- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213467
Utilisation du laser à diode dans la 2e étape de l'implant.
Perception de la douleur et anesthésie injectable évaluée nécessaires à l'aide d'un laser à diode pulsée 940 nm lors de l'exposition d'implants de deuxième étape par rapport aux méthodes traditionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al-Jadiriya
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Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Décrire la population cible et les critères de son inclusion. Patients indiqués pour un traitement par implant fixe avec une procédure d'implantation conventionnelle avec implant inséré avant (3-6) mois en utilisant un implant dentaire en deux étapes.
2. Traitement avec deux implants ou plus chez le même patient. 3. Patients âgés de 18 à 70 ans des deux sexes avec présence d'une ostéointégration adéquate et d'un tissu kératinisé sain entourant le site implantaire.
Critère d'exclusion:
- 1. Le patient a un seul implant. 2. Exposer l'implant dentaire ou avoir déjà un formeur gingival. 3. Mauvaise hygiène bucco-dentaire. 4. Échec de l’ostéointégration de l’implant à l’os.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A et B
Chaque patient dans lequel deux implants ont déjà été insérés est exposé, le premier implant est exposé en utilisant des méthodes traditionnelles, le second est exposé en utilisant un laser à diode 940 nm.
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L'exposition des deux implants a été réalisée lors de la même visite, un implant étant exposé à l'aide d'un laser à diode et l'autre implant utilisant la méthode traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur perçue par le patient.
Délai: les enregistrements ont été effectués immédiatement au moment de l'exposition, après 2, 5, 7 jours post-chirurgicaux.
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La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, remplie par le patient.
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les enregistrements ont été effectués immédiatement au moment de l'exposition, après 2, 5, 7 jours post-chirurgicaux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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besoin d'une anesthésie injectable
Délai: au moment de l'opération, traitement
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nécessité d'une anesthésie lorsque le patient ressent une douleur après l'application d'une anesthésie locale
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au moment de l'opération, traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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