Diodelaser gebruiken in de tweede fase van de implantatie.
9 januari 2024 bijgewerkt door: Saad Mahmood Jameel, University of Baghdad
Pijnperceptie en geëvalueerde injecteerbare anesthesie nodig door gebruik van pulserende diodelaser 940 nm in tweede fase implantaatblootstelling versus traditionele methoden
Tandheelkundige implantaten die tandvervangingen zijn, worden meestal in twee fasen geplaatst.
In de tweede fase wordt het implantaat (dat is het lichaam dat in het bot wordt ingebracht en wordt blootgelegd om de kunsttand te plaatsen) echter blootgelegd met behulp van een chirurgisch mes; er kan een alternatieve methode worden gebruikt waarbij gebruik wordt gemaakt van een diodelaser.
Deze studie had tot doel de twee methoden te vergelijken met betrekking tot de door de patiënten verwachte pijn en de noodzaak van het gebruik van lokale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tweede fase van blootstelling aan implantaten omvat het verwijderen van zacht weefsel boven het tandheelkundig implantaat, als onderdeel van de implantaatprocedures om de ontbrekende tanden te vervangen. Dit kan worden gedaan met behulp van een diodelaser of een traditionele methode. Aan dit onderzoek namen vijftien patiënten deel, in de leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud.
Blootstelling aan implantaten werd uitgevoerd bij 15 patiënten met ten minste twee implantaten in twee groepen: groep 1 met een diodelaser op 940 nm en groep 2 met de traditionele methode uitgevoerd met behulp van een lekke band, flap of incisie in 5 privéklinieken en één door de overheid gerund ziekenhuis in de stad Bagdad/Irak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al-Jadiriya
-
Baghdad, Al-Jadiriya, Irak, 10071
- laser institute for postgraduate studies, University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Beschrijf de doelgroep en de criteria voor hun opname. Patiënten geïndiceerd voor een behandeling met een vast implantaat volgens de conventionele implantaatprocedure waarbij het implantaat vóór (3-6) maanden wordt ingebracht met behulp van een tandheelkundig implantaat in twee fasen.
2. Behandeling met twee of meer implantaten bij dezelfde patiënt. 3. Patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, van beide geslachten, met de aanwezigheid van adequate osseo-integratie en gezond verhoornd weefsel rondom de implantatieplaats.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënt heeft één implantaat. 2. Tandheelkundig implantaat blootleggen of al een tandvleesvormer hebben. 3. Slechte mondhygiëne. 4. Mislukte osseo-integratie van het implantaat in het bot.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A en B
Elke patiënt bij wie al twee implantaten zijn ingebracht, wordt belicht. Het eerste implantaat wordt belicht met behulp van traditionele methoden, het tweede met behulp van een diodelaser van 940 nm.
|
De belichting van de twee implantaten vond tijdens hetzelfde bezoek plaats, waarbij het ene implantaat werd belicht met behulp van een diodelaser en het andere implantaat met behulp van de traditionele methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn waargenomen door de patiënt.
Tijdsspanne: opnames werden onmiddellijk op het moment van blootstelling gemaakt, na 2, 5,7 dagen postoperatief.
|
Pijn werd gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 0-10, ingevuld door de patiënt
|
opnames werden onmiddellijk op het moment van blootstelling gemaakt, na 2, 5,7 dagen postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoefte aan injecteerbare anesthesie
Tijdsspanne: tijdens de operatiebehandeling
|
noodzaak voor anesthesie als de patiënt pijn voelt na toepassing van lokale anesthesie
|
tijdens de operatiebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
zal worden verstrekt wanneer dat nodig is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .