インプラントの第2段階でダイオードレーザーを使用します。
2024年1月9日 更新者：Saad Mahmood Jameel、University of Baghdad
第 2 段階のインプラント露出でのパルス発振ダイオード レーザー 940nm の使用と従来の方法との比較で必要な痛みの知覚と注射麻酔の評価
歯の代替品である歯科インプラントは、通常 2 段階で埋入されます。
ただし、第 2 段階では、インプラント フィクスチャー (人工歯を配置するために骨に挿入される本体が露出される) が外科用ブレードを使用して露出されます。ダイオードレーザーを使用する代替方法を使用することもできます。
この研究は、患者が予想する痛みと局所麻酔使用の必要性に関して 2 つの方法を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
第 2 段階のインプラント露出では、失われた歯を補うインプラント処置の一環として、歯科インプラント上の軟組織を除去します。これは、ダイオードレーザーまたは従来の方法を使用して行うことができます。この研究には、18 歳から 70 歳までの 15 人の患者が含まれていました。古い。
インプラント露出は、2 つのグループに分かれ、少なくとも 2 つのインプラントを持つ 15 人の患者に対して実施されました。グループ 1 は 940nm のダイオードレーザーを使用し、グループ 2 は穿刺、皮弁、切開のいずれかを使用する従来の方法を 5 つの私立診療所と 1 つの政府運営病院で実施しました。イラクのバグダッド市にて。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad、Al-Jadiriya、イラク、10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 対象集団とその対象集団を含めるための基準について説明します。 従来のインプラント処置による固定インプラント治療が必要な患者様は、2 段階歯科インプラントを使用して (3 ～ 6 か月) 前にインプラントを挿入します。
2. 同じ患者に 2 本以上のインプラントを使用する治療。 3. 適切なオッセオインテグレーションとインプラント部位周囲の健康な角質化組織が存在する、性別を問わず年齢 18 歳から 70 歳の患者。
除外基準:
- 1. 患者は単一のインプラントを使用しています。 2. 歯科インプラントを露出させるか、すでに歯肉形成剤を装着しています。 3. 口腔衛生状態が悪い。 4. インプラントの骨へのオッセオインテグレーションの失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AとB
すでに 2 つのインプラントが挿入されている各患者は、最初のインプラントは従来の方法を使用して露出され、2 番目のインプラントは 940nm のダイオード レーザーを使用して露出されます。
|
2 つのインプラントの露出は同じ来院で行われ、1 つのインプラントはダイオード レーザーを使用して露出され、もう 1 つのインプラントは従来の方法を使用して露出されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が知覚する痛み。
時間枠：記録は、術後 2、5、7 日後、曝露直後に行われました。
|
痛みは、患者が記入した0〜10の視覚的アナログスケールを使用して測定されました。
|
記録は、術後 2、5、7 日後、曝露直後に行われました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射麻酔が必要な場合
時間枠：手術治療時
|
局所麻酔の適用後に患者が痛みを感じた場合に行われる麻酔の必要性
|
手術治療時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (実際)
2023年11月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (推定)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイオードレーザー940nmの臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Hams Hamed Abdelrahman完了
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了