- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213532
YHTEYTTÄ LungCareen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
Tavoite 1: Tupakoinnin lopettamisen ja LCS-intervention kehittäminen, YHTEYS LungCareen.
Tavoite 2: Testaa YHTEYTTÄ Lung Care -palveluun toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen (N=120)
Tavoite 3: Arvioida laadullisesti interventio- ja tutkimusmenetelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaiden, palveluntarjoajien, henkilökunnan ja hallintovirkamiesten sekä muiden sidosryhmien näkökulmasta.
YHTEENVETO:
BETA-TESTAUS: Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa CONNECTing to LungCare -intervention kanssa ja antavat palautetta toimenpiteen tarkentamisen tueksi.
TOTEUTETTAVUUSKOKE: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat CONNECTing to LungCare -toimenpiteen, joka sisältää koulutusta LCS:n hyödyistä ja riskeistä sekä yhteisen päätöksenteon tärkeydestä, tietokoneistettuja arvioita osallistujan tupakoinnin tilasta, lopettamisvalmiudesta ja lopettamiseen liittyvistä huolenaiheista sekä omiin tarpeisiin räätälöityjä videosegmenttejä. osallistujien vastaukset arviointikysymyksiin ennen ensihoidon käyntiään. Osallistujat ja heidän tarjoajansa saavat räätälöidyn yhteenvedon osallistujan huolenaiheista ja lopettamisen esteistä, mikä lisää motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen ja yhteisiin päätöksentekokeskusteluihin. Osallistujat saavat tämän jälkeen jopa kolme 10–15 minuutin pituista jatkopuhelua, joissa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä palveluntarjoajaan, saattamaan yhteisen päätöksentekokeskustelun loppuun, hankkimaan tarvittaessa LCS:n ja käyttämään tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja. Osallistujat voivat myös saada lyhyitä, räätälöityjä jatkotekstiviestejä, jotka sisältävät linkkejä videosegmentteihin tai lopetusresursseihin 1–3 kertaa viikossa.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat tavallista hoitoa palveluntarjoajaltaan perusterveydenhuollon ajan.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Walsh
- Puhelinnumero: (415) 502-0862
- Sähköposti: lungcare@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 415-502-0862
- Sähköposti: lungcare@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti, espanja ja kantoninkieli
- Ikä >= 18 vuotta
- Perushoidon potilaat Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) yleisen sisätautien (GIM) klinikoilla
- On oltava tupakoitsijoita ja/tai ehdokkaita keuhkosyövän seulontatutkimukseen (LCS).
Keskeiset informanttien haastattelut:
- Sinun on työskenneltävä jollakin klinikalla, joka osallistuu CONNECTing to LungCareen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Betatestaus (YHTEISTYÖ LungCareen, palaute)
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa CONNECTing to LungCare -intervention kanssa ja antavat palautetta toimenpiteen tarkentamisen tueksi.
|
Apututkimukset
Multimediaohjelma, jota hallinnoidaan joko etänä tai henkilökohtaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toteutettavuuskoe, ryhmä I (YHTEISTYÖ LungCareen)
Osallistujat saavat CONNECTing to LungCare -intervention, joka sisältää koulutusta LCS:n hyödyistä ja riskeistä sekä yhteisen päätöksenteon tärkeydestä, tietokoneistetut arvioinnit osallistujan tupakoinnin tilasta, lopettamisvalmiudesta ja huolenaiheista lopettamisesta sekä videosegmenttejä, jotka on räätälöity osallistujan reaktioihin arviointikysymykset ennen ensihoidon käyntiään.
Osallistujat ja heidän tarjoajansa saavat räätälöidyn yhteenvedon osallistujan huolenaiheista ja tupakoinnin lopettamisen esteistä, mikä lisää motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen ja yhteisiä päätöksentekokeskusteluja.
Osallistujat saavat tämän jälkeen jopa kolme 10–15 minuutin pituista jatkopuhelua, joissa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä palveluntarjoajaan, saattamaan yhteisen päätöksentekokeskustelun loppuun, hankkimaan tarvittaessa LCS:n ja käyttämään tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja.
Osallistujat voivat myös saada lyhyitä, räätälöityjä jatkotekstiviestejä, jotka sisältävät linkkejä videosegmentteihin tai lopetusresursseihin 1–3 kertaa viikossa.
|
Apututkimukset
Multimediaohjelma, jota hallinnoidaan joko etänä tai henkilökohtaisesti
Muut nimet:
Jokaiselta osallistujalta otetaan sylkinäytteet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Toteutettavuuskoe, ryhmä II (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat tavallista hoitoa palveluntarjoajaltaan perusterveydenhuollon vastaanotolla.
|
Apututkimukset
Multimediaohjelma, jota hallinnoidaan joko etänä tai henkilökohtaisesti
Muut nimet:
Jokaiselta osallistujalta otetaan sylkinäytteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joihin otettiin yhteyttä ja jotka liittyivät tutkimukseen, raportoidaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistuneiden ja ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus raportoidaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka liittyivät tutkimukseen ja suorittivat kaikki ohjelman tehtävät, raportoidaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kokonaisaika, joka tarvitaan rekrytointiin kohdeotoskokoon (toteutettavuuskohortti)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kokonaisaika viikkoina, jotka tarvitaan osallistujien rekrytointiin toteutettavuuskohorttiin, raportoidaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kelpoisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Vaaditun otoskoon rekrytointiin vaadittavien osallistujien määrä ilmoitetaan
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen.
Tupakoinnin lopettamisen määrä mitataan itseraportilla ja validoidaan syljen kotiniinitasoilla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Keuhkosyövän seulonta (LCS) -luvut
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
LCS:n hinnat arvioidaan tarkistamalla sähköinen sairauskertomus (EHR)
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Yhteinen päätöksenteko LCS:stä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Todisteet yhteisestä päätöksentekokeskustelusta saadaan viikon seurantapuhelulla ja EHR-tarkastelulla kolmen kuukauden kuluttua ensihoidon lääkärikäynnistä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 226311
- NCI-2023-10506 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat