连接到 LungCare
研究概览
详细说明
主要目标：
目标 1：发展戒烟和 LCS 干预措施，与 LungCare 连接。
目标 2：测试 CONNECTing 与肺部护理的可行性和可接受性 (N=120)
目标 3：从患者、提供者、工作人员和管理人员以及其他利益相关者的角度定性评估干预和研究程序的可行性和可接受性。
大纲：
BETA 测试：参与者与 CONNECTing to LungCare 干预措施互动，并提供反馈以支持干预措施的完善。
可行性试验：参与者被随机分配到 2 组中的一组。
第一组：参与者接受 CONNECTing to LungCare 干预，包括关于 LCS 的益处和风险以及共同决策重要性的教育、对参与者吸烟状况、戒烟准备和对戒烟的担忧的计算机化评估，以及针对戒烟对象量身定制的视频片段参与者在初级保健预约之前对评估问题的回答。 参与者及其提供者会收到一份针对参与者的担忧和戒烟障碍的定制摘要，以增强戒烟动力和共同决策讨论。 然后，参与者会收到最多 3 个 10-15 分钟的后续电话，每个电话鼓励他们跟进其提供者，完成共同决策对话，获得 LCS（如果适用），并获取戒烟资源。 参与者还可能每周 1-3 次收到简短的、量身定制的后续短信，其中包括视频片段或戒烟资源的链接。
第二组：参与者在初级保健预约中接受其提供者的常规护理。
研究干预完成后，对参与者进行 1 个月和 3 个月的随访。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Judith Walsh
- 电话号码：(415) 502-0862
- 邮箱：lungcare@ucsf.edu
学习地点
-
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
接触：
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：cancertrials@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
接触：
- 电话号码：415-502-0862
- 邮箱：lungcare@ucsf.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 英语、西班牙语和粤语
- 年龄>=18岁
- 加州大学旧金山分校 (UCSF) 普通内科 (GIM) 诊所的初级保健患者
- 必须是目前的吸烟者和/或肺癌筛查 (LCS) 的候选者。
关键知情人访谈：
- 必须在参与 CONNECTing to LungCare 的诊所之一工作。
排除标准：
- 目前不是吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Beta 测试（连接到 LungCare，反馈）
参与者与 CONNECTing to LungCare 干预措施互动，并提供反馈以支持干预措施的完善。
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辅助研究
远程或亲自管理的多媒体程序
其他名称：
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实验性的：可行性试验，第一组（连接至 LungCare）
参与者接受 CONNECTing to LungCare 干预措施，包括关于 LCS 的益处和风险以及共同决策的重要性的教育、对参与者吸烟状况、戒烟准备和对戒烟的担忧的计算机化评估，以及根据参与者的反应量身定制的视频片段在初级保健预约之前评估问题。
参与者及其提供者会收到一份针对参与者的担忧和戒烟障碍的定制摘要，以增强戒烟动力和共同决策讨论。
然后，参与者会收到最多 3 个 10-15 分钟的后续电话，每个电话鼓励他们跟进其提供者，完成共同决策对话，获得 LCS（如果适用），并获取戒烟资源。
参与者还可能每周 1-3 次收到简短的、量身定制的后续短信，其中包括视频片段或戒烟资源的链接。
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辅助研究
远程或亲自管理的多媒体程序
其他名称：
将从每个参与者身上采集唾液样本
其他名称：
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有源比较器：可行性试验，第二组（常规护理）
参与者在初级保健预约时接受其提供者的常规护理。
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辅助研究
远程或亲自管理的多媒体程序
其他名称：
将从每个参与者身上采集唾液样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：长达 1 年
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将报告联系并加入研究的参与者的百分比。
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长达 1 年
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保留率
大体时间：长达 1 年
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将报告加入研究并完成项目的参与者的百分比。
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长达 1 年
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遵守率
大体时间：长达 1 年
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将报告加入研究并完成计划内所有任务的参与者的百分比。
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长达 1 年
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招募达到目标样本量所需的总时间（可行性队列）
大体时间：长达 1 年
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将报告招募可行性队列参与者所需的总时间（以周为单位）。
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长达 1 年
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符合资格的参与者人数
大体时间：长达 1 年
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将报告招募所需样本量所需的合格参与者数量
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟率
大体时间：3个月大时
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将评估干预措施对戒烟率的影响。
戒烟率将通过自我报告进行测量，并通过唾液可替宁水平进行验证。
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3个月大时
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肺癌筛查 (LCS) 率
大体时间：最长 3 个月
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LCS 的比率将通过审查电子健康记录 (EHR) 进行评估
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最长 3 个月
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LCS 的共同决策
大体时间：最长 3 个月
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共同决策对话的证据将通过一周的后续电话以及初级保健医生就诊三个月后对电子病历的审查来获得。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Judith Walsh-Cassidy, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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