Dióda lézer használata a beültetés 2. szakaszában.
2024. január 9. frissítette: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad
Fájdalomérzékelés és értékelt injektálható érzéstelenítés, amely szükséges a 940 nm-es pulzáló dióda lézer használatával a második szakaszban az implantátum expozícióban a hagyományos módszerekkel szemben
A fogpótlást szolgáló fogimplantátumok általában két szakaszból állnak.
A második szakaszban azonban az implantátum rögzítőelemét (amely a csontba behelyezett testet szabaddá teszik a műfog elhelyezéséhez) sebészeti pengével szabadítják fel; dióda lézert alkalmazó alternatív módszer is használható.
A vizsgálat célja a két módszer összehasonlítása volt a betegek által várható fájdalom és a helyi érzéstelenítés szükségessége tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A második szakaszban az implantátum expozíció a fogászati implantátum feletti lágyrész eltávolítását foglalja magában, a hiányzó fogak pótlására szolgáló implantációs eljárások részeként, amely diódalézerrel vagy hagyományos módszerrel is elvégezhető. A vizsgálatban tizenöt, 18 és 70 év közötti beteg vett részt. régi.
Az implantátum expozíciót 15 olyan betegen végezték el, akiknek legalább két implantátuma van két csoportban: az 1. csoportban 940 nm-es dióda lézerrel, a 2. csoportban pedig a hagyományos módszerrel, szúrással, lebenyvel vagy metszéssel, 5 magánklinikán és egy állami kórházban. Bagdad városában/Irakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Ismertesse a célpopulációt és a befogadásuk kritériumait! Rögzített implantátum kezelésre javallt hagyományos implantációs eljárással (3-6) hónap előtt kétlépcsős fogászati implantátum alkalmazásával.
2. Kezelés két vagy több implantátummal ugyanabban a betegben. 3. 18 és 70 év közötti betegek mindkét nemben, megfelelő csontos integrációval és egészséges keratinizált szövettel az implantátum helyén.
Kizárási kritériumok:
- 1. A páciens egyetlen implantátummal rendelkezik. 2. Tedd ki a fogimplantátumot, vagy már van fogínyképző. 3. Rossz szájhigiénia. 4. Az implantátum csontba való beépülésének sikertelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A és B
Minden olyan páciens exponálásra kerül, akibe már két implantátum került be, az első implantátumot hagyományos módszerekkel, a másodikat pedig 940 nm-es dióda lézerrel exponáljuk.
|
A két implantátum expozíciója ugyanazon a látogatáson történt, az egyik implantátumot diódalézerrel, a másik implantátumot hagyományos módszerrel exponáltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által észlelt fájdalom.
Időkeret: A felvételeket közvetlenül az expozíció időpontjában, 2, 5, 7 nappal a műtét után végezték.
|
A fájdalmat a páciens által kitöltött vizuális analóg skálával mértük 0-tól 10-ig
|
A felvételeket közvetlenül az expozíció időpontjában, 2, 5, 7 nappal a műtét után végezték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
injekciós érzéstelenítés szükségessége
Időkeret: a műtéti kezelés idején
|
érzéstelenítés szükséges, ha a beteg fájdalmat érez a helyi érzéstelenítés alkalmazása után
|
a műtéti kezelés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
szükség esetén biztosítjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .