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Utilizzo del laser a diodi nella seconda fase dell'impianto.

9 gennaio 2024 aggiornato da: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad

Percezione del dolore e valutazione dell'anestesia iniettabile necessaria utilizzando il laser a diodi pulsanti da 940 nm nell'esposizione dell'impianto nella seconda fase rispetto ai metodi tradizionali

Gli impianti dentali sostitutivi dei denti vengono solitamente posizionati in due fasi. Nella seconda fase la fixture implantare, (ovvero il corpo che inserito nell'osso viene esposto per posizionare il dente artificiale), viene esposto mediante lama chirurgica; può essere utilizzato un metodo alternativo che utilizza il laser a diodi. Questo studio mirava a confrontare i due metodi in relazione al dolore atteso dai pazienti e alla necessità di utilizzare l'anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esposizione dell'impianto nella seconda fase prevede la rimozione dei tessuti molli sopra l'impianto dentale, come parte delle procedure implantari per sostituire i denti mancanti che possono essere eseguite utilizzando il laser a diodi o il metodo tradizionale. Questo studio ha incluso quindici pazienti, di età compresa tra 18 e 70 anni vecchio. L'esposizione dell'impianto è stata eseguita su 15 pazienti con almeno due impianti in due gruppi: gruppo 1 con un laser a diodi a 940 nm e gruppo 2 con il metodo tradizionale eseguito utilizzando una puntura, un lembo o un'incisione in 5 cliniche private e un ospedale gestito dal governo nella città di Baghdad/Iraq.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Al-Jadiriya
      • Baghdad, Al-Jadiriya, Iraq, 10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Descrivere la popolazione target e i criteri per la loro inclusione. Pazienti indicati per il trattamento implantare fisso con procedura implantare convenzionale con impianto inserito prima (3-6) mesi utilizzando un impianto dentale a due fasi.

2. Trattamento con due o più impianti nello stesso paziente. 3. Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni di entrambi i sessi con presenza di adeguata osteointegrazione e tessuto cheratinizzato sano circostante il sito implantare.

Criteri di esclusione:

  • 1. Il paziente ha un impianto singolo. 2. Esporre l'impianto dentale o avere già un formatore gengivale. 3. Scarsa igiene orale. 4. Mancata osteointegrazione dell'impianto nell'osso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A e B
Ogni paziente in cui sono già stati inseriti due impianti viene esposto, il primo impianto esposto con metodi tradizionali, il secondo esposto utilizzando laser a diodi 940 nm.
Dispositivo: laser a diodi 940 nm
L'esposizione per i due impianti è stata effettuata durante la stessa visita, con un impianto esposto utilizzando il laser a diodi e l'altro impianto utilizzando il metodo tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore percepito dal paziente.
Lasso di tempo: le registrazioni sono state effettuate immediatamente al momento dell'esposizione, dopo 2, 5, 7 giorni dall'intervento.
Il dolore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, compilata dal paziente
le registrazioni sono state effettuate immediatamente al momento dell'esposizione, dopo 2, 5, 7 giorni dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di anestesia iniettabile
Lasso di tempo: al momento del trattamento chirurgico
necessità di anestesia effettuata quando il paziente avverte dolore dopo l'applicazione dell'anestesia locale
al momento del trattamento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1375

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

verranno forniti quando necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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