Bruk av diodelaser i 2. stadium av implantatet.
9. januar 2024 oppdatert av: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad
Smerteoppfatning og evaluert injiserbar anestesi nødvendig ved bruk av pulserende diodelaser 940nm i andre stadie implantateksponering versus tradisjonelle metoder
Tannimplantater som er tennerstatninger plasseres vanligvis i to trinn.
I det andre trinnet blir implantatfestet, (som er kroppen som settes inn i beinet er utsatt for å plassere den kunstige tannen), eksponert ved hjelp av kirurgisk blad; en alternativ metode som bruker diodelaser kan brukes.
Denne studien hadde som mål å sammenligne de to metodene i forhold til smerte som pasientene forventer og behovet for bruk av lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Andre trinns implantateksponering innebærer fjerning av bløtvev over tannimplantatet, som en del av implantatprosedyrene for å erstatte de manglende tennene som kan gjøres enten ved bruk av diodelaser eller tradisjonell metode. Denne studien inkluderte femten pasienter i alderen 18 til 70 år gammel.
Implantateksponering ble utført på 15 pasienter med minst to implantater i to grupper: gruppe 1 med diodelaser ved 940nm og gruppe 2 med tradisjonell metode utført enten ved bruk av punktering, klaff eller snitt i 5 private klinikker og ett statlig drevet sykehus i byen Bagdad/Irak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Beskriv målpopulasjonen og kriteriene for deres inkludering. Pasienter indisert for fast implantatbehandling med konvensjonell implantatprosedyre med implantat satt inn før (3-6) måneder ved bruk av to-trinns tannimplantat.
2. Behandling med to eller flere implantater hos samme pasient. 3. Pasienter i alderen 18 til 70 år av begge kjønn med tilstedeværelse av adekvat osseointegrasjon og sunt keratinisert vev rundt implantasjonsstedet.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienten har enkeltimplantat. 2. Utsett tannimplantat eller har allerede tannkjøttdeformere. 3. Dårlig munnhygiene. 4. Mislykket implantat osseointegrasjon til bein.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A og B
Hver pasient som allerede har satt inn to implantater eksponeres, det første implantatet eksponeres ved bruk av tradisjonelle metoder, det andre eksponeres ved bruk av diodelaser 940nm.
|
Eksponering for de to implantatene ble gjort ved samme besøk, hvor det ene implantatet ble eksponert med diodelaser og det andre implantatet med tradisjonell metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte oppfattet av pasienten.
Tidsramme: opptak ble gjort umiddelbart ved eksponeringstidspunktet, etter 2, 5,7 dager etter kirurgi.
|
Smerte ble målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0-10, fylt av pasienten
|
opptak ble gjort umiddelbart ved eksponeringstidspunktet, etter 2, 5,7 dager etter kirurgi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for injiserbar anestesi
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
behov for anestesi utført når pasienten føler smerte etter påføring av lokalbedøvelse
|
ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
vil bli gitt ved behov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .