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CONNESSIONE a LungCare

13 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio valuta un intervento per smettere di fumare (CONNECTing to LungCare) per migliorare le conversazioni decisionali condivise sulla cessazione del fumo e sullo screening del cancro al polmone tra pazienti e operatori. Il processo decisionale condiviso è un modello di assistenza al paziente in cui gli operatori offrono informazioni su rischi e benefici, i pazienti esprimono i loro valori e preferenze e quindi le decisioni sanitarie vengono discusse congiuntamente tra paziente e operatore. L'educazione del paziente, aiutata da strumenti di supporto decisionale, può aumentare la conoscenza dei pazienti, diminuire il loro conflitto decisionale, promuovere il processo decisionale e migliorare la percezione del rischio da parte dei pazienti. CONNECTing to LungCare è un intervento educativo interattivo che affronta lo screening del cancro al polmone e la cessazione del fumo e fornisce ai partecipanti un riepilogo su misura che potrebbe renderli più propensi a condividere discussioni decisionali con i loro fornitori sulla cessazione del fumo e sullo screening del cancro al polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

Obiettivo 1: Sviluppo dell'intervento per la cessazione del fumo e LCS, COLLEGAMENTO a LungCare.

Obiettivo 2: testare la fattibilità e l'accettabilità di CONNECTing to Lung Care (N=120)

Obiettivo 3: valutare qualitativamente la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di intervento e di studio dal punto di vista dei pazienti, dei fornitori, del personale, degli amministratori e di altre parti interessate.

CONTORNO:

BETA TESTING: i partecipanti interagiscono con l'intervento CONNECTing to LungCare e forniscono feedback a supporto del perfezionamento dell'intervento.

PROVA DI FATTIBILITÀ: i partecipanti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono l'intervento CONNECTing to LungCare, che comprende formazione sui benefici e sui rischi della LCS e sull'importanza di un processo decisionale condiviso, valutazioni computerizzate dello stato di fumatore del partecipante, disponibilità a smettere e preoccupazioni riguardo allo smettere, e segmenti video su misura per il paziente. le risposte dei partecipanti alle domande di valutazione, prima della loro visita alle cure primarie. I partecipanti e i loro fornitori ricevono un riepilogo personalizzato delle preoccupazioni del partecipante e degli ostacoli alla cessazione per aumentare la motivazione alla cessazione dal fumo e discussioni condivise sul processo decisionale. I partecipanti ricevono quindi fino a 3 telefonate di follow-up della durata di 10-15 minuti ciascuna, incoraggiandoli a ricontattare il proprio fornitore, per completare la conversazione decisionale condivisa, ottenere LCS se appropriato e accedere alle risorse per smettere di fumare. I partecipanti possono anche ricevere brevi messaggi di testo personalizzati che includono collegamenti a segmenti video o risorse per la cessazione dell'assunzione 1-3 volte a settimana.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono le cure abituali dal loro fornitore al momento della visita di assistenza primaria.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 1 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si parla inglese, spagnolo e cantonese
  • Età >= 18 anni
  • Pazienti di assistenza primaria presso le cliniche di medicina interna generale (GIM) dell'Università della California, San Francisco (UCSF).
  • Devono essere fumatori attuali e/o candidati allo screening del cancro al polmone (LCS).

Interviste agli informatori chiave:

- Deve lavorare in una delle cliniche partecipanti a CONNECTing to LungCare.

Criteri di esclusione:

  • Non sono un fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Beta testing (CONNESSIONE a LungCare, feedback)
I partecipanti interagiscono con l'intervento CONNECTing to LungCare e forniscono feedback a supporto del perfezionamento dell'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Programma multimediale gestito da remoto o di persona
Altri nomi:
  • COLLEGAMENTO all'intervento LungCare
Sperimentale: Prova di fattibilità, Gruppo I (CONNECTing to LungCare)
I partecipanti ricevono l'intervento CONNECTing to LungCare, che comprende informazioni sui benefici e sui rischi della LCS e sull'importanza di un processo decisionale condiviso, valutazioni computerizzate dello stato di fumatore del partecipante, della sua disponibilità a smettere e delle sue preoccupazioni, e segmenti video adattati alle risposte del partecipante alle domande domande di valutazione, prima della visita di assistenza primaria. I partecipanti e i loro fornitori ricevono un riepilogo personalizzato delle preoccupazioni del partecipante e degli ostacoli alla cessazione per aumentare la motivazione a smettere di fumare e discussioni condivise sul processo decisionale. I partecipanti ricevono quindi fino a 3 telefonate di follow-up della durata di 10-15 minuti ciascuna, incoraggiandoli a ricontattare il proprio fornitore, per completare la conversazione decisionale condivisa, ottenere LCS se appropriato e accedere alle risorse per smettere di fumare. I partecipanti possono anche ricevere brevi messaggi di testo personalizzati che includono collegamenti a segmenti video o risorse per la cessazione dell'assunzione 1-3 volte a settimana.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Programma multimediale gestito da remoto o di persona
Altri nomi:
  • COLLEGAMENTO all'intervento LungCare
Altro: Raccolta della saliva
Verranno raccolti campioni di saliva da ciascun partecipante
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Campione
  • Campione di saliva
Comparatore attivo: Prova di fattibilità, Gruppo II (cura abituale)
I partecipanti ricevono l'assistenza abituale dal proprio fornitore al momento dell'appuntamento per l'assistenza primaria.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Programma multimediale gestito da remoto o di persona
Altri nomi:
  • COLLEGAMENTO all'intervento LungCare
Altro: Raccolta della saliva
Verranno raccolti campioni di saliva da ciascun partecipante
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Campione
  • Campione di saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che sono stati contattati e hanno aderito allo studio.
Fino a 1 anno
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno aderito allo studio e completato il programma.
Fino a 1 anno
Tassi di adesione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno aderito allo studio e completato tutte le attività all'interno del programma.
Fino a 1 anno
Tempo complessivo necessario per raggiungere la dimensione del campione target (coorte di fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà riportato il tempo complessivo in settimane necessario per reclutare i partecipanti per la coorte di fattibilità.
Fino a 1 anno
Numero di partecipanti idonei
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà segnalato il numero di partecipanti idonei necessari per reclutare la dimensione del campione richiesta
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di cessazione del fumo
Lasso di tempo: A 3 mesi
Valuterà l'impatto dell'intervento sui tassi di cessazione del fumo. I tassi di cessazione del fumo saranno misurati mediante autovalutazione e convalidati dai livelli di cotinina salivare.
A 3 mesi
Tassi di screening del cancro al polmone (LCS).
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Le tariffe di LCS saranno valutate attraverso la revisione della cartella clinica elettronica (EHR)
Fino a 3 mesi
Processo decisionale condiviso su LCS
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La prova della conversazione decisionale condivisa sarà ottenuta attraverso una telefonata di follow-up di una settimana e con la revisione della cartella clinica elettronica tre mesi dopo la visita dal medico di base.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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