Utilizzo del gel all'acido ialuronico nei difetti intraossei

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato controllato e condotto tra marzo 2022 e maggio 2023 presso il Dipartimento di Parodontologia dell'Università Bezmialem Vakıf. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Bezmialem Vakıf con numero di approvazione E.54753 il 15 marzo 2022.

I pazienti inclusi nel nostro studio sono stati selezionati tra un totale di 140 pazienti con problemi gengivali che si sono rivolti al Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Bezmialem Vakıf, in particolare quelli con difetti intraossei nei denti premolari/molari. Nello studio sono stati inclusi quarantadue individui e lo studio è stato completato con un totale di 36 partecipanti, di cui 25 femmine e 11 maschi.

Le misurazioni parodontali cliniche iniziali e le radiografie periapicali sono state effettuate dall'area del difetto con tecnica parallela nella prima sessione. Sono stati preparati stent occlusali con punti guida fissi per posizionare la sonda parodontale con l'angolo e l'inclinazione corretti. Durante la sessione iniziale è stata eseguita la pulizia completa del tartaro sopragengivale e la motivazione dell'igiene orale. Successivamente, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo test (MINST + HA, n = 17) o al gruppo di controllo (MINST, n = 19). Né i pazienti né l’esperto responsabile delle misurazioni cliniche (UGE) erano a conoscenza del trattamento ricevuto da ciascun individuo.

I concetti MINST descritti da Nibali et al. sono stati seguiti nel protocollo di trattamento. Durante la procedura è stato adottato un approccio sottopapillare per ridurre i traumi ai tessuti molli, in particolare alle papille, utilizzando un'ansa di ingrandimento da 2,5x420 mm. Gli strumenti sono stati posizionati delicatamente all'interno della tasca parodontale mentre il paziente era in anestesia locale, per mantenere stabili i tessuti molli. Utilizzando mini cinque curette e dispositivi ad ultrasuoni con punte precise, le superfici radicolari sono state pulite raggiungendo la base della tasca, evitando un'eccessiva levigatura della superficie radicolare e il curettage gengivale. L'area sottogengivale non è stata irrigata per prevenire il deterioramento della stabilizzazione del coagulo durante il processo di guarigione della ferita [1]. La MINST è stata eseguita in tutte le aree del cavo orale con tasche parodontali >3 mm. Il gruppo di controllo è stato trattato con il solo MINST senza utilizzare alcuna soluzione di irrigazione. Inoltre, nel gruppo test, seguendo il protocollo MINST come nel controllo, il gel HA è stato applicato alle tasche parodontali dove era localizzato il difetto intraosseo utilizzando un iniettore sterile con un ago di plastica. Il gel è stato applicato fino a fuoriuscire dal solco gengivale. Ai pazienti è stato chiesto di non mangiare, bere o lavarsi i denti per almeno un'ora. L'applicazione sottogengivale di HA è stata ripetuta 4 settimane dopo la prima sessione. Il gruppo di controllo ha ricevuto una sonda gel placebo HA senza risciacquo.

Esame clinico Le misurazioni cliniche iniziali sono state effettuate da un singolo sperimentatore (UGE) utilizzando la sonda UNC15 in sei siti su tutti i denti per determinare lo stadio e il grado della parodontite nella popolazione in studio.

Le misurazioni cliniche parodontali del sito del difetto sono state registrate al basale e ripetute a 3 e 6 mesi dopo il trattamento. Le misurazioni della profondità di sondaggio (PD), del livello di attacco clinico (CAL) e della recessione gengivale (GR) sono state effettuate da due punti, comprese l'area vestibolare e linguale, attraverso uno stent acrilico specifico per il paziente nell'area del difetto e registrate come media e più profonda/peggiore. Il sanguinamento al sondaggio (BoP) e la presenza di placca (P) sono stati valutati come presenti/assenti nella parte vestibolare e linguale dell'area del difetto e registrati come %.

Il fenotipo gengivale è stato valutato osservando la visibilità della sagoma della sonda utilizzando la sonda del biotipo posizionata nel punto vestibolare dell'area del difetto intraosseo.

La calibrazione dello sperimentatore pre-studio è stata eseguita ripetendo le misurazioni PD e CAL di 10 pazienti affetti da parodontite che non erano stati inclusi nello studio a intervalli di 24 ore. La correlazione intraclasse ha mostrato che la ripetibilità del ricercatore era a un livello accettabile (PD; k-score: 0,817-0,952; CAL:0,836-0,926).

Esame radiografico Per la diagnosi dei difetti intraossei sono state effettuate radiografie al basale e al follow-up a 6 mesi utilizzando uno stent radiografico personalizzato e la tecnica a cono parallelo. Le radiografie sono state digitalizzate e analizzate da un singolo investigatore calibrato utilizzando un software per computer (software Planmeca Romexis Viewer). Le radiografie sono state numerate prima dell'analisi per nascondere all'analista i gruppi di radiografie. Per la calibrazione dello sperimentatore, le misurazioni della profondità del difetto intraosseo (infra) e dell'angolo del difetto delle radiografie periapicali di 10 pazienti non oggetto dello studio sono state ripetute a intervalli di 24 ore. I coefficienti di correlazione intra-classe variavano da 0,86 a 0,92 per le misurazioni della profondità e dell'angolo del difetto ed è stato determinato che la riproducibilità del ricercatore era a un livello accettabile. Le misurazioni radiografiche sono state effettuate utilizzando i punti di riferimento sulla superficie del dente. Profondità totale del difetto (TDD): è stata misurata la distanza dalla giunzione cemento-smalto alla base del difetto (CEJ-DD). Profondità del difetto intraosseo (INFRA): è la distanza dalla proiezione del punto della cresta alveolare sul dente al fondo del difetto (DD). Distanza dalla CEE alla cresta alveolare (CEJ-BC): è la distanza tra la proiezione del punto della cresta alveolare sul dente e la giunzione smalto-cementizia (CEJ). Angolo del difetto intraosseo: l'angolo del difetto radiografico è stato misurato tra la linea CEJ-BD del dente interessato e la superficie del difetto osseo.