Zastosowanie żelu kwasu hialuronowego w ubytkach śródkostnych

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne i przeprowadzono w okresie od marca 2022 r. do maja 2023 r. w Katedrze Periodontologii Uniwersytetu Bezmialem Vakıf. Zgodę etyczną uzyskano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bezmialem Vakıf o numerze E.54753 w dniu 15 marca 2022 r.

Pacjenci włączeni do naszego badania zostali wybrani spośród 140 pacjentów ze skargami dotyczącymi problemów z dziąsłami, którzy zgłosili się do Katedry Periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Bezmialem Vakıf, szczególnie tych z ubytkami śródkostnymi zębów przedtrzonowych/trzonowych. Do badania włączono czterdzieści dwie osoby, a łącznie wzięło w nim udział 36 uczestników, w tym 25 kobiet i 11 mężczyzn.

Podczas pierwszej sesji wykonano wstępne kliniczne pomiary przyzębia i zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe obszaru ubytku techniką równoległą. Przygotowano stenty okluzyjne ze stałymi punktami prowadzącymi, aby umożliwić umieszczenie sondy periodontologicznej pod właściwym kątem i nachyleniem. Podczas pierwszej sesji przeprowadzono pełne oczyszczenie jamy ustnej z kamienia naddziąsłowego i motywację do higieny jamy ustnej. Następnie pacjentów przydzielano losowo do grupy testowej (MINST + HA, n = 17) lub kontrolnej (MINST, n = 19). Ani pacjenci, ani ekspert odpowiedzialny za pomiary kliniczne (UGE) nie byli świadomi, jakiemu leczeniu została poddana każda osoba.

Koncepcje MINST opisane przez Nibali i in. przestrzegano w protokole leczenia. Podczas zabiegu zastosowano podejście podbrodawkowe, aby zmniejszyć uraz tkanek miękkich, szczególnie brodawek, stosując pętlę powiększającą 2,5x420 mm. Instrumenty delikatnie umieszczano w kieszonce przyzębnej, gdy pacjent był znieczulony miejscowo, w celu utrzymania stabilności tkanek miękkich. Za pomocą mini kiret i urządzeń ultradźwiękowych z precyzyjnymi końcówkami oczyszczono powierzchnie korzeni aż do podstawy kieszonki, unikając nadmiernego wygładzenia powierzchni korzenia i łyżeczkowania dziąseł. Nie płukano okolicy poddziąsłowej, aby zapobiec pogorszeniu stabilizacji skrzepu w procesie gojenia rany [1]. MINST wykonywano we wszystkich obszarach jamy ustnej z kieszonkami przyzębnymi > 3 mm. Grupę kontrolną leczono samym MINST, bez stosowania żadnego roztworu do irygacji. Dodatkowo w grupie badanej, zgodnie z protokołem MINST jak w grupie kontrolnej, za pomocą sterylnego wstrzykiwacza z plastikową igłą aplikowano żel HA do kieszonek przyzębnych, w których zlokalizowano ubytek śródkostny. Żel aplikowano aż do wypłynięcia z bruzdy dziąsłowej. Pacjentów poinstruowano, aby nie jedli, nie pili ani nie myli zębów przez co najmniej godzinę. Poddziąsłową aplikację HA powtórzono po 4 tygodniach od pierwszej sesji. Grupa kontrolna otrzymała sondę żelową placebo HA bez płukania.

Badanie kliniczne Wstępne pomiary kliniczne zostały wykonane przez jednego badacza (UGE) przy użyciu sondy UNC15 w sześciu miejscach na wszystkich zębach w celu określenia stadium i stopnia zapalenia przyzębia w badanej populacji.

Kliniczne pomiary przyzębia miejsca ubytku rejestrowano na początku badania i powtarzano po 3 i 6 miesiącach po leczeniu. Pomiary głębokości sondowania (PD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL) i recesji dziąseł (GR) wykonano w dwóch punktach, w tym w obszarze policzkowym i językowym, za pomocą dostosowanego do pacjenta stentu akrylowego w obszarze ubytku i zarejestrowano je jako średnie i najgłębsze/najgorsze. Krwawienie podczas sondowania (BoP) i obecność płytki nazębnej (P) oceniano jako obecne/nieobecne w części policzkowej i językowej obszaru ubytku i rejestrowano jako %.

Fenotyp dziąsła oceniano obserwując widoczność sylwetki sondy za pomocą sondy biotypowej umieszczonej w punkcie policzkowym obszaru ubytku śródkostnego.

Kalibrację badacza przed badaniem przeprowadzono poprzez powtarzanie pomiarów PD i CAL u 10 pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy nie zostali włączeni do badania, w odstępach 24-godzinnych. Korelacja wewnątrzklasowa wykazała, że ​​powtarzalność badacza kształtowała się na akceptowalnym poziomie (PD; k-score: 0,817-0,952; CAL: 0,836-0,926).

Badanie radiograficzne W diagnostyce ubytków śródkostnych wykonywano zdjęcia rentgenowskie na początku leczenia i po 6 miesiącach, przy użyciu specjalnie wykonanego stentu radiograficznego i techniki stożka równoległego. Zdjęcia rentgenowskie zostały zdigitalizowane i przeanalizowane przez jednego skalibrowanego badacza przy użyciu oprogramowania komputerowego (oprogramowanie Planmeca Romexis Viewer). Zdjęcia rentgenowskie numerowano przed analizą, aby analityk nie widział grup radiogramów. W celu kalibracji badacza, w odstępach 24-godzinnych powtarzano pomiary głębokości ubytku śródkostnego (infra) i kąta ubytku na radiogramach okołowierzchołkowych od 10 pacjentów niebadanych. Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej dla pomiarów głębokości i kąta defektu wahały się od 0,86 do 0,92 i uznano, że powtarzalność badacza jest na akceptowalnym poziomie. Pomiarów radiograficznych dokonano wykorzystując punkty referencyjne na powierzchni zęba. Całkowita głębokość ubytku (TDD): Zmierzono odległość od połączenia cementowo-emaliowego do podstawy ubytku (CEJ-DD). Głębokość ubytku śródkostnego (INFRA): Jest to odległość od rzutu punktu grzebienia zębodołowego na zębie do dna ubytku (DD). Odległość od CEJ do grzebienia wyrostka zębodołowego (CEJ-BC): Jest to odległość od rzutu punktu grzebienia wyrostka zębodołowego na ząb i połączenia cementowo-emaliowego (CEJ). Kąt ubytku śródkostnego: Kąt ubytku śródkostnego mierzono pomiędzy linią CEJ-BD zajętego zęba a powierzchnią ubytku kostnego.