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만성 통증에 대한 몰입형 가상 현실의 신경 메커니즘(VR TMD EEG) (VR TMD EEG)

2026년 1월 22일 업데이트: Luana Colloca, University of Maryland, Baltimore

만성 통증에 대한 몰입형 가상 현실의 신경 메커니즘

이 프로젝트는 만성 통증에서 몰입형 가상 현실의 메커니즘을 위약 통각 저하의 메커니즘과 비교하여 조사합니다. 통증 관리를 위한 저위험 중재를 위한 새로운 비약리학적 전제를 개발할 가능성은 높습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실(VR)은 임상적 만성(및 급성) 통증을 완화하기 위한 중재로 여겨져 왔습니다. VR을 활용한 통증 관리 접근 방식은 몰입형, 심미적, 다감각적 자극을 사용하여 통증과 고통을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다. 연구자는 하강 통증 조절을 조사하는 두 가지 방법으로 가짜 VR에 대한 능동형 VR의 행동 및 신경 메커니즘을 분석합니다. 따라서 중심 가설은 위약에 반응하는 사람들이 활성 VR에 반응할 가능성이 높다는 것입니다. VR 유발 진통이 내인성 아편유사제의 방출에 달려 있는 경우.

이 프로젝트에서 조사관은 TMD 참가자를 위한 신경 및 임상 수준에서 VR의 효과를 직접 결정하고 진단, 등급 및 저/고 영향 통증 프로필에 대해 표현형이 지정된 기존 Colloca Lab 기반 코호트 참가자와 예비 TMD 참가자를 초대합니다. 존스홉킨스대학교와 협력하여 이 참가자들은 추가 연구를 위해 다시 연락하는 데 동의했습니다.

이 연구에서는 PAF 연구와 VR을 통한 자율신경계 측정의 조절을 바탕으로 PAF 진동을 정상으로 복원하는 데 도움이 되는 급성 및 3주 VR 개입의 역할을 결정할 것입니다. PAF 및 자율신경계 측정은 저/고충격 통증을 특징으로 하는 TMD 참가자에게서 수집됩니다. 모든 참가자는 Active VR, Sham VR 및 NH 단계(각각 3주)를 거치게 되며 참가자는 PAF 진동을 통한 피질 흥분성의 변화와 EMA를 통한 임상적 이점을 모니터링하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1512
        • 모병
        • Luana Colloca
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1512
        • 모병
        • University of Maryland
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령(18~88세)
  • 영어 사용자(쓰기 및 말하기)
  • 최소 3개월 동안의 측두하악장애(TMD)
  • TMD 등급 만성 통증 척도(GCPS) ≥ 0

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 퇴행성 신경근 질환
  • 심혈관계 질환, 신경계 질환, 폐 이상, 신장 질환, 간 질환, 최근 3년 이내 암 병력
  • 경추 통증(예: 협착증, 신경근병증)
  • 조증, 정신분열증 또는 기타 정신병의 개인(또는 가족 1급) 병력
  • 심각한 정신질환(예: 정신분열증, 양극성 장애, 자폐증)으로 인해 지난 3년 이내에 입원한 경우.
  • 항정신병약(예: 리스페달, 어빌리티, 클로자릴)을 사용 중임 지난 3개월 동안 평생 알코올/약물 의존 또는 알코올/약물 남용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 색맹
  • 청력이 손상되었거나 교정되지 않은 상태
  • 주로 사용하지 않는 손
  • 지난 6주 동안 발생한 안면 외상
  • 지난 2~3개월 동안 심한 안면 외상의 병력
  • VR 마스크 배치를 방해하는 조건(예: 외상, 화상, 감염)
  • 심각한 멀미의 알려진 병력
  • 제거할 수 없는 머리 덮개, 인조 머리카락, 특정 유형의 땋은 머리 또는 향취
  • 실신의 역사
  • 혈관부종의 병력
  • 약물 검사 실패(아편제, 코카인, 메스암페타민, 암페타민 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 높은 영향을 미치는 TMD

기타: TMD 표현형

TMD 참가자는 GCPS(Graded Chronic Pain Scale) 점수에 따라 임상적으로 두 개의 피험자 그룹으로 표현형이 결정됩니다. 이 그룹의 성적은 GCPS 2b, 3, 4등급입니다.
장치: RelieVRx
참가자는 3주 동안 매일 20분씩 RelieVRx를 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 액티브 VR
장치: 샴-VR
참가자들은 머리 장착형 디스플레이에 비디오, 이미지, 사운드로 구성된 Sham-VR을 사용하게 되지만 Active-VR의 '존재감'과 몰입형 기능(예: 머리 움직임에 따른 장면 변경)이 부족합니다. 참가자는 3주 동안 매일 20분씩 Sham-VR을 사용하게 됩니다.
다른: No-VR(자연사 제어)
참가자는 VR 장치(고글 또는 시청각 입력) 없이 일반/통상 진료를 계속합니다.
다른: 저영향 TMD

기타: TMD 표현형

TMD 참가자는 GCPS(Graded Chronic Pain Scale) 점수에 따라 임상적으로 두 개의 피험자 그룹으로 표현형이 결정됩니다. 이 그룹은 GCPS 등급 0, 1, 2a를 갖게 됩니다.
장치: RelieVRx
참가자는 3주 동안 매일 20분씩 RelieVRx를 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 액티브 VR
장치: 샴-VR
참가자들은 머리 장착형 디스플레이에 비디오, 이미지, 사운드로 구성된 Sham-VR을 사용하게 되지만 Active-VR의 '존재감'과 몰입형 기능(예: 머리 움직임에 따른 장면 변경)이 부족합니다. 참가자는 3주 동안 매일 20분씩 Sham-VR을 사용하게 됩니다.
다른: No-VR(자연사 제어)
참가자는 VR 장치(고글 또는 시청각 입력) 없이 일반/통상 진료를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 알파 주파수(PAF)
기간: 눈을 뜬 상태에서 2~10분의 기준선 EEG를 획득하고, 눈을 감은 상태에서 2~10분의 EEG를 획득합니다. 이 측정은 약 3주마다 4회 직접 방문할 때마다 이루어집니다.
참가자가 직접 VR을 경험할 때 EEG 응답 PAF
눈을 뜬 상태에서 2~10분의 기준선 EEG를 획득하고, 눈을 감은 상태에서 2~10분의 EEG를 획득합니다. 이 측정은 약 3주마다 4회 직접 방문할 때마다 이루어집니다.
열 통증 내성의 객관적인 증분 섭씨 변화
기간: 열 증분 변화 범위는 30초에서 2분 허용 범위입니다. 이 측정은 약 3주마다 4회 직접 방문할 때마다 이루어집니다.
타이머를 사용하여 점진적인 온도 변화에 대한 열통 내성을 얻습니다(허용 시간(분)).
열 증분 변화 범위는 30초에서 2분 허용 범위입니다. 이 측정은 약 3주마다 4회 직접 방문할 때마다 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분, 상황에 따른 불안, 통증 강도/불쾌함에 대한 주관적 VAS(Visual Analog Scale) 점수
기간: 3주 조건 기간 동안 매일
참가자들은 생태학적 순간 평가 설문지를 작성하게 됩니다. 최소값: 0 최대값: 100 점수 해석: 0=전혀 없음, 100=가장/가장 강함 예를 들어, 0~100 척도의 불안, 0=불안 없음, 100=가장 불안함
3주 조건 기간 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00095888 (VR TMD EEG)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 의도나 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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