Använda diodlaser i andra steget av implantatet.
9 januari 2024 uppdaterad av: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad
Smärtuppfattning och utvärderad injicerbar anestesi som behövs genom att använda pulserande diodlaser 940nm i andra steget implantatexponering kontra traditionella metoder
Tandimplantat som är tandersättningar placeras vanligtvis i två steg.
I det andra steget exponeras implantatfixturen (som är den kropp som förs in i benet exponeras för att placera den konstgjorda tanden), med hjälp av ett kirurgiskt blad; en alternativ metod som använder diodlaser kan användas.
Denna studie syftade till att jämföra de två metoderna i relation till smärta som förväntas av patienterna och behovet av lokalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implantatexponering i andra skedet innebär att mjuk vävnad ovanför tandimplantatet tas bort, som en del av implantatprocedurerna för att ersätta de saknade tänderna, vilket kan göras antingen med hjälp av diodlaser eller traditionell metod. Denna studie omfattade femton patienter i åldern 18 till 70 år gammal.
Implantatexponering utfördes på 15 patienter som har minst två implantat i två grupper: grupp 1 med en diodlaser vid 940nm och grupp 2 med den traditionella metoden utförd antingen med punktering, flik eller snitt på 5 privata kliniker och ett statligt sjukhus i staden Bagdad/Irak.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Beskriv målpopulationen och kriterierna för deras inkludering. Patienter indicerade för fixerad implantatbehandling med konventionell implantatprocedur med implantat insatt före (3-6) månader genom att använda tvåstegs tandimplantat.
2. Behandling med två eller flera implantat hos samma patient. 3. Patienter i åldern 18 till 70 år av båda könen med närvaro av adekvat osseointegration och frisk keratiniserad vävnad som omger implantatstället.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienten har ett enda implantat. 2. Exponera tandimplantat eller har redan tandköttsbildare. 3. Dålig munhygien. 4. Misslyckad implantat osseointegration till ben.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A och B
Varje patient där två implantat redan har satts in exponeras, det första implantatet exponeras med traditionella metoder, det andra exponeras med diodlaser 940nm.
|
Exponering för de två implantaten gjordes vid samma besök, där ett implantat exponerades med diodlaser och det andra implantatet med traditionell metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta som uppfattas av patienten.
Tidsram: inspelningar gjordes omedelbart vid exponeringstillfället, efter 2, 5, 7 dagar efter operation.
|
Smärta mättes med en visuell analog skala från 0-10, fylld av patienten
|
inspelningar gjordes omedelbart vid exponeringstillfället, efter 2, 5, 7 dagar efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov av injicerbar anestesi
Tidsram: vid operationsbehandlingen
|
behov av anestesi när patienten känner smärta efter applicering av lokalbedövning
|
vid operationsbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Beräknad)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1375
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
kommer att tillhandahållas vid behov
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .