VERBINDEN met LungCare
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
Doel 1: Ontwikkeling van de stoppen-met-roken- en LCS-interventie, CONNECTing to LungCare.
Doel 2: Test VERBINDING met longzorg op haalbaarheid en aanvaardbaarheid (N=120)
Doel 3: Kwalitatief evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie- en onderzoeksprocedures vanuit het perspectief van patiënten, zorgverleners, personeel en beheerders en andere belanghebbenden.
OVERZICHT:
BÈTATESTEN: Deelnemers hebben interactie met de CONNECTing to LungCare-interventie en geven feedback ter ondersteuning van de verfijning van de interventie.
HAALBAARHEIDSPROEF: Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers ontvangen de CONNECTing to LungCare-interventie, inclusief voorlichting over de voordelen en risico's van LCS en het belang van gedeelde besluitvorming, geautomatiseerde beoordelingen van de rookstatus van de deelnemer, de bereidheid om te stoppen en zorgen over stoppen, en videosegmenten die zijn afgestemd op de de antwoorden van de deelnemer op beoordelingsvragen, voorafgaand aan de afspraak voor de eerstelijnszorg. Deelnemers en hun zorgverleners ontvangen een op maat gemaakte samenvatting van de zorgen en barrières van de deelnemer om te stoppen om de motivatie voor stoppen met roken te vergroten en om gedeelde besluitvormingsgesprekken te voeren. Deelnemers ontvangen vervolgens maximaal 3 vervolgtelefoongesprekken gedurende 10-15 minuten, waarbij ze elk worden aangemoedigd om contact op te nemen met hun zorgverlener, om het gedeelde besluitvormingsgesprek af te ronden, indien nodig LCS te verkrijgen en toegang te krijgen tot hulpmiddelen voor stoppen met roken. Deelnemers kunnen ook 1 tot 3 keer per week korte, op maat gemaakte vervolg-sms-berichten ontvangen met links naar videosegmenten of bronnen voor stoppen met roken.
GROEP II: Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg van hun zorgverlener tijdens hun eerstelijnszorgafspraak.
Na voltooiing van de studieinterventie worden de deelnemers na 1 en 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Judith Walsh
- Telefoonnummer: (415) 502-0862
- E-mail: lungcare@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: 415-502-0862
- E-mail: lungcare@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels, Spaans en Kantonees sprekend
- Leeftijd >= 18 jaar oud
- Eerstelijnspatiënten aan de klinieken voor Algemene Interne Geneeskunde (GIM) van de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
- Moeten huidige rokers zijn en/of kandidaten zijn voor longkankerscreening (LCS).
Interviews met belangrijke informanten:
- Moet werken in een van de klinieken die deelnemen aan CONNECTing to LungCare.
Uitsluitingscriteria:
- Geen huidige roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bètatesten (VERBINDEN met LungCare, feedback)
Deelnemers hebben interactie met de CONNECTing to LungCare-interventie en geven feedback ter ondersteuning van de verfijning van de interventie.
|
Nevenstudies
Multimediaprogramma dat op afstand of persoonlijk wordt beheerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Haalbaarheidsproef, Groep I (CONNECTing to LungCare)
Deelnemers ontvangen de CONNECTing to LungCare-interventie, inclusief voorlichting over de voordelen en risico's van LCS en het belang van gedeelde besluitvorming, geautomatiseerde beoordelingen van de rookstatus van de deelnemer, de bereidheid om te stoppen en zorgen over stoppen, en videosegmenten die zijn afgestemd op de reacties van de deelnemer op beoordelingsvragen, voorafgaand aan hun afspraak bij de eerstelijnszorg.
Deelnemers en hun zorgverleners ontvangen een op maat gemaakte samenvatting van de zorgen en belemmeringen van de deelnemer om te stoppen om de motivatie voor stoppen met roken en gedeelde besluitvormingsgesprekken te vergroten.
Deelnemers ontvangen vervolgens maximaal 3 vervolgtelefoongesprekken gedurende 10-15 minuten, waarbij ze elk worden aangemoedigd om contact op te nemen met hun zorgverlener, om het gedeelde besluitvormingsgesprek af te ronden, indien nodig LCS te verkrijgen en toegang te krijgen tot hulpmiddelen voor stoppen met roken.
Deelnemers kunnen ook 1 tot 3 keer per week korte, op maat gemaakte vervolg-sms-berichten ontvangen met links naar videosegmenten of bronnen voor stoppen met roken.
|
Nevenstudies
Multimediaprogramma dat op afstand of persoonlijk wordt beheerd
Andere namen:
Van elke deelnemer worden speekselmonsters verzameld
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Haalbaarheidsproef, Groep II (gebruikelijke zorg)
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg van hun zorgverlener tijdens hun eerstelijnszorgafspraak.
|
Nevenstudies
Multimediaprogramma dat op afstand of persoonlijk wordt beheerd
Andere namen:
Van elke deelnemer worden speekselmonsters verzameld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage deelnemers waarmee contact is opgenomen en die aan het onderzoek hebben deelgenomen, wordt gerapporteerd.
|
Tot 1 jaar
|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen en het programma heeft voltooid, wordt gerapporteerd.
|
Tot 1 jaar
|
|
Therapiepercentages
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen en alle taken binnen het programma heeft voltooid, wordt gerapporteerd.
|
Tot 1 jaar
|
|
Totale tijd die nodig is om te rekruteren tot de beoogde steekproefomvang (haalbaarheidscohort)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De totale tijd in weken die nodig is om deelnemers voor het haalbaarheidscohort te werven, wordt gerapporteerd.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal in aanmerking komende deelnemers dat nodig is om de vereiste steekproefomvang te rekruteren, wordt gerapporteerd
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken-percentages
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zal de impact van de interventie op het aantal stoppen met roken evalueren.
De percentages van stoppen met roken zullen worden gemeten door zelfrapportage en gevalideerd door cotinineniveaus in het speeksel.
|
Op 3 maanden
|
|
Tarieven voor longkankerscreening (LCS).
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De tarieven van LCS zullen worden geëvalueerd door middel van beoordeling van het elektronische patiëntendossier (EPD)
|
Tot 3 maanden
|
|
Gedeelde besluitvorming over LCS
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Bewijs van een gezamenlijk besluitvormingsgesprek zal worden verkregen via een vervolgtelefoongesprek van een week en door beoordeling van het EPD drie maanden na het bezoek aan de huisarts.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 226311
- NCI-2023-10506 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .