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Utilisation du laser à diode dans la 2e étape de l'implant.

9 janvier 2024 mis à jour par: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad

Perception de la douleur et anesthésie injectable évaluée nécessaires à l'aide d'un laser à diode pulsée 940 nm lors de l'exposition d'implants de deuxième étape par rapport aux méthodes traditionnelles

Les implants dentaires qui sont des remplacements de dents sont généralement placés en deux étapes. Dans la deuxième étape, la fixation de l'implant (c'est-à-dire le corps inséré dans l'os qui est exposé pour placer la dent artificielle) est cependant exposée à l'aide d'une lame chirurgicale ; une méthode alternative utilisant un laser à diode peut être utilisée. Cette étude visait à comparer les deux méthodes par rapport à la douleur anticipée par les patients et à la nécessité de recourir à une anesthésie locale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exposition de l'implant de deuxième étape consiste à retirer les tissus mous au-dessus de l'implant dentaire, dans le cadre des procédures implantaires visant à remplacer les dents manquantes, ce qui peut être effectué soit à l'aide d'un laser à diode, soit par une méthode traditionnelle. Cette étude a inclus quinze patients, âgés de 18 à 70 ans. vieux. L'exposition des implants a été réalisée sur 15 patients comportant au moins deux implants répartis en deux groupes : groupe 1 avec une diode laser à 940 nm et groupe 2 avec la méthode traditionnelle réalisée soit par ponction, lambeau ou incision dans 5 cliniques privées et un hôpital public. dans la ville de Bagdad/Irak.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al-Jadiriya
      • Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
        • laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- 1. Décrire la population cible et les critères de son inclusion. Patients indiqués pour un traitement par implant fixe avec une procédure d'implantation conventionnelle avec implant inséré avant (3-6) mois en utilisant un implant dentaire en deux étapes.

2. Traitement avec deux implants ou plus chez le même patient. 3. Patients âgés de 18 à 70 ans des deux sexes avec présence d'une ostéointégration adéquate et d'un tissu kératinisé sain entourant le site implantaire.

Critère d'exclusion:

  • 1. Le patient a un seul implant. 2. Exposer l'implant dentaire ou avoir déjà un formeur gingival. 3. Mauvaise hygiène bucco-dentaire. 4. Échec de l’ostéointégration de l’implant à l’os.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A et B
Chaque patient dans lequel deux implants ont déjà été insérés est exposé, le premier implant est exposé en utilisant des méthodes traditionnelles, le second est exposé en utilisant un laser à diode 940 nm.
L'exposition des deux implants a été réalisée lors de la même visite, un implant étant exposé à l'aide d'un laser à diode et l'autre implant utilisant la méthode traditionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue par le patient.
Délai: les enregistrements ont été effectués immédiatement au moment de l'exposition, après 2, 5, 7 jours post-chirurgicaux.
La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, remplie par le patient.
les enregistrements ont été effectués immédiatement au moment de l'exposition, après 2, 5, 7 jours post-chirurgicaux.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'une anesthésie injectable
Délai: au moment de l'opération, traitement
nécessité d'une anesthésie lorsque le patient ressent une douleur après l'application d'une anesthésie locale
au moment de l'opération, traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1375

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

sera fourni en cas de besoin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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