- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06213467
Verwendung eines Diodenlasers in der 2. Phase der Implantation.
Schmerzwahrnehmung und evaluierte injizierbare Anästhesie erforderlich durch Verwendung eines pulsierenden Diodenlasers 940 nm bei der Implantatexposition im zweiten Stadium im Vergleich zu herkömmlichen Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Beschreiben Sie die Zielgruppe und die Kriterien für ihre Einbeziehung. Patienten, bei denen eine festsitzende Implantatbehandlung mit konventionellem Implantatverfahren indiziert ist, wobei das Implantat vor (3–6) Monaten mithilfe eines zweistufigen Zahnimplantats eingesetzt wird.
2. Behandlung mit zwei oder mehr Implantaten beim selben Patienten. 3. Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts mit ausreichender Osseointegration und gesundem keratinisiertem Gewebe rund um die Implantatstelle.
Ausschlusskriterien:
- 1. Der Patient hat ein einzelnes Implantat. 2. Zahnimplantat freilegen oder bereits Zahnfleischformer haben. 3. Schlechte Mundhygiene. 4. Fehlgeschlagene Osseointegration des Implantats in den Knochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A und B
Jeder Patient, bei dem bereits zwei Implantate eingesetzt wurden, wird belichtet, das erste Implantat wird mit traditionellen Methoden belichtet, das zweite mit einem Diodenlaser 940 nm.
|
Die Freilegung der beiden Implantate erfolgte bei demselben Besuch, wobei ein Implantat mit einem Diodenlaser und das andere Implantat mit einer herkömmlichen Methode freigelegt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Patienten wahrgenommener Schmerz.
Zeitfenster: Die Aufzeichnungen erfolgten unmittelbar zum Zeitpunkt der Exposition, 2, 5, 7 Tage nach der Operation.
|
Der Schmerz wurde mithilfe einer vom Patienten ausgefüllten visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen
|
Die Aufzeichnungen erfolgten unmittelbar zum Zeitpunkt der Exposition, 2, 5, 7 Tage nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit einer injizierbaren Anästhesie
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operationsbehandlung
|
Es ist eine Anästhesie erforderlich, wenn der Patient nach der Anwendung einer Lokalanästhesie Schmerzen verspürt
|
zum Zeitpunkt der Operationsbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1375
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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