LungCare에 연결 중
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
목표 1: 금연 및 LCS 개입 개발, LungCare 연결.
목표 2: 타당성과 수용성을 위해 폐 관리에 연결 테스트(N=120)
목표 3: 환자, 서비스 제공자, 직원, 관리자 및 기타 이해관계자의 관점에서 중재 및 연구 절차의 타당성과 수용성을 질적으로 평가합니다.
개요:
베타 테스트: 참가자는 CONNECTing to LungCare 중재와 상호 작용하고 중재 개선을 지원하는 피드백을 제공합니다.
타당성 시험: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 LCS의 이점과 위험, 공유 의사 결정의 중요성에 대한 교육, 참가자의 흡연 상태에 대한 컴퓨터 평가, 금연 준비 및 금연에 대한 우려, 맞춤형 비디오 세그먼트를 포함하여 LungCare에 연결 중재를 받습니다. 일차 진료 예약 전 평가 질문에 대한 참가자의 답변. 참가자와 해당 서비스 제공자는 금연에 대한 동기를 높이고 의사 결정 토론을 공유하기 위해 참가자의 우려 사항과 금연 장벽에 대한 맞춤형 요약을 받습니다. 그런 다음 참가자는 10~15분에 걸쳐 최대 3번의 후속 전화 통화를 받게 되며, 각각 제공자와 후속 조치를 취하고, 공유된 의사 결정 대화를 완료하고, 적절한 경우 LCS를 얻고, 금연 리소스에 액세스하도록 권장합니다. 참가자는 또한 일주일에 1~3회 비디오 세그먼트 또는 금연 리소스에 대한 링크가 포함된 간단한 맞춤형 후속 문자 메시지를 받을 수도 있습니다.
그룹 II: 참가자는 1차 진료 약속 시 제공자로부터 일반적인 진료를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 참가자는 1개월 및 3개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Judith Walsh
- 전화번호: (415) 502-0862
- 이메일: lungcare@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 415-502-0862
- 이메일: lungcare@ucsf.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어, 스페인어, 광동어 사용
- 연령 >= 18세
- 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스(UCSF) 일반 내과(GIM) 클리닉의 일차 진료 환자
- 현재 흡연자이거나 폐암 검진(LCS) 대상자여야 합니다.
주요 정보원 인터뷰:
- LungCare에 CONNECTing에 참여하는 진료소 중 한 곳에서 일하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 베타 테스트(LungCare 연결, 피드백)
참가자는 CONNECTing to LungCare 중재와 상호 작용하고 중재 개선을 지원하는 피드백을 제공합니다.
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보조 연구
원격 또는 직접 관리되는 멀티미디어 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 타당성 시험, 그룹 I(LungCare에 연결)
참가자는 LCS의 이점과 위험, 공유 의사 결정의 중요성에 대한 교육, 참가자의 흡연 상태에 대한 컴퓨터 평가, 금연 준비 및 금연에 대한 우려, 참가자의 반응에 맞춤화된 비디오 세그먼트 등 LungCare 개입에 연결을 받습니다. 일차 진료 예약 전 평가 질문.
참가자와 제공자는 금연에 대한 동기를 높이고 의사 결정 토론을 공유하기 위해 참가자의 우려 사항과 금연 장벽에 대한 맞춤형 요약을 받습니다.
그런 다음 참가자는 10~15분에 걸쳐 최대 3번의 후속 전화 통화를 받게 되며, 각각 제공자와 후속 조치를 취하고, 공유된 의사 결정 대화를 완료하고, 적절한 경우 LCS를 얻고, 금연 리소스에 액세스하도록 권장합니다.
참가자는 또한 일주일에 1~3회 비디오 세그먼트 또는 금연 리소스에 대한 링크가 포함된 간단한 맞춤형 후속 문자 메시지를 받을 수도 있습니다.
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보조 연구
원격 또는 직접 관리되는 멀티미디어 프로그램
다른 이름들:
각 참가자로부터 타액 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 타당성 시험, 그룹 II(일반 진료)
참가자는 1차 진료 약속 시 제공자로부터 일반적인 진료를 받습니다.
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보조 연구
원격 또는 직접 관리되는 멀티미디어 프로그램
다른 이름들:
각 참가자로부터 타액 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 최대 1년
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연락을 받고 연구에 참여한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 1년
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유지율
기간: 최대 1년
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연구에 참여하고 프로그램을 완료한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 1년
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준수율
기간: 최대 1년
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연구에 참여하고 프로그램 내의 모든 작업을 완료한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 1년
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목표 표본 크기(타당성 코호트)를 모집하는 데 필요한 전체 시간
기간: 최대 1년
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타당성 집단에 대한 참가자를 모집하는 데 필요한 전체 시간(주)이 보고됩니다.
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최대 1년
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적격 참가자 수
기간: 최대 1년
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필요한 표본 크기를 모집하는 데 필요한 적격 참가자 수가 보고됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연율
기간: 3개월째
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중재가 금연율에 미치는 영향을 평가합니다.
금연율은 자가 보고로 측정하고 타액 코티닌 수치로 검증합니다.
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3개월째
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폐암 검진(LCS) 비율
기간: 최대 3개월
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LCS 비율은 전자건강기록(EHR) 검토를 통해 평가됩니다.
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최대 3개월
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LCS에 대한 의사결정 공유
기간: 최대 3개월
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공유된 의사결정 대화의 증거는 1주일 간의 후속 전화 통화와 주치의 방문 후 3개월 후 EHR 검토를 통해 획득됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병