透明质酸凝胶在骨内缺损中的应用

这项研究被设计为一项随机对照临床试验，于 2022 年 3 月至 2023 年 5 月在 Bezmialem Vakıf 大学牙周病学系进行。 于 2022 年 3 月 15 日获得 Bezmialem Vakıf 大学临床研究伦理委员会的伦理批准，批准号为 E.54753。

我们研究中的患者是从 140 名抱怨牙龈问题的患者中选出的，这些患者申请了 Bezmialem Vakıf 大学牙科学院牙周病学系，特别是那些前磨牙/磨牙存在骨内缺陷的患者。 该研究共纳入 42 人，共有 36 名参与者，其中 25 名女性和 11 名男性。

在第一次治疗中使用并行技术从缺损区域进行初始临床牙周测量和根尖周X线照片。 准备具有固定引导点的咬合支架，以正确的角度和倾斜度放置牙周探针。 在初次治疗期间，进行了完整的口腔龈上牙石清洁和口腔卫生激励。 之后，患者被随机分配到测试组（MINST + HA，n = 17）或对照组（MINST，n = 19）。 患者和负责临床测量 (UGE) 的专家都不知道每个人接受了哪种治疗。

Nibali 等人描述的 MINST 概念。遵循治疗方案。 在手术过程中，使用 2.5x420 mm 放大环，采用乳头下入路，以减少对软组织（尤其是乳头）的创伤。 在患者局部麻醉下将器械轻轻放入牙周袋内，以保持软组织稳定。 使用迷你五刮匙和具有精确尖端的超声波装置，清洁牙根表面直至牙袋底部，避免过度的根面平滑和牙龈刮除。 龈下区域未进行冲洗，以防止伤口愈合过程中凝块稳定性恶化[1]。 MINST 在牙周袋 > 3 mm 的口腔所有区域进行。 对照组仅用 MINST 治疗，不使用任何冲洗液。 此外，在测试组中，按照与对照组相同的MINST方案，使用带有塑料针的无菌注射器将HA凝胶涂抹到骨内缺损所在的牙周袋上。 涂抹凝胶直至其从龈沟溢出。 患者被告知至少一小时内不要进食、喝水或刷牙。 第一次治疗后 4 周重复进行龈下应用 HA。 对照组接受安慰剂HA凝胶探针，无需冲洗。

临床检查 最初的临床测量由一名研究者 (UGE) 使用 UNC15 探针在所有牙齿的六个部位进行，以确定研究人群中牙周炎的阶段和等级。

在基线时记录缺损部位的临床牙周测量结果，并在治疗后 3 个月和 6 个月重复测量。 通过缺损区域中的患者特异性丙烯酸支架从包括颊和舌区域在内的两个点进行探诊深度（PD）、临床附着水平（CAL）和牙龈退缩（GR）测量，并记录为平均值和最深/最差。 探诊出血（BoP）和斑块（P）的存在被评估为缺损区域的颊侧和舌侧部分中存在/不存在，并记录为%。

通过使用位于骨内缺损区域颊点的生物型探针观察探针的轮廓可见度来评估牙龈表型。

研究前研究者校准是通过每隔 24 小时对未纳入研究的 10 名牙周炎患者重复进行 PD 和 CAL 测量来进行的。 组内相关性表明研究人员的重复性处于可接受的水平（PD；k 分数：0,817-0,952；CAL：0,836-0,926）。

放射线检查 为了诊断骨内缺陷，使用定制的放射线支架和平行锥体技术在基线和 6 个月的随访中拍摄放射线照片。 放射线照片由一位经过校准的研究者使用计算机软件（Planmeca Romexis Viewer 软件）进行数字化和分析。 在分析之前对射线照片进行编号，以使分析人员对射线照片组视而不见。 为了进行研究者校准，每隔 24 小时重复测量 10 名非研究患者的骨内缺损深度（见下文）和根尖周 X 线照片的缺损角度。 缺陷深度和角度测量的组内相关系数范围为 0.86 至 0.92，并且确定研究人员的再现性处于可接受的水平。 通过使用牙齿表面上的参考点进行射线照相测量。 总缺损深度（TDD）：测量从牙骨质-牙釉质接合处到缺损底部的距离（CEJ-DD）。 骨内缺损深度（INFRA）：是牙槽嵴顶点在牙齿上的投影到缺损底部的距离（DD）。 CEJ到牙槽嵴顶的距离（CEJ-BC）：是牙槽嵴顶点在牙齿上的投影与牙骨质釉质交界处（CEJ）的距离。 骨内缺损角：测量受累牙齿的CEJ-BD线与骨缺损表面之间的射线照相缺损角。