- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06213467
Uso de Láser de Diodo en 2da Etapa de Implante.
Percepción del dolor y anestesia inyectable evaluada necesaria mediante el uso de láser de diodo pulsante de 940 nm en la exposición de implantes en la segunda etapa frente a los métodos tradicionales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Describir la población diana y los criterios para su inclusión. Pacientes indicados para tratamiento con implantes fijos con procedimiento de implante convencional con implante insertado antes (3-6) meses mediante el uso de implante dental de dos etapas.
2. Tratamiento con dos o más implantes en un mismo paciente. 3. Pacientes de 18 a 70 años de ambos sexos con presencia de adecuada osteointegración y tejido queratinizado sano que rodea el sitio del implante.
Criterio de exclusión:
- 1. El paciente tiene un implante único. 2. Exponer implante dental o ya tener formador gingival. 3. Mala higiene bucal. 4. Falla de osteointegración del implante al hueso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A y B
Se expone cada paciente en el que ya se han insertado dos implantes, el primer implante se expone mediante métodos tradicionales y el segundo mediante láser de diodo de 940 nm.
|
La exposición de los dos implantes se realizó en la misma visita, exponiéndose un implante mediante láser de diodo y el otro mediante el método tradicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor percibido por el paciente.
Periodo de tiempo: Los registros se realizaron inmediatamente en el momento de la exposición, después de 2, 5, 7 días posquirúrgicos.
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El dolor se midió utilizando una escala visual analógica de 0 a 10, completada por el paciente.
|
Los registros se realizaron inmediatamente en el momento de la exposición, después de 2, 5, 7 días posquirúrgicos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidad de anestesia inyectable
Periodo de tiempo: en el momento de la operación tratamiento
|
Necesidad de anestesia cuando el paciente siente dolor después de la aplicación de anestesia local.
|
en el momento de la operación tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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