骨内欠損におけるヒアルロン酸ジェルの使用

この研究はランダム化比較臨床試験として設計され、2022年3月から2023年5月までベズミアレム・ヴァクフ大学歯周病学科で実施された。 倫理承認は、2022 年 3 月 15 日に承認番号 E.54753 でベズミアレム ヴァクフ大学の臨床研究倫理委員会から取得されました。

私たちの研究に含まれた患者は、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部の歯周病科に応募した歯肉の問題を訴える患者、特に小臼歯/大臼歯の骨内欠損を有する患者計 140 名から選ばれました。 この研究には42人が参加し、女性25人、男性11人の合計36人の参加者で完了した。

最初の臨床歯周測定および根尖周囲 X 線写真は、最初のセッションで並行技術を使用して欠損領域から撮影されました。 正しい角度と傾斜で歯周プローブを配置するために、固定ガイド ポイントを備えた咬合ステントが準備されました。 最初のセッションでは、口腔歯肉上の歯石の完全な洗浄と口腔衛生の動機付けが行われました。 その後、患者はランダムにテスト群 (MINST + HA、n = 17) または対照群 (MINST、n = 19) に割り当てられました。 患者も臨床測定を担当する専門家（UGE）も、各個人がどのような治療を受けているかを認識していませんでした。

Nibali らによって説明された MINST の概念。治療プロトコルに従ってください。 処置中、2.5x420 mm の拡大ループを使用して、軟組織、特に乳頭への外傷を軽減するために乳頭下アプローチが行われました。 軟組織を安定に保つために、患者が局所麻酔下にある間、器具は歯周ポケット内にそっと置かれました。 ミニファイブキュレットと正確な先端を備えた超音波装置を使用して、過剰な歯根表面の平滑化や歯肉掻爬を避け、ポケットの底部まで歯根表面を洗浄しました。 創傷治癒過程における血栓の安定化の悪化を防ぐために、歯肉縁下の領域は洗浄されませんでした[1]。 MINST は、歯周ポケットが 3 mm を超える口腔のすべての領域で実施されました。 対照群は、洗浄液を使用せずにMINSTのみで治療しました。 さらに、試験群では、対照と同じMINSTプロトコールに従って、プラスチック針を備えた滅菌注射器を使用して、骨内欠損が位置する歯周ポケットにHAゲルを塗布した。 ゲルを歯肉溝から溢れるまで塗布した。 患者は少なくとも1時間は飲食や歯磨きをしないように指示された。 最初のセッションから 4 週間後に HA の歯肉縁下適用を繰り返しました。 対照群には、洗い流さずにプラセボ HA ゲルプローブを与えました。

臨床検査 最初の臨床測定は、研究対象集団における歯周炎の段階とグレードを決定するために、UNC15 プローブを使用してすべての歯の 6 か所で 1 人の研究者 (UGE) によって行われました。

欠損部位の臨床的な歯周測定はベースラインで記録され、治療後 3 か月と 6 か月後に繰り返されました。 プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、および歯肉退縮（GR）の測定は、欠損領域の患者固有のアクリルステントを通して頬側および舌側領域を含む 2 点から行われ、平均および最深/最悪として記録されました。 プロービング時の出血 (BoP) および歯垢 (P) の存在は、欠損領域の頬側および舌側部分の有無として評価され、% として記録されました。

歯肉表現型は、骨内欠損領域の頬側点に位置するバイオタイププローブを使用して、プローブのシルエットの可視性を観察することによって評価されました。

研究前の研究者によるキャリブレーションは、研究に含まれていない10人の歯周炎患者のPDおよびCAL測定を24時間間隔で繰り返すことによって実行されました。 クラス内相関は、研究者の再現性が許容可能なレベルであることを示しました (PD; k スコア: 0,817-0,952; CAL:0,836-0,926)。

Ｘ線検査 骨内欠損の診断のために、カスタムメイドのＸ線撮影用ステントおよびパラレルコーン技術を使用して、ベースラインおよび６ヶ月の追跡調査時にＸ線写真を撮影した。 放射線写真はデジタル化され、コンピュータ ソフトウェア (Planmeca Romexis Viewer ソフトウェア) を使用して 1 人の校正された研究者によって分析されました。 分析者が X 線写真のグループを認識できないように、X 線写真には分析前に番号が付けられました。 研究者による校正のために、10 人の非研究患者からの根尖周囲 X 線写真の骨内欠損深さ (下) と欠損角度の測定が 24 時間間隔で繰り返されました。 欠陥の深さと角度の測定におけるクラス内相関係数は 0.86 ～ 0.92 の範囲であり、研究者の再現性は許容可能なレベルにあると判断されました。 X線撮影測定は、歯の表面上の基準点を使用して行われました。 全欠陥深さ (TDD): セメント-エナメル接合部から欠陥の基部までの距離 (CEJ-DD) を測定しました。 骨内欠損深さ (INFRA): 歯の歯槽頂点の投影から欠損の底部 (DD) までの距離です。 CEJから歯槽頂までの距離（CEJ-BC）：歯の歯槽頂点の投影点とセメントエナメル接合部（CEJ）までの距離です。 骨内欠損角度: X 線撮影による欠損角度は、関与する歯の CEJ-BD ラインと骨欠損表面の間で測定されました。