CONECTANDO a LungCare
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
Objetivo 1: Desarrollo de la intervención LCS y para dejar de fumar, CONECTANDO a LungCare.
Objetivo 2: probar CONNECTing to Lung Care para determinar su viabilidad y aceptabilidad (N = 120)
Objetivo 3: Evaluar cualitativamente la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y los procedimientos del estudio desde las perspectivas de pacientes, proveedores, personal y administradores y otras partes interesadas.
DESCRIBIR:
PRUEBA BETA: Los participantes interactúan con la intervención CONNECTing to LungCare y brindan comentarios para respaldar el perfeccionamiento de la intervención.
PRUEBA DE VIABILIDAD: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben la intervención CONNECTing to LungCare, que incluye educación sobre los beneficios y riesgos de LCS y la importancia de la toma de decisiones compartida, evaluaciones computarizadas del estado de tabaquismo del participante, disposición para dejar de fumar y preocupaciones sobre dejar de fumar, y segmentos de video adaptados al respuestas de los participantes a las preguntas de evaluación, antes de su cita de atención primaria. Los participantes y sus proveedores reciben un resumen personalizado de las preocupaciones y barreras del participante para dejar de fumar para mejorar la motivación para dejar de fumar y discusiones compartidas sobre la toma de decisiones. Luego, los participantes reciben hasta 3 llamadas telefónicas de seguimiento durante 10 a 15 minutos, cada una de las cuales los anima a realizar un seguimiento con su proveedor, completar la conversación de toma de decisiones compartida, obtener LCS si corresponde y acceder a recursos para dejar de fumar. Los participantes también pueden recibir mensajes de texto de seguimiento breves y personalizados que incluyen enlaces a segmentos de video o recursos para dejar de fumar de 1 a 3 veces por semana.
GRUPO II: Los participantes reciben la atención habitual de su proveedor en su cita de atención primaria.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes al mes y a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judith Walsh
- Número de teléfono: (415) 502-0862
- Correo electrónico: lungcare@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Contacto:
- Número de teléfono: 415-502-0862
- Correo electrónico: lungcare@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés, español y cantonés.
- Edad >= 18 años
- Pacientes de atención primaria en las clínicas de Medicina Interna General (GIM) de la Universidad de California en San Francisco (UCSF)
- Deben ser fumadores actuales y/o candidatos a la prueba de detección de cáncer de pulmón (LCS).
Entrevistas con informantes clave:
- Debe estar trabajando en una de las clínicas que participan en CONNECTing to LungCare.
Criterio de exclusión:
- No soy fumador actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba beta (CONEXIÓN a LungCare, comentarios)
Los participantes interactúan con la intervención CONNECTing to LungCare y brindan comentarios para respaldar el perfeccionamiento de la intervención.
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Estudios complementarios
Programa multimedia administrado de forma remota o presencial.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Ensayo de viabilidad, Grupo I (CONNECTing to LungCare)
Los participantes reciben la intervención CONNECTing to LungCare, que incluye educación sobre los beneficios y riesgos de LCS y la importancia de la toma de decisiones compartida, evaluaciones computarizadas del estado de tabaquismo del participante, disposición para dejar de fumar y preocupaciones sobre dejar de fumar, y segmentos de video adaptados a las respuestas del participante a preguntas de evaluación, antes de su cita de atención primaria.
Los participantes y sus proveedores reciben un resumen personalizado de las preocupaciones y barreras del participante para dejar de fumar para mejorar la motivación para dejar de fumar y discusiones compartidas sobre la toma de decisiones.
Luego, los participantes reciben hasta 3 llamadas telefónicas de seguimiento durante 10 a 15 minutos, cada una de las cuales los anima a realizar un seguimiento con su proveedor, completar la conversación de toma de decisiones compartida, obtener LCS si corresponde y acceder a recursos para dejar de fumar.
Los participantes también pueden recibir mensajes de texto de seguimiento breves y personalizados que incluyen enlaces a segmentos de video o recursos para dejar de fumar de 1 a 3 veces por semana.
|
Estudios complementarios
Programa multimedia administrado de forma remota o presencial.
Otros nombres:
Se recolectarán muestras de saliva de cada participante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ensayo de viabilidad, Grupo II (atención habitual)
Los participantes reciben la atención habitual de su proveedor en su cita de atención primaria.
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Estudios complementarios
Programa multimedia administrado de forma remota o presencial.
Otros nombres:
Se recolectarán muestras de saliva de cada participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se informará el porcentaje de participantes que fueron contactados y se unieron al estudio.
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Hasta 1 año
|
|
Tasas de retención
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se informará el porcentaje de participantes que se unieron al estudio y completaron el programa.
|
Hasta 1 año
|
|
Tasas de adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se informará el porcentaje de participantes que se unieron al estudio y completaron todas las tareas dentro del programa.
|
Hasta 1 año
|
|
Tiempo total necesario para reclutar hasta el tamaño de muestra objetivo (cohorte de viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se informará el tiempo total en semanas necesario para reclutar participantes para la cohorte de viabilidad.
|
Hasta 1 año
|
|
Número de participantes elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se informará el número de participantes elegibles necesarios para reclutar el tamaño de muestra requerido.
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Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Evaluará el impacto de la intervención sobre las tasas de abandono del hábito de fumar.
Las tasas de abandono del hábito de fumar se medirán mediante autoinforme y se validarán mediante niveles de cotinina salival.
|
A los 3 meses
|
|
Tasas de detección del cáncer de pulmón (LCS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Las tasas de LCS se evaluarán mediante la revisión del registro médico electrónico (EHR)
|
Hasta 3 meses
|
|
Toma de decisiones compartida sobre LCS
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se obtendrá evidencia de una conversación compartida sobre la toma de decisiones mediante una llamada telefónica de seguimiento de una semana y con revisión de la HCE tres meses después de la visita al médico de atención primaria.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 226311
- NCI-2023-10506 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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