ANSLUTER till LungCare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
Mål 1: Utveckling av rökavvänjning och LCS-intervention, ANSLUTNING till LungCare.
Mål 2: Testa ANSLUTNING till lungvård för genomförbarhet och acceptans (N=120)
Mål 3: Att kvalitativt utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventions- och studieprocedurerna utifrån patienters, vårdgivares, personalens och administratörernas och andra intressenters perspektiv.
SKISSERA:
BETA-TEST: Deltagarna interagerar med interventionen CONNECTing to LungCare och ger feedback till stöd för förfining av interventionen.
GENOMFÖRHETSPROV: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna får interventionen CONNECTing to LungCare, inklusive utbildning om fördelarna och riskerna med LCS och vikten av delat beslutsfattande, datoriserade bedömningar av deltagarens rökstatus, beredskap att sluta och oro för att sluta, och videosegment skräddarsydda för deltagarnas svar på bedömningsfrågor, innan deras möte i primärvården. Deltagarna och deras leverantörer får en skräddarsydd sammanfattning av deltagarens oro och hinder för att sluta för att öka motivationen för att sluta röka och delade beslutsfattande diskussioner. Deltagarna får sedan upp till 3 uppföljande telefonsamtal under 10-15 minuter vardera som uppmuntrar dem att följa upp med sin leverantör, för att slutföra det delade beslutsfattande samtalet, skaffa LCS om så är lämpligt och få tillgång till resurser för att sluta röka. Deltagarna kan också få korta, skräddarsydda uppföljande textmeddelanden som inkluderar länkar till videosegment eller upphörande resurser 1-3 gånger i veckan.
GRUPP II: Deltagarna får sedvanlig vård av sin vårdgivare vid deras möte i primärvården.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp efter 1 och 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Judith Walsh
- Telefonnummer: (415) 502-0862
- E-post: lungcare@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Judith Walsh-Cassidy, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 415-502-0862
- E-post: lungcare@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska, spanska och kantonesiska
- Ålder >= 18 år gammal
- Primärvårdspatienter vid University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine (GIM) kliniker
- Måste vara aktuella rökare och/eller kandidater för lungcancerscreening (LCS).
Intervjuer med nyckelinformanter:
- Måste arbeta på någon av klinikerna som deltar i CONNECTing to LungCare.
Exklusions kriterier:
- Inte rökare för närvarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Betatestning (ANSLUTNING till LungCare, feedback)
Deltagarna interagerar med interventionen CONNECTing to LungCare och ger feedback till stöd för förfining av interventionen.
|
Sidostudier
Multimediaprogram administreras antingen på distans eller personligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Genomförbarhetsförsök, grupp I (ansluter till LungCare)
Deltagarna får interventionen CONNECTing to LungCare, inklusive utbildning om fördelarna och riskerna med LCS och vikten av delat beslutsfattande, datoriserade bedömningar av deltagarens rökstatus, beredskap att sluta och oro för att sluta, och videosegment skräddarsydda för deltagarens svar på bedömningsfrågor, innan deras möte i primärvården.
Deltagarna och deras leverantörer får en skräddarsydd sammanfattning av deltagarens oro och hinder för att sluta för att öka motivationen för rökavvänjning och delade beslutsfattande diskussioner.
Deltagarna får sedan upp till 3 uppföljande telefonsamtal under 10-15 minuter vardera som uppmuntrar dem att följa upp med sin leverantör, för att slutföra det delade beslutsfattande samtalet, skaffa LCS om så är lämpligt och få tillgång till resurser för att sluta röka.
Deltagarna kan också få korta, skräddarsydda uppföljande textmeddelanden som inkluderar länkar till videosegment eller upphörande resurser 1-3 gånger i veckan.
|
Sidostudier
Multimediaprogram administreras antingen på distans eller personligen
Andra namn:
Salivprover kommer att samlas in från varje deltagare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Genomförbarhetsförsök, grupp II (vanlig vård)
Deltagarna får sedvanlig vård av sin vårdgivare vid sitt primärvårdsbesök.
|
Sidostudier
Multimediaprogram administreras antingen på distans eller personligen
Andra namn:
Salivprover kommer att samlas in från varje deltagare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Upp till 1 år
|
Andelen deltagare som kontaktades och gick med i studien kommer att rapporteras.
|
Upp till 1 år
|
|
Retentionsgrader
Tidsram: Upp till 1 år
|
Andelen deltagare som gick med i studien och genomförde programmet kommer att rapporteras.
|
Upp till 1 år
|
|
Följande priser
Tidsram: Upp till 1 år
|
Andelen deltagare som gick med i studien och slutförde alla uppgifter inom programmet kommer att rapporteras.
|
Upp till 1 år
|
|
Total tid som krävs för att rekrytera till målprovstorleken (Feasibility Cohort)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Den totala tid i veckor som krävs för att rekrytera deltagare till genomförbarhetskohorten kommer att rapporteras.
|
Upp till 1 år
|
|
Antal berättigade deltagare
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet kvalificerade deltagare som krävs för att rekrytera den erforderliga urvalsstorleken kommer att rapporteras
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rökavvänjningar
Tidsram: Vid 3 månader
|
Kommer att utvärdera effekten av interventionen på antalet rökavvänjningar.
Antalet rökavvänjningar kommer att mätas genom självrapportering och valideras av salivkotininnivåer.
|
Vid 3 månader
|
|
Lungcancerscreening (LCS) priser
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Priser för LCS kommer att utvärderas genom granskning av den elektroniska patientjournalen (EHR)
|
Upp till 3 månader
|
|
Delat beslutsfattande om LCS
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Bevis på delat beslutsfattande samtal kommer att erhållas genom en veckas uppföljningssamtal och med granskning av EPJ tre månader efter besöket hos primärvården.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 226311
- NCI-2023-10506 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .