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CONNEXION à LungCare

11 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude évalue une intervention d'abandon du tabac (CONNECTing to LungCare) pour améliorer les conversations décisionnelles partagées sur l'arrêt du tabac et le dépistage du cancer du poumon entre les patients et les prestataires. La prise de décision partagée est un modèle de soins aux patients dans lequel les prestataires offrent des informations sur les risques et les avantages, les patients expriment leurs valeurs et leurs préférences, puis les décisions en matière de soins de santé sont discutées conjointement entre le patient et le prestataire. L'éducation des patients, aidée par des outils d'aide à la décision, peut accroître leurs connaissances, réduire leurs conflits décisionnels, promouvoir la prise de décision et améliorer la perception du risque par les patients. CONNECTing to LungCare est une intervention éducative interactive qui aborde le dépistage du cancer du poumon et l'abandon du tabac et fournit aux participants un résumé personnalisé qui peut les rendre plus susceptibles d'avoir des discussions décisionnelles partagées avec leurs prestataires sur l'abandon du tabac et le dépistage du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

Objectif 1 : Développement de l'intervention de sevrage tabagique et LCS, CONNECTing to LungCare.

Objectif 2 : Test de CONNECTing to Lung Care pour vérifier la faisabilité et l'acceptabilité (N = 120)

Objectif 3 : Évaluer qualitativement la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'intervention et d'étude du point de vue des patients, des prestataires, du personnel et des administrateurs et des autres parties prenantes.

CONTOUR:

TEST BÊTA : Les participants interagissent avec l'intervention CONNECTing to LungCare et fournissent des commentaires à l'appui du perfectionnement de l'intervention.

ESSAI DE FAISABILITÉ : Les participants sont randomisés dans 1 groupe sur 2.

GROUPE I : Les participants reçoivent l'intervention CONNECTing to LungCare, y compris une éducation sur les avantages et les risques du LCS et l'importance de la prise de décision partagée, des évaluations informatisées du statut tabagique du participant, de sa volonté d'arrêter et de ses préoccupations concernant l'arrêt, et des segments vidéo adaptés au les réponses des participants aux questions d'évaluation, avant leur rendez-vous avec les soins primaires. Les participants et leurs prestataires reçoivent un résumé personnalisé des préoccupations et des obstacles à l'arrêt du tabac pour améliorer la motivation à l'arrêt du tabac et aux discussions de prise de décision partagée. Les participants reçoivent ensuite jusqu'à 3 appels téléphoniques de suivi de 10 à 15 minutes chacun les encourageant à faire un suivi auprès de leur prestataire, à terminer la conversation décisionnelle partagée, à obtenir du LCS le cas échéant et à accéder aux ressources d'abandon du tabac. Les participants peuvent également recevoir de brefs messages texte de suivi personnalisés comprenant des liens vers des segments vidéo ou des ressources sur l'abandon du tabac 1 à 3 fois par semaine.

GROUPE II : Les participants reçoivent les soins habituels de leur prestataire lors de leur rendez-vous de soins primaires.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les participants sont suivis à 1 et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais, espagnol et cantonais
  • Âge >= 18 ans
  • Patients en soins primaires dans les cliniques de médecine interne générale (GIM) de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF)
  • Doit être fumeur actuel et/ou candidat au dépistage du cancer du poumon (LCS).

Entretiens avec des informateurs clés :

- Doit travailler dans l'une des cliniques participant à CONNECTing to LungCare.

Critère d'exclusion:

  • Je ne suis pas fumeur actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests bêta (CONNECTing to LungCare, feedback)
Les participants interagissent avec l'intervention CONNECTing to LungCare et fournissent des commentaires à l'appui du perfectionnement de l'intervention.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'abandon du tabac
Programme multimédia administré à distance ou en personne
Autres noms:
  • CONNEXION à l'intervention LungCare
Expérimental: Essai de faisabilité, groupe I (CONNECTing to LungCare)
Les participants reçoivent l'intervention CONNECTing to LungCare, y compris une éducation sur les avantages et les risques du LCS et l'importance de la prise de décision partagée, des évaluations informatisées du statut tabagique du participant, de sa volonté d'arrêter et de ses préoccupations concernant l'arrêt, ainsi que des segments vidéo adaptés aux réponses du participant à questions d’évaluation, avant leur rendez-vous en soins primaires. Les participants et leurs prestataires reçoivent un résumé personnalisé des préoccupations et des obstacles à l'arrêt du tabac pour améliorer la motivation à l'arrêt du tabac et aux discussions décisionnelles partagées. Les participants reçoivent ensuite jusqu'à 3 appels téléphoniques de suivi de 10 à 15 minutes chacun les encourageant à faire un suivi auprès de leur prestataire, à terminer la conversation décisionnelle partagée, à obtenir du LCS le cas échéant et à accéder aux ressources d'abandon du tabac. Les participants peuvent également recevoir de brefs messages texte de suivi personnalisés comprenant des liens vers des segments vidéo ou des ressources sur l'abandon du tabac 1 à 3 fois par semaine.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'abandon du tabac
Programme multimédia administré à distance ou en personne
Autres noms:
  • CONNEXION à l'intervention LungCare
Autre: Collecte de salive
Des échantillons de salive seront collectés auprès de chaque participant
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen Échantillon
  • Échantillon de salive
Comparateur actif: Essai de faisabilité, groupe II (soins habituels)
Les participants reçoivent les soins habituels de leur prestataire lors de leur rendez-vous de soins primaires.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'abandon du tabac
Programme multimédia administré à distance ou en personne
Autres noms:
  • CONNEXION à l'intervention LungCare
Autre: Collecte de salive
Des échantillons de salive seront collectés auprès de chaque participant
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen Échantillon
  • Échantillon de salive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 1 an
Le pourcentage de participants qui ont été contactés et ont rejoint l'étude sera signalé.
Jusqu'à 1 an
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 1 an
Le pourcentage de participants qui ont rejoint l'étude et terminé le programme sera signalé.
Jusqu'à 1 an
Taux d'adhésion
Délai: Jusqu'à 1 an
Le pourcentage de participants qui ont rejoint l'étude et accompli toutes les tâches du programme sera signalé.
Jusqu'à 1 an
Temps global requis pour recruter jusqu'à la taille d'échantillon cible (cohorte de faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
Le temps global en semaines requis pour recruter des participants pour la cohorte de faisabilité sera indiqué.
Jusqu'à 1 an
Nombre de participants éligibles
Délai: Jusqu'à 1 an
Le nombre de participants éligibles requis pour recruter la taille d'échantillon requise sera indiqué
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon du tabac
Délai: A 3 mois
Évaluera l'impact de l'intervention sur les taux d'abandon du tabac. Les taux d'abandon du tabac seront mesurés par auto-évaluation et validés par les taux de cotinine salivaire.
A 3 mois
Taux de dépistage du cancer du poumon (LCS)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les taux de LCS seront évalués par l'examen du dossier de santé électronique (DSE)
Jusqu'à 3 mois
Prise de décision partagée concernant le LCS
Délai: Jusqu'à 3 mois
La preuve d'une conversation décisionnelle partagée sera obtenue grâce à un appel téléphonique de suivi d'une semaine et à un examen du DSE trois mois après la visite du médecin de premier recours.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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