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CONECTANDO-SE ao LungCare

11 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo avalia uma intervenção para parar de fumar (CONNECTing to LungCare) para melhorar conversas compartilhadas de tomada de decisão sobre parar de fumar e rastreamento de câncer de pulmão entre pacientes e profissionais de saúde. A tomada de decisão compartilhada é um modelo de atendimento ao paciente em que os prestadores oferecem informações sobre riscos e benefícios, os pacientes expressam seus valores e preferências e, em seguida, as decisões de saúde são discutidas em conjunto entre o paciente e o prestador. A educação do paciente, auxiliada por ferramentas de apoio à decisão, pode aumentar o conhecimento dos pacientes, diminuir o seu conflito decisório, promover a tomada de decisão e melhorar a percepção de risco dos pacientes. CONNECTing to LungCare é uma intervenção educativa interativa que aborda o rastreio do cancro do pulmão e a cessação do tabagismo e fornece aos participantes um resumo personalizado que pode torná-los mais propensos a partilhar discussões de tomada de decisão com os seus prestadores de cuidados sobre a cessação do tabagismo e o rastreio do cancro do pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

Objetivo 1: Desenvolvimento da intervenção para cessação do tabagismo e LCS, CONNECTing to LungCare.

Objetivo 2: Testar CONECTAÇÃO ao tratamento pulmonar para viabilidade e aceitabilidade (N = 120)

Objetivo 3: Avaliar qualitativamente a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e procedimentos de estudo a partir das perspectivas de pacientes, provedores, funcionários e administradores e outras partes interessadas.

CONTORNO:

TESTE BETA: Os participantes interagem com a intervenção CONNECTing to LungCare e fornecem feedback para apoiar o refinamento da intervenção.

TESTE DE VIABILIDADE: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os participantes recebem a intervenção CONNECTing to LungCare, incluindo educação sobre os benefícios e riscos dos adoçantes de baixas calorias e a importância da tomada de decisão compartilhada, avaliações computadorizadas do status de tabagismo do participante, prontidão para parar de fumar e preocupações sobre parar de fumar, e segmentos de vídeo adaptados ao respostas do participante às perguntas de avaliação, antes de sua consulta de atenção primária. Os participantes e seus provedores recebem um resumo personalizado das preocupações e barreiras do participante para parar de fumar, para aumentar a motivação para a cessação do tabagismo e discussões compartilhadas para a tomada de decisões. Os participantes então recebem até três ligações de acompanhamento com duração de 10 a 15 minutos, cada uma incentivando-os a fazer o acompanhamento com seu provedor, para concluir a conversa compartilhada de tomada de decisão, obter LCS, se apropriado, e acessar recursos para parar de fumar. Os participantes também podem receber mensagens de texto de acompanhamento breves e personalizadas que incluem links para segmentos de vídeo ou recursos de cessação, 1 a 3 vezes por semana.

GRUPO II: Os participantes recebem cuidados habituais de seu provedor na consulta de atenção primária.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados por 1 e 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judith Walsh-Cassidy, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês, espanhol e cantonês
  • Idade >= 18 anos
  • Pacientes de cuidados primários nas clínicas de Medicina Interna Geral (GIM) da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF)
  • Devem ser fumantes atuais e/ou candidatos ao rastreamento do câncer de pulmão (LCS).

Entrevistas com informantes-chave:

- Deve estar trabalhando em uma das clínicas participantes do CONNECTing to LungCare.

Critério de exclusão:

  • Não é fumante atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste beta (CONECTANDO-SE ao LungCare, feedback)
Os participantes interagem com a intervenção CONNECTing to LungCare e fornecem feedback para apoiar o refinamento da intervenção.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Intervenção para cessação do tabagismo
Programa multimídia administrado remotamente ou pessoalmente
Outros nomes:
  • CONECTANDO-SE à intervenção LungCare
Experimental: Ensaio de viabilidade, Grupo I (CONNECTing to LungCare)
Os participantes recebem a intervenção CONNECTing to LungCare, incluindo educação sobre os benefícios e riscos dos adoçantes de baixas calorias e a importância da tomada de decisão compartilhada, avaliações computadorizadas do status de tabagismo do participante, prontidão para parar de fumar e preocupações sobre parar de fumar, e segmentos de vídeo adaptados às respostas do participante a perguntas de avaliação, antes da consulta de cuidados primários. Os participantes e seus provedores recebem um resumo personalizado das preocupações e barreiras do participante para parar de fumar, para aumentar a motivação para a cessação do tabagismo e discussões compartilhadas para a tomada de decisões. Os participantes então recebem até três ligações de acompanhamento com duração de 10 a 15 minutos, cada uma incentivando-os a fazer o acompanhamento com seu provedor, para concluir a conversa compartilhada de tomada de decisão, obter LCS, se apropriado, e acessar recursos para parar de fumar. Os participantes também podem receber mensagens de texto de acompanhamento breves e personalizadas que incluem links para segmentos de vídeo ou recursos de cessação, 1 a 3 vezes por semana.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Intervenção para cessação do tabagismo
Programa multimídia administrado remotamente ou pessoalmente
Outros nomes:
  • CONECTANDO-SE à intervenção LungCare
Outro: Coleta de Saliva
Amostras de saliva serão coletadas de cada participante
Outros nomes:
  • Coleta de bioespécimes
  • Amostra de amostra
  • Amostra de Saliva
Comparador Ativo: Ensaio de viabilidade, Grupo II (cuidados habituais)
Os participantes recebem cuidados habituais de seu provedor na consulta de atenção primária.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Intervenção para cessação do tabagismo
Programa multimídia administrado remotamente ou pessoalmente
Outros nomes:
  • CONECTANDO-SE à intervenção LungCare
Outro: Coleta de Saliva
Amostras de saliva serão coletadas de cada participante
Outros nomes:
  • Coleta de bioespécimes
  • Amostra de amostra
  • Amostra de Saliva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 1 ano
A porcentagem de participantes que foram contatados e aderiram ao estudo será relatada.
Até 1 ano
Taxas de retenção
Prazo: Até 1 ano
A porcentagem de participantes que aderiram ao estudo e concluíram o programa será relatada.
Até 1 ano
Taxas de adesão
Prazo: Até 1 ano
A porcentagem de participantes que aderiram ao estudo e completaram todas as tarefas do programa será relatada.
Até 1 ano
Tempo total necessário para recrutar até o tamanho da amostra alvo (Coorte de Viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
O tempo total em semanas necessário para recrutar participantes para a coorte de viabilidade será relatado.
Até 1 ano
Número de participantes elegíveis
Prazo: Até 1 ano
O número de participantes elegíveis necessários para recrutar o tamanho de amostra exigido será relatado
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de cessação do tabagismo
Prazo: Aos 3 meses
Avaliará o impacto da intervenção nas taxas de cessação do tabagismo. As taxas de cessação do tabagismo serão medidas por autorrelato e validadas pelos níveis de cotinina salivar.
Aos 3 meses
Taxas de rastreio do cancro do pulmão (LCS)
Prazo: Até 3 meses
As taxas de LCS serão avaliadas através da revisão do registro eletrônico de saúde (EHR)
Até 3 meses
Tomada de decisão compartilhada sobre LCS
Prazo: Até 3 meses
A evidência de uma conversa compartilhada para tomada de decisão será obtida por meio de telefonema de acompanhamento de uma semana e com revisão do EHR três meses após a consulta do médico de atenção primária.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Tobacco Related Disease Research Program
Alere San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 226311
  • NCI-2023-10506 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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