Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af diodelaser i 2. trin af implantatet.

9. januar 2024 opdateret af: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad

Smerteopfattelse og evalueret injicerbar anæstesi påkrævet ved brug af pulserende diodelaser 940nm i andet trins implantateksponering versus traditionelle metoder

Tandimplantater, der er tanderstatninger, placeres normalt i to trin. I det andet trin blotlægges implantatfiksturen (som er den krop, der er indsat i knoglen, som er udsat for at placere den kunstige tand), ved hjælp af et kirurgisk blad; en alternativ metode, der anvender diodelaser, kan anvendes. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de to metoder i forhold til smerte, der forventes af patienterne og behovet for lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Andet trins implantateksponering involverer fjernelse af blødt væv over tandimplantatet som en del af implantatprocedurerne for at erstatte de manglende tænder, hvilket kan gøres enten ved hjælp af diodelaser eller traditionel metode. Denne undersøgelse omfattede femten patienter i alderen mellem 18 og 70 år gammel. Implantateksponering blev udført på 15 patienter med mindst to implantater i to grupper: gruppe 1 med en diodelaser ved 940nm og gruppe 2 med den traditionelle metode udført enten ved hjælp af punktering, klap eller snit i 5 private klinikker og et statsligt drevet hospital i byen Bagdad/Irak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Al-Jadiriya
      • Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Beskriv målgruppen og kriterierne for deres inklusion. Patienter indiceret til behandling med fast implantat med konventionel implantatprocedure med implantat indsat før (3-6) måneder ved brug af to-trins tandimplantat.

2. Behandling med to eller flere implantater hos samme patient. 3. Patienter i alderen fra 18 til 70 år af begge køn med tilstedeværelse af tilstrækkelig osseointegration og sundt keratiniseret væv omkring implantatstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienten har et enkelt implantat. 2. Udsæt tandimplantat eller har allerede tandkødsdannere. 3. Dårlig mundhygiejne. 4. Fejl i implantatets osseointegration til knogle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A og B
Hver patient, hvori der allerede er indsat to implantater, eksponeres, det første implantat eksponeres ved hjælp af traditionelle metoder, det andet eksponeres ved hjælp af diodelaser 940nm.
Enhed: diode laser 940nm
Eksponering for de to implantater blev udført ved samme besøg, hvor det ene implantat blev eksponeret ved hjælp af diodelaser og det andet implantat ved hjælp af traditionel metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter opfattet af patienten.
Tidsramme: optagelser blev foretaget umiddelbart på eksponeringstidspunktet efter 2, 5,7 dage efter operationen.
Smerter blev målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10, udfyldt af patienten
optagelser blev foretaget umiddelbart på eksponeringstidspunktet efter 2, 5,7 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for injicerbar anæstesi
Tidsramme: på tidspunktet for operationsbehandlingen
behov for anæstesi, når patienten føler smerte efter påføring af lokalbedøvelse
på tidspunktet for operationsbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Anslået)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil blive stillet til rådighed, når det er nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diode laser 940nm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner