Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘIPOJENÍ k LungCare

13. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie hodnotí intervenci zaměřenou na odvykání kouření (CONNECTing to LungCare) pro zlepšení sdílených rozhovorů o rozhodování o odvykání kouření a screeningu rakoviny plic mezi pacienty a poskytovateli. Sdílené rozhodování je model péče o pacienty, ve kterém poskytovatelé nabízejí informace týkající se rizik a přínosů, pacienti vyjadřují své hodnoty a preference a poté se o rozhodnutích o zdravotní péči společně diskutuje mezi pacientem a poskytovatelem. Vzdělávání pacientů, podporované nástroji na podporu rozhodování, může zvýšit znalosti pacientů, snížit jejich rozhodovací konflikty, podpořit rozhodování a zlepšit pacienty vnímání rizika. CONNECTing to LungCare je interaktivní vzdělávací intervence, která se zabývá screeningem rakoviny plic a odvykáním kouření a poskytuje účastníkům shrnutí šité na míru, které jim může zvýšit pravděpodobnost, že budou se svými poskytovateli diskutovat o rozhodování o odvykání kouření a screeningu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

Cíl 1: Rozvoj odvykání kouření a intervence LCS, PŘIPOJENÍ k LungCare.

Cíl 2: Otestovat proveditelnost a přijatelnost připojení k plicní péči (N=120)

Cíl 3: Kvalitativně vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervenčních a studijních postupů z pohledu pacientů, poskytovatelů, personálu a administrátorů a dalších zainteresovaných stran.

OBRYS:

BETA TESTOVÁNÍ: Účastníci interagují s intervencí CONNECTing to LungCare a poskytují zpětnou vazbu na podporu zpřesnění intervence.

ZKOUŠKA PROVEDENÍ: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci obdrží intervenci CONNECTing to LungCare, včetně vzdělávání o výhodách a rizicích LCS a důležitosti sdíleného rozhodování, počítačového hodnocení stavu kouření účastníka, připravenosti přestat kouřit a obav z odvykání a video segmentů přizpůsobených odpovědi účastníků na hodnotící otázky před jejich jmenováním do primární péče. Účastníci a jejich poskytovatelé obdrží na míru šité shrnutí obav a překážek účastníka, které mu brání přestat kouřit, aby se zvýšila motivace k odvykání kouření a ke sdíleným diskusím o rozhodování. Účastníci poté obdrží až 3 následné telefonické hovory po dobu 10–15 minut, z nichž každý je vybízí, aby se spojili se svým poskytovatelem, dokončili sdílenou konverzaci o rozhodování, získali LCS, pokud je to vhodné, a získali přístup ke zdrojům pro odvykání kouření. Účastníci mohou také 1-3krát týdně obdržet krátké, na míru upravené následné textové zprávy, které obsahují odkazy na segmenty videa nebo zdroje pro ukončení.

SKUPINA II: Účastníci obdrží obvyklou péči od svého poskytovatele při schůzce primární péče.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví anglicky, španělsky a kantonsky
  • Věk >= 18 let
  • Pacienti primární péče na klinikách všeobecného interního lékařství (GIM) University of California, San Francisco (UCSF).
  • Musí to být současní kuřáci a/nebo kandidáti na screening rakoviny plic (LCS).

Rozhovory s klíčovými informátory:

- Musí pracovat na jedné z klinik, které se účastní PŘIPOJENÍ k LungCare.

Kritéria vyloučení:

  • Ne současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Beta testování (připojení k LungCare, zpětná vazba)
Účastníci interagují s intervencí CONNECTing to LungCare a poskytují zpětnou vazbu na podporu zdokonalování intervence.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Multimediální program spravovaný na dálku nebo osobně
Ostatní jména:
  • PŘIPOJENÍ k intervenci LungCare
Experimentální: Zkouška proveditelnosti, skupina I (připojení k LungCare)
Účastníci obdrží intervenci CONNECTing to LungCare, včetně vzdělávání o výhodách a rizicích LCS a důležitosti sdíleného rozhodování, počítačová hodnocení stavu účastníka s kouřením, připravenosti přestat kouřit a obav z odvykání a video segmenty přizpůsobené reakcím účastníka na hodnotící otázky před jejich jmenováním do primární péče. Účastníci a jejich poskytovatelé obdrží na míru šité shrnutí obav a překážek účastníků v odvykání, aby se zvýšila motivace pro odvykání kouření a sdílené diskuse o rozhodování. Účastníci poté obdrží až 3 následné telefonické hovory po dobu 10–15 minut, z nichž každý je vybízí, aby se spojili se svým poskytovatelem, dokončili sdílenou konverzaci o rozhodování, získali LCS, pokud je to vhodné, a získali přístup ke zdrojům pro odvykání kouření. Účastníci mohou také 1-3krát týdně obdržet krátké, na míru upravené následné textové zprávy, které obsahují odkazy na segmenty videa nebo zdroje pro ukončení.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Multimediální program spravovaný na dálku nebo osobně
Ostatní jména:
  • PŘIPOJENÍ k intervenci LungCare
Jiný: Sbírka slin
Od každého účastníka budou odebrány vzorky slin
Ostatní jména:
  • Sbírka biovzorků
  • Ukázka vzorku
  • Vzorek slin
Aktivní komparátor: Zkouška proveditelnosti, skupina II (obvyklá péče)
Účastníci dostávají obvyklou péči od svého poskytovatele na schůzce primární péče.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Multimediální program spravovaný na dálku nebo osobně
Ostatní jména:
  • PŘIPOJENÍ k intervenci LungCare
Jiný: Sbírka slin
Od každého účastníka budou odebrány vzorky slin
Ostatní jména:
  • Sbírka biovzorků
  • Ukázka vzorku
  • Vzorek slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Do 1 roku
Bude uvedeno procento účastníků, kteří byli kontaktováni a zapojili se do studie.
Do 1 roku
Míry retence
Časové okno: Do 1 roku
Bude uvedeno procento účastníků, kteří se připojili ke studii a dokončili program.
Do 1 roku
Míra dodržování
Časové okno: Do 1 roku
Bude uvedeno procento účastníků, kteří se do studie zapojili a dokončili všechny úkoly v rámci programu.
Do 1 roku
Celkový čas potřebný k náboru do cílové velikosti vzorku (Kohorta proveditelnosti)
Časové okno: Do 1 roku
Bude uvedena celková doba v týdnech potřebná k náboru účastníků do kohorty proveditelnosti.
Do 1 roku
Počet oprávněných účastníků
Časové okno: Do 1 roku
Bude uveden počet způsobilých účastníků potřebných k náboru požadované velikosti vzorku
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání kouření
Časové okno: Ve 3 měsících
Zhodnotí dopad intervence na míru odvykání kouření. Míra odvykání kouření bude měřena vlastní zprávou a potvrzena hladinami kotininu ve slinách.
Ve 3 měsících
Míry screeningu rakoviny plic (LCS).
Časové okno: Až 3 měsíce
Sazby LCS budou vyhodnoceny prostřednictvím přezkoumání elektronických zdravotních záznamů (EHR)
Až 3 měsíce
Sdílené rozhodování o LCS
Časové okno: Až 3 měsíce
Důkazy o společném rozhovoru o rozhodování budou získány prostřednictvím týdenního následného telefonického hovoru a přezkoumáním EHR tři měsíce po návštěvě lékaře primární péče.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit