Применение геля гиалуроновой кислоты при внутрикостных дефектах

Это исследование было задумано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование и проведено в период с марта 2022 года по май 2023 года на кафедре пародонтологии Университета Безмиалема Вакифа. Этическое одобрение было получено Комитетом по этике клинических исследований Университета Безмиалема Вакифа с номером разрешения E.54753 15 марта 2022 г.

Пациенты, включенные в наше исследование, были отобраны из 140 пациентов с жалобами на проблемы с деснами, обратившихся в отделение пародонтологии стоматологического факультета Университета Безмиалем Вакиф, в частности, пациентов с внутрикостными дефектами премоляров/моляров. В исследование были включены 42 человека, всего в нем приняли участие 36 человек, включая 25 женщин и 11 мужчин.

Первоначальные клинические измерения пародонта и периапикальные рентгенограммы были сделаны из области дефекта параллельным методом во время первого сеанса. Окклюзионные стенты с фиксированными направляющими точками были подготовлены для установки пародонтального зонда под правильным углом и наклоном. Во время первого сеанса была проведена полная очистка наддесневого камня и мотивация к гигиене полости рта. После этого пациенты случайным образом были распределены в тестируемую (MINST + HA, n = 17) или контрольную (MINST, n = 19) группы. Ни пациенты, ни эксперт, ответственный за клинические измерения (UGE), не знали, какое лечение получал каждый человек.

Концепции MINST, описанные Нибали и др. были соблюдены в протоколе лечения. Во время процедуры применялся субпапиллярный доступ для уменьшения травматизации мягких тканей, особенно сосочков, с использованием увеличительной петли 2,5х420 мм. Инструменты аккуратно помещались в пародонтальный карман, пока пациент находился под местной анестезией, чтобы сохранить стабильность мягких тканей. Используя мини-кюретки и ультразвуковые устройства с точными наконечниками, поверхность корня была очищена до основания кармана, избегая чрезмерного сглаживания поверхности корня и кюретажа десны. Поддесневую область не орошали, чтобы предотвратить ухудшение стабилизации сгустка в процессе заживления раны [1]. MINST выполняли на всех участках полости рта с пародонтальными карманами >3 мм. Контрольную группу лечили только MINST без использования ирригационного раствора. Кроме того, в опытной группе по протоколу MINST, как и в контрольной, на пародонтальные карманы, где располагался внутрикостный дефект, с помощью стерильного инъектора с пластиковой иглой наносили гель ГК. Гель наносили до тех пор, пока он не вытек из десневой борозды. Пациентам было рекомендовано не есть, не пить и не чистить зубы в течение как минимум одного часа. Поддесневое нанесение ГК повторяли через 4 недели после первого сеанса. Контрольная группа получала гель-зонд плацебо с ГК без промывания.

Клиническое обследование. Первоначальные клинические измерения проводились одним исследователем (UGE) с использованием зонда UNC15 в шести местах на всех зубах для определения стадии и степени пародонтита в исследуемой популяции.

Клинические пародонтальные измерения места дефекта записывались исходно и повторялись через 3 и 6 месяцев после лечения. Измерения глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL) и рецессии десны (GR) проводились в двух точках, включая щечную и лингвальную область, через акриловый стент, предназначенный для конкретного пациента, в области дефекта, и регистрировались как средние и самые глубокие/наихудшие. Кровотечение при зондировании (BoP) и наличие бляшки (P) оценивали как наличие/отсутствие в буккальной и лингвальной части области дефекта и записывали в %.

Фенотип десны оценивали путем наблюдения за видимостью силуэта зонда с помощью биотипического зонда, расположенного в буккальной точке зоны внутрикостного дефекта.

Калибровка исследователя перед исследованием проводилась путем повторения измерений PD и CAL у 10 пациентов с пародонтитом, которые не были включены в исследование, с интервалом в 24 часа. Внутриклассовая корреляция показала, что повторяемость результатов исследователя находилась на приемлемом уровне (PD; k-score: 0,817-0,952; CAL:0,836-0,926).

Рентгенологическое исследование. Для диагностики внутрикостных дефектов рентгенограммы выполнялись исходно и через 6 мес с использованием индивидуально изготовленного рентгенографического стента и техники параллельного конуса. Рентгенограммы были оцифрованы и проанализированы одним калиброванным исследователем с использованием компьютерного программного обеспечения (программное обеспечение Planmeca Romexis Viewer). Рентгенограммы были пронумерованы перед анализом, чтобы скрыть от аналитика группы рентгенограмм. Для калибровки исследователя измерения глубины внутрикостного дефекта (инфра) и угла дефекта на периапикальных рентгенограммах 10 пациентов, не участвовавших в исследовании, повторялись с 24-часовыми интервалами. Коэффициенты внутриклассовой корреляции находились в диапазоне от 0,86 до 0,92 для измерения глубины дефекта и угла, и было установлено, что воспроизводимость исследователя находилась на приемлемом уровне. Рентгенографические измерения проводились с использованием контрольных точек на поверхности зуба. Общая глубина дефекта (TDD): измерялось расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания дефекта (CEJ-DD). Глубина внутрикостного дефекта (ИНФРА): Это расстояние от проекции точки альвеолярного гребня на зубе до дна дефекта (DD). Расстояние от CEJ до альвеолярного гребня (CEJ-BC): это расстояние от проекции точки альвеолярного гребня на зуб и цементно-эмалевого соединения (CEJ). Угол внутрикостного дефекта: рентгенографический угол дефекта измерялся между линией CEJ-BD пораженного зуба и поверхностью костного дефекта.