Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilslutning til LungCare

13. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse evaluerer en rygestopintervention (CONNECTing to LungCare) for at forbedre fælles beslutningstagningssamtaler om rygestop og lungekræftscreening mellem patienter og behandlere. Delt beslutningstagning er en patientplejemodel, hvor udbydere tilbyder information om risici og fordele, patienter udtrykker deres værdier og præferencer, og derefter drøftes sundhedsbeslutninger i fællesskab mellem patient og udbyder. Patientuddannelse, hjulpet af beslutningsstøtteværktøjer, kan øge patienternes viden, mindske deres beslutningskonflikt, fremme beslutningstagning og forbedre patienternes opfattelse af risiko. CONNECTing to LungCare er en interaktiv undervisningsintervention, der adresserer lungekræftscreening og rygestop og giver deltagerne et skræddersyet resumé, der kan gøre dem mere tilbøjelige til at have fælles beslutningstagningsdiskussioner med deres udbydere om rygestop og lungekræftscreening.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Mål 1: Udvikling af rygestop og LCS intervention, CONNECTing to LungCare.

Mål 2: Test, der forbinder til lungepleje for gennemførlighed og acceptabilitet (N=120)

Mål 3: At kvalitativt evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventions- og undersøgelsesprocedurerne fra patienters, udbyderes, personales og administratorers perspektiver og andre interessenter.

OMRIDS:

BETA-TEST: Deltagerne interagerer med CONNECTing to LungCare-interventionen og giver feedback til støtte for forfining af interventionen.

FORSØG: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager CONNECTing to LungCare-interventionen, herunder undervisning om fordele og risici ved LCS og vigtigheden af ​​fælles beslutningstagning, computeriserede vurderinger af deltagerens rygestatus, parathed til at holde op og bekymringer om at holde op, og videosegmenter skræddersyet til deltagernes svar på vurderingsspørgsmål forud for deres aftale om primærpleje. Deltagerne og deres udbydere modtager en skræddersyet oversigt over deltagerens bekymringer og barrierer for at holde op for at øge motivationen for rygestop og fælles beslutningstagningsdiskussioner. Deltagerne modtager derefter op til 3 opfølgende telefonopkald over 10-15 minutter hver, der opfordrer dem til at følge op med deres udbyder, for at fuldføre den fælles beslutningssamtale, få LCS, hvis det er relevant, og få adgang til rygestopressourcer. Deltagerne kan også modtage korte, skræddersyede opfølgende tekstbeskeder, der inkluderer links til videosegmenter eller ophørsressourcer 1-3 gange om ugen.

GRUPPE II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje fra deres udbyder ved deres aftale om primærpleje.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 1 og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk, spansk og kantonesisk talende
  • Alder >= 18 år gammel
  • Primærplejepatienter ved University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine (GIM) klinikker
  • Skal være nuværende rygere og/eller kandidater til lungekræftscreening (LCS).

Nøgleinformantinterviews:

- Skal arbejde i en af ​​de klinikker, der deltager i CONNECTing to LungCare.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Beta-test (TILBINDELSE til LungCare, feedback)
Deltagerne interagerer med CONNECTing to LungCare-interventionen og giver feedback til støtte for forfining af interventionen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Multimedieprogram administreret enten eksternt eller personligt
Andre navne:
  • Tilslutning til LungCare intervention
Eksperimentel: Feasibility-forsøg, gruppe I (FORSLUTNING TIL LungCare)
Deltagerne modtager CONNECTing to LungCare-interventionen, herunder undervisning om fordele og risici ved LCS og vigtigheden af ​​fælles beslutningstagning, computeriserede vurderinger af deltagerens rygestatus, parathed til at holde op og bekymringer om at holde op, og videosegmenter skræddersyet til deltagerens svar på vurderingsspørgsmål forud for deres ansættelse i primærplejen. Deltagerne og deres udbydere modtager et skræddersyet resumé af deltagerens bekymringer og barrierer for at holde op for at øge motivationen for rygestop og fælles beslutningstagningsdiskussioner. Deltagerne modtager derefter op til 3 opfølgende telefonopkald over 10-15 minutter hver, der opfordrer dem til at følge op med deres udbyder, for at fuldføre den fælles beslutningssamtale, få LCS, hvis det er relevant, og få adgang til rygestopressourcer. Deltagerne kan også modtage korte, skræddersyede opfølgende tekstbeskeder, der inkluderer links til videosegmenter eller ophørsressourcer 1-3 gange om ugen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Multimedieprogram administreret enten eksternt eller personligt
Andre navne:
  • Tilslutning til LungCare intervention
Andet: Spyt samling
Spytprøver vil blive indsamlet fra hver deltager
Andre navne:
  • Bioprøvesamling
  • Prøveprøve
  • Spytprøve
Aktiv komparator: Feasibility-forsøg, gruppe II (sædvanlig pleje)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje fra deres udbyder ved deres primære plejeaftale.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Multimedieprogram administreret enten eksternt eller personligt
Andre navne:
  • Tilslutning til LungCare intervention
Andet: Spyt samling
Spytprøver vil blive indsamlet fra hver deltager
Andre navne:
  • Bioprøvesamling
  • Prøveprøve
  • Spytprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Op til 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der blev kontaktet og deltog i undersøgelsen, vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Op til 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der deltog i undersøgelsen og gennemførte programmet, vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: Op til 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der deltog i undersøgelsen og fuldførte alle opgaver inden for programmet, vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Samlet tid, der kræves for at rekruttere til målprøvestørrelsen (Feasibility Cohort)
Tidsramme: Op til 1 år
Den samlede tid i uger, der kræves for at rekruttere deltagere til feasibility-kohorten, vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Antal berettigede deltagere
Tidsramme: Op til 1 år
Antallet af kvalificerede deltagere, der kræves for at rekruttere den nødvendige stikprøvestørrelse, vil blive rapporteret
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Takster for rygestop
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vil evaluere virkningen af ​​interventionen på rygestopraterne. Hyppigheden af ​​rygestop vil blive målt ved selvrapportering og valideret ved spyt-kotininniveauer.
Ved 3 måneder
Rate for lungekræftscreening (LCS).
Tidsramme: Op til 3 måneder
Satser for LCS vil blive evalueret gennem gennemgang af den elektroniske patientjournal (EPJ)
Op til 3 måneder
Fælles beslutningstagning om LCS
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beviser for en fælles beslutningssamtale vil blive indhentet gennem en uges opfølgningstelefonopkald og med gennemgang af EPJ tre måneder efter besøget hos den primære læge.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner