Verwendung von Hyaluronsäure-Gel bei intraossären Defekten

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert und zwischen März 2022 und Mai 2023 an der Abteilung für Parodontologie der Bezmialem Vakıf-Universität durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde am 15. März 2022 von der Ethikkommission für klinische Forschung der Bezmialem Vakıf-Universität mit der Genehmigungsnummer E.54753 eingeholt.

Die in unsere Studie einbezogenen Patienten wurden aus insgesamt 140 Patienten mit Beschwerden über Zahnfleischprobleme ausgewählt, die sich an der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bezmialem Vakıf beworben hatten, insbesondere Patienten mit intraossären Defekten an den Prämolaren/Molaren. In die Studie wurden 42 Personen einbezogen und sie wurde mit insgesamt 36 Teilnehmern abgeschlossen, darunter 25 Frauen und 11 Männer.

In der ersten Sitzung wurden mit Paralleltechnik erste klinische Parodontalmessungen und periapikale Röntgenaufnahmen vom Defektbereich angefertigt. Um die parodontale Sonde im richtigen Winkel und mit der richtigen Neigung zu platzieren, wurden okklusale Stents mit festen Führungspunkten vorbereitet. Während der ersten Sitzung wurden eine vollständige Reinigung des supragingivalen Zahnsteins und eine Motivation zur Mundhygiene durchgeführt. Danach wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe (MINST + HA, n = 17) oder der Kontrollgruppe (MINST, n = 19) zugeordnet. Weder den Patienten noch dem für die klinischen Messungen verantwortlichen Experten (UGE) war bekannt, welche Behandlung jeder Einzelne erhalten hatte.

Die von Nibali et al. beschriebenen MINST-Konzepte wurden im Behandlungsprotokoll befolgt. Während des Eingriffs wurde ein subpapillärer Ansatz gewählt, um das Trauma der Weichteile, insbesondere der Papillen, zu reduzieren, indem eine 2,5 x 420 mm große Vergrößerungsschlaufe verwendet wurde. Die Instrumente wurden während der Lokalanästhesie des Patienten vorsichtig in der Parodontaltasche platziert, um die Weichteile stabil zu halten. Mithilfe von Mini-Fünf-Küretten und Ultraschallgeräten mit präzisen Spitzen wurden die Wurzeloberflächen bis zum Taschengrund gereinigt, wobei eine übermäßige Glättung der Wurzeloberfläche und eine Zahnfleischkürettage vermieden wurden. Der subgingivale Bereich wurde nicht gespült, um eine Verschlechterung der Gerinnselstabilisierung während des Wundheilungsprozesses zu verhindern [1]. MINST wurde in allen Bereichen der Mundhöhle mit Parodontaltaschen > 3 mm durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde mit MINST allein ohne Verwendung einer Spüllösung behandelt. Darüber hinaus wurde in der Testgruppe nach dem gleichen MINST-Protokoll wie in der Kontrollgruppe HA-Gel mit einem sterilen Injektor mit einer Kunststoffnadel auf die parodontalen Taschen aufgetragen, in denen sich der intraossäre Defekt befand. Das Gel wurde aufgetragen, bis es aus dem Zahnfleischsulcus austrat. Die Patienten wurden angewiesen, mindestens eine Stunde lang nichts zu essen, zu trinken oder sich die Zähne zu putzen. Die subgingivale Anwendung von HA wurde 4 Wochen nach der ersten Sitzung wiederholt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Placebo-HA-Gelsonde ohne Spülung.

Klinische Untersuchung Erste klinische Messungen wurden von einem einzelnen Prüfer (UGE) unter Verwendung der UNC15-Sonde an sechs Stellen an allen Zähnen durchgeführt, um das Stadium und den Grad der Parodontitis in der Studienpopulation zu bestimmen.

Klinische parodontale Messungen der Defektstelle wurden zu Studienbeginn aufgezeichnet und 3 und 6 Monate nach der Behandlung wiederholt. Messungen der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Attachmentniveaus (CAL) und der Gingivarezession (GR) wurden an zwei Punkten, einschließlich des bukkalen und lingualen Bereichs, durch einen patientenspezifischen Acrylstent im Defektbereich durchgeführt und als durchschnittlich und am tiefsten/schlimmsten aufgezeichnet. Blutung beim Sondieren (BoP) und das Vorhandensein von Plaque (P) wurden im bukkalen und lingualen Teil des Defektbereichs als vorhanden/nicht vorhanden bewertet und in % aufgezeichnet.

Der gingivale Phänotyp wurde durch Beobachtung der Sichtbarkeit der Sondensilhouette mithilfe einer Biotypsonde bewertet, die sich am bukkalen Punkt des intraossären Defektbereichs befand.

Die Prüferkalibrierung vor der Studie wurde durchgeführt, indem die PD- und CAL-Messungen von 10 Parodontitispatienten, die nicht in die Studie einbezogen wurden, in 24-Stunden-Intervallen wiederholt wurden. Die klasseninterne Korrelation zeigte, dass die Wiederholbarkeit des Forschers auf einem akzeptablen Niveau lag (PD; k-Score: 0,817–0,952; CAL: 0,836–0,926).

Röntgenuntersuchung Zur Diagnose intraossärer Defekte wurden zu Beginn und nach 6 Monaten Röntgenaufnahmen mit einem maßgeschneiderten Röntgenstent und der Parallelkegeltechnik angefertigt. Die Röntgenaufnahmen wurden von einem einzelnen kalibrierten Untersucher mithilfe einer Computersoftware (Planmeca Romexis Viewer-Software) digitalisiert und analysiert. Die Röntgenbilder wurden vor der Analyse nummeriert, um den Analytiker für die Gruppen von Röntgenbildern blind zu machen. Zur Kalibrierung durch den Prüfer wurden die Messungen der intraossären Defekttiefe (Infrarot) und des Defektwinkels von periapikalen Röntgenaufnahmen von 10 nicht an der Studie beteiligten Patienten in 24-Stunden-Intervallen wiederholt. Die klasseninternen Korrelationskoeffizienten lagen zwischen 0,86 und 0,92 für die Fehlertiefen- und Winkelmessungen und es wurde festgestellt, dass die Reproduzierbarkeit des Forschers auf einem akzeptablen Niveau lag. Röntgenmessungen wurden anhand der Referenzpunkte auf der Zahnoberfläche durchgeführt. Gesamtdefekttiefe (TDD): Der Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Defektbasis (CEJ-DD) wurde gemessen. Intraossäre Defekttiefe (INFRA): Dies ist der Abstand von der Projektion des Alveolarkammpunktes auf den Zahn bis zum Grund des Defekts (DD). Abstand vom CEJ zum Alveolarkamm (CEJ-BC): Dies ist der Abstand von der Projektion des Alveolarkammpunkts auf den Zahn und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ). Intraossärer Defektwinkel: Der radiologische Defektwinkel wurde zwischen der CEJ-BD-Linie des betroffenen Zahns und der Knochendefektoberfläche gemessen.