CSATLAKOZÁS a LungCare-hez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
1. cél: A dohányzás abbahagyása és az LCS beavatkozás fejlesztése, KAPCSOLAT a LungCare-hez.
2. cél: A Lung Care-hoz való kapcsolódás tesztelése a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság érdekében (N=120)
3. cél: A beavatkozási és vizsgálati eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kvalitatív értékelése a betegek, a szolgáltatók, a személyzet, adminisztrátorok és más érdekelt felek szemszögéből.
VÁZLAT:
BÉTA TESZTELÉS: A résztvevők interakcióba lépnek a CONNECTing to LungCare beavatkozással, és visszajelzést adnak a beavatkozás finomításának támogatására.
MEGVALÓSÍTHATÓSÁGI Próba: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők megkapják a CONNECTing to LungCare beavatkozást, beleértve az LCS előnyeiről és kockázatairól, valamint a közös döntéshozatal fontosságáról szóló oktatást, a résztvevő dohányzási státuszának számítógépes értékelését, a leszokási készséget és a leszokással kapcsolatos aggodalmait, valamint a betegre szabott videórészleteket. a résztvevők értékelési kérdésekre adott válaszai az alapellátási kinevezésük előtt. A résztvevők és szolgáltatóik személyre szabott összefoglalót kapnak a résztvevők aggodalmairól és a leszokás előtt álló akadályokról, hogy fokozzák a motivációt a dohányzás abbahagyására és a közös döntéshozatali megbeszélésekre. A résztvevők ezután legfeljebb 3, egyenként 10-15 perces utólagos telefonhívást kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba szolgáltatójukkal, fejezzék be a közös döntéshozatali beszélgetést, szerezzenek be LCS-t, ha szükséges, és hozzáférjenek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos forrásokhoz. A résztvevők hetente 1-3 alkalommal rövid, személyre szabott nyomon követési szöveges üzeneteket is kaphatnak, amelyek videószegmensekre vagy abbahagyási forrásokra mutató hivatkozásokat tartalmaznak.
II. CSOPORT: A résztvevők az alapellátási időpontjukon szokásos ellátást kapnak szolgáltatójuktól.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 1 és 3 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith Walsh
- Telefonszám: (415) 502-0862
- E-mail: lungcare@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 415-502-0862
- E-mail: lungcare@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul, spanyolul és kantoni nyelven beszél
- Életkor >= 18 év
- A Kaliforniai Egyetem San Francisco-i (UCSF) általános belgyógyászati (GIM) klinikáinak alapellátó betegei
- Jelenlegi dohányosnak és/vagy tüdőrákszűrésre (LCS) jelöltnek kell lennie.
Főbb informátori interjúk:
- A CONNECTing to LungCare programban részt vevő klinikák egyikén kell dolgoznia.
Kizárási kritériumok:
- Nem jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bétatesztelés (CSATLAKOZÁS a LungCare-hez, visszajelzés)
A résztvevők kapcsolatba lépnek a CONNECTing to LungCare beavatkozással, és visszajelzést adnak a beavatkozás finomításának támogatására.
|
Kisegítő tanulmányok
Multimédiás program távolról vagy személyesen adminisztrálható
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Megvalósíthatósági próba, I. csoport (CSATLAKOZÁS a LungCare-hez)
A résztvevők megkapják a CONNECTing to LungCare beavatkozást, amely magában foglalja az LCS előnyeiről és kockázatairól, valamint a közös döntéshozatal fontosságáról szóló oktatást, a résztvevő dohányzási állapotának számítógépes értékelését, a leszokási készséget és a leszokással kapcsolatos aggodalmait, valamint a résztvevő válaszaihoz szabott videórészleteket. értékelő kérdéseket, az alapellátási kinevezésük előtt.
A résztvevők és szolgáltatóik személyre szabott összefoglalót kapnak a résztvevők aggodalmairól és a leszokás előtt álló akadályokról, hogy fokozzák a motivációt a dohányzás abbahagyására, valamint közös döntéshozatali megbeszélésekre.
A résztvevők ezután legfeljebb 3, egyenként 10-15 perces utólagos telefonhívást kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba szolgáltatójukkal, fejezzék be a közös döntéshozatali beszélgetést, szerezzenek be LCS-t, ha szükséges, és hozzáférjenek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos forrásokhoz.
A résztvevők hetente 1-3 alkalommal rövid, személyre szabott nyomon követési szöveges üzeneteket is kaphatnak, amelyek videószegmensekre vagy abbahagyási forrásokra mutató hivatkozásokat tartalmaznak.
|
Kisegítő tanulmányok
Multimédiás program távolról vagy személyesen adminisztrálható
Más nevek:
Minden résztvevőtől nyálmintát vesznek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Megvalósíthatósági próba, II. csoport (szokásos ellátás)
A résztvevők az alapellátási időpontjukon szokásos ellátást kapnak szolgáltatójuktól.
|
Kisegítő tanulmányok
Multimédiás program távolról vagy személyesen adminisztrálható
Más nevek:
Minden résztvevőtől nyálmintát vesznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: Akár 1 év
|
A résztvevők százalékos aránya, akikkel felvették a kapcsolatot, és akik csatlakoztak a vizsgálathoz.
|
Akár 1 év
|
|
Megtartási arányok
Időkeret: Akár 1 év
|
Jelentésre kerül azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik csatlakoztak a vizsgálathoz és befejezték a programot.
|
Akár 1 év
|
|
Tapadási arányok
Időkeret: Akár 1 év
|
Jelentjük azon résztvevők százalékos arányát, akik csatlakoztak a vizsgálathoz és elvégezték a programon belüli összes feladatot.
|
Akár 1 év
|
|
A megcélzott mintanagyságba való felvételhez szükséges teljes idő (megvalósíthatósági kohorsz)
Időkeret: Akár 1 év
|
Jelentésre kerül a megvalósíthatósági kohorsz résztvevőinek toborzásához szükséges teljes idő hetekben.
|
Akár 1 év
|
|
A jogosult résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
|
A szükséges mintaszám felvételéhez szükséges jogosult résztvevők számát jelenteni kell
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya
Időkeret: 3 hónaposan
|
Értékelni fogja a beavatkozás hatását a dohányzás abbahagyásának arányára.
A dohányzás abbahagyásának arányát önbevallás méri, és a nyál kotininszintje igazolja.
|
3 hónaposan
|
|
A tüdőrák-szűrés (LCS) aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az LCS mértékét az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) felülvizsgálata révén értékelik.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Közös döntéshozatal az LCS-ről
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A közös döntéshozatali beszélgetés bizonyítékait egy héttel az alapellátó orvos látogatása utáni egyhetes utólagos telefonhívással és az EHR felülvizsgálatával lehet beszerezni.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 226311
- NCI-2023-10506 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .