Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОДКЛЮЧЕНИЕ к LungCare

11 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании оценивается вмешательство по прекращению курения (CONNECTing to LungCare) с точки зрения улучшения совместного обсуждения вопросов принятия решений о прекращении курения и скрининге рака легких между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Совместное принятие решений — это модель ухода за пациентами, в которой поставщики услуг предоставляют информацию о рисках и преимуществах, пациенты выражают свои ценности и предпочтения, а затем решения о медицинском обслуживании совместно обсуждаются между пациентом и поставщиком услуг. Обучение пациентов, поддерживаемое инструментами поддержки принятия решений, может повысить уровень знаний пациентов, уменьшить их конфликты при принятии решений, способствовать принятию решений и улучшить восприятие пациентами риска. ПОДКЛЮЧЕНИЕ к LungCare — это интерактивное образовательное мероприятие, которое посвящено вопросам скрининга рака легких и отказа от курения и предоставляет участникам специальное резюме, которое может повысить вероятность того, что они с большей вероятностью будут совместно обсуждать вопросы принятия решений со своими поставщиками услуг по вопросам прекращения курения и скрининга рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

Цель 1: Развитие мероприятий по прекращению курения и LCS, ПОДКЛЮЧЕНИЕ к LungCare.

Цель 2: Проверка возможности и приемлемости ПОДКЛЮЧЕНИЯ к лечению легких (N=120)

Цель 3: Качественно оценить осуществимость и приемлемость процедур вмешательства и исследования с точки зрения пациентов, поставщиков услуг, персонала, администраторов и других заинтересованных сторон.

КОНТУР:

БЕТА-ТЕСТИРОВАНИЕ: Участники взаимодействуют с вмешательством CONNECTing to LungCare и оставляют отзывы в поддержку усовершенствования вмешательства.

ИСПЫТАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ: Участники случайным образом распределяются в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Участники получают программу CONNECTING to LungCare, включающую информацию о преимуществах и рисках LCS и важности совместного принятия решений, компьютеризированную оценку статуса курения участника, готовности бросить курить и опасений по поводу отказа от курения, а также видеосегменты, адаптированные к ответы участников на оценочные вопросы до их назначения на первичную медицинскую помощь. Участники и их поставщики получают специальное резюме проблем участников и препятствий на пути к отказу от курения, чтобы повысить мотивацию к прекращению курения и совместное обсуждение принятия решений. Затем участники получают до 3 последующих телефонных звонков продолжительностью по 10–15 минут, каждый из которых предлагает им связаться со своим поставщиком услуг, завершить общий разговор для принятия решений, получить LCS, если это необходимо, и получить доступ к ресурсам по прекращению курения. Участники также могут получать краткие, адаптированные последующие текстовые сообщения, включающие ссылки на видеофрагменты или ресурсы по прекращению курения, 1–3 раза в неделю.

ГРУППА II: Участники получают обычную помощь от своего поставщика услуг на приеме к первичному медико-санитарному обслуживанию.

После завершения исследования участники наблюдаются через 1 и 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Judith Walsh
  • Номер телефона: (415) 502-0862
  • Электронная почта: lungcare@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 415-502-0862
          • Электронная почта: lungcare@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Говорим на английском, испанском и кантонском диалекте
  • Возраст >= 18 лет
  • Пациенты первичной медицинской помощи в клиниках общей внутренней медицины (GIM) Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF)
  • Должны быть действующими курильщиками и/или кандидатами на скрининг рака легких (LCS).

Интервью с ключевыми информантами:

- Должен работать в одной из клиник, участвующих в программе CONNECTING to LungCare.

Критерий исключения:

  • Не курильщик в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Бета-тестирование (ПОДКЛЮЧЕНИЕ к LungCare, отзывы)
Участники взаимодействуют с вмешательством CONNECTing to LungCare и оставляют отзывы в поддержку усовершенствования вмешательства.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Мультимедийная программа, управляемая удаленно или лично
Другие имена:
  • ПОДКЛЮЧЕНИЕ к вмешательству LungCare
Экспериментальный: Технико-экономическое исследование, группа I (ПОДКЛЮЧЕНИЕ к LungCare)
Участники получают программу CONNECTing to LungCare, включающую информацию о преимуществах и рисках LCS и важности совместного принятия решений, компьютеризированную оценку статуса курения участника, готовности бросить курить и опасений по поводу отказа от курения, а также видеосегменты, адаптированные к ответам участника на оценочные вопросы перед приемом к врачу. Участники и их поставщики получают специальное резюме проблем участников и препятствий на пути к отказу от курения, чтобы повысить мотивацию к прекращению курения и совместное обсуждение принятия решений. Затем участники получают до 3 последующих телефонных звонков продолжительностью по 10–15 минут, каждый из которых предлагает им связаться со своим поставщиком услуг, завершить общий разговор для принятия решений, получить LCS, если это необходимо, и получить доступ к ресурсам по прекращению курения. Участники также могут получать краткие, адаптированные последующие текстовые сообщения, включающие ссылки на видеофрагменты или ресурсы по прекращению курения, 1–3 раза в неделю.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Мультимедийная программа, управляемая удаленно или лично
Другие имена:
  • ПОДКЛЮЧЕНИЕ к вмешательству LungCare
Другой: Сбор слюны
У каждого участника будут взяты образцы слюны.
Другие имена:
  • Коллекция биопрепаратов
  • Образец Образец
  • Образец слюны
Активный компаратор: Технико-экономическое исследование, группа II (обычный уход)
Участники получают обычную помощь от своего поставщика услуг на приеме к врачу.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Мультимедийная программа, управляемая удаленно или лично
Другие имена:
  • ПОДКЛЮЧЕНИЕ к вмешательству LungCare
Другой: Сбор слюны
У каждого участника будут взяты образцы слюны.
Другие имена:
  • Коллекция биопрепаратов
  • Образец Образец
  • Образец слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: До 1 года
Будет указан процент участников, с которыми связались и присоединились к исследованию.
До 1 года
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До 1 года
Будет указан процент участников, присоединившихся к исследованию и завершивших программу.
До 1 года
Показатели приверженности
Временное ограничение: До 1 года
Будет указан процент участников, присоединившихся к исследованию и выполнивших все задания в рамках программы.
До 1 года
Общее время, необходимое для набора до целевого размера выборки (группа технико-экономического обоснования)
Временное ограничение: До 1 года
Будет сообщено общее время в неделях, необходимое для набора участников в группу технико-экономического обоснования.
До 1 года
Количество допущенных участников
Временное ограничение: До 1 года
Будет сообщено количество подходящих участников, необходимых для набора необходимого размера выборки.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели отказа от курения
Временное ограничение: В 3 месяца
Оценит влияние вмешательства на уровень отказа от курения. Показатели отказа от курения будут измеряться на основе самоотчетов и подтверждаться уровнем котинина в слюне.
В 3 месяца
Показатели скрининга рака легких (LCS)
Временное ограничение: До 3 месяцев
Показатели LCS будут оцениваться посредством проверки электронной медицинской карты (EHR).
До 3 месяцев
Совместное принятие решений по поводу LCS
Временное ограничение: До 3 месяцев
Доказательства совместного разговора о принятии решений будут получены через последующий телефонный звонок через одну неделю и при просмотре ЭМК через три месяца после визита к врачу первичной медико-санитарной помощи.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться