupinách: skupina 1 s diodovým laserem o vlnové délce 940 nm a skupina 2 tradiční metodou provedenou buď punkcí, klapkou nebo řezem na 5 soukromých klinikách a jedné státní nemocnici ve městě Bagdád/Irák.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Al-Jadiriya
      • Baghdad, Al-Jadiriya, Irák, 10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Popište cílovou populaci a kritéria pro její začlenění. Pacienti indikovaní k léčbě fixním implantátem konvenčním postupem implantátu s implantátem zavedeným před (3-6) měsíci pomocí dvoustupňového zubního implantátu.

2. Léčba dvěma nebo více implantáty u stejného pacienta. 3. Pacienti ve věku od 18 do 70 let obou pohlaví s přítomností adekvátní osseointegrace a zdravé keratinizované tkáně obklopující místo implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacient má jeden implantát. 2. Odkryjte zubní implantát nebo již máte gingivální formovač. 3. Špatná ústní hygiena. 4. Selhání kostní integrace implantátu do kosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A a B
Každý pacient, kterému již byly vloženy dva implantáty, je exponován, první implantát exponuje tradičními metodami, druhý exponuje pomocí diodového laseru 940nm.
Přístroj: diodový laser 940nm
Expozice pro dva implantáty byla provedena při stejné návštěvě, přičemž jeden implantát byl exponován pomocí diodového laseru a druhý implantát pomocí tradiční metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vnímaná pacientem.
Časové okno: záznamy byly provedeny okamžitě v době expozice, po 2, 5, 7 dnech po operaci.
Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, vyplněné pacientem
záznamy byly provedeny okamžitě v době expozice, po 2, 5, 7 dnech po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba injekční anestezie
Časové okno: v době ošetření operace
potřeba provést anestezii, když pacient pociťuje bolest po aplikaci lokální anestezie
v době ošetření operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bude poskytnuta v případě potřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diodový laser 940nm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit