Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden hermomekanismit kroonisessa kivussa (VR TMD EEG) (VR TMD EEG)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luana Colloca, University of Maryland, Baltimore

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden hermomekanismit kroonisessa kivussa

Tämä projekti tutkii kroonisessa kivussa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden mekanismeja verrattuna lumelääkkeen hypoalgesian mekanismeihin. Mahdollisuus kehittää uusia ei-lääketieteellisiä tiloja vähäriskisille kivunhallintatoimenpiteille on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuus (VR) on nähty interventioon kliinisen kroonisen (ja akuutin) kivun lievittämiseksi. VR:ää hyödyntävä lähestymistapa kivunhallintaan tarjoaa mahdollisuuksia vähentää kipua ja kärsimystä käyttämällä immersiivistä, esteettistä ja moniaistista stimulaatiota. Tutkija analysoi aktiivisen VR:n käyttäytymis- ja hermomekanismeja vale-VR:tä vastaan ​​kahtena menetelmänä, jotka tutkivat laskevaa kivun modulaatiota. Siten keskeinen hypoteesi on, että lumelääkkeeseen reagoivat todennäköisesti reagoivat aktiiviseen VR:ään. Jos VR:n aiheuttama analgesia riippuu endogeenisten opioidien vapautumisesta.

Tässä projektissa tutkijat määrittävät VR:n vaikutukset hermo- ja kliinisillä tasoilla suoraan TMD-osallistujille, kutsuen osallistujia olemassa olevasta Colloca Lab -pohjaisesta kohortista, joka on fenotyyppinen diagnoosin, asteen ja matalan/korkean vaikutuksen kipuprofiilien perusteella sekä mahdollisia TMD-osallistujia. yhteistyössä Johns Hopkins Universityn kanssa. Nämä osallistujat ovat suostuneet ottamaan heihin uudelleen yhteyttä lisätutkimuksia varten.

Tässä tutkimuksessa, perustuen PAF-tutkimukseemme ja autonomisten mittausten modulaatioon VR:n kautta, määritämme akuutin ja 3 viikon VR-intervention roolin PAF-värähtelyjen palauttamisessa normaaliksi. PAF- ja autonomiset mittaukset kerätään TMD-osallistujilta, joille on ominaista matala/voimakas kipu. Kaikki osallistujat käyvät läpi Active VR-, Sham VR- ja NH-vaiheet (kukin 3 viikkoa), joissa osallistujia seurataan aivokuoren kiihtyvyysmuutosten varalta PAF-värähtelyjen kautta ja kliinistä hyötyä EMA:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1512
        • Rekrytointi
        • Luana Colloca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1512
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (18-88 vuotta)
  • Englannin puhuja (kirjoitettu ja suullinen)
  • Temporaalinen alaleuan häiriö (TMD) vähintään 3 kuukautta
  • TMD Grade Chronic Pain Scale (GCPS) ≥ 0

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt rappeuttava neuromuskulaarinen sairaus
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet, keuhkosairaudet, munuaissairaus, maksasairaus, syöpähistoria viimeisen 3 vuoden aikana
  • Kohdunkaulan kipu (esim. ahtauma, radikulopatia)
  • Mikä tahansa henkilökohtainen (tai perheen ensimmäisen asteen) mania, skitsofrenia tai muu psykoosihistoria
  • Vaikea psykiatrinen tila (esim. skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, autismi), jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Psykoosilääkkeiden käyttö (esim. Risperdal, Ability ja klozariili) Elinikäinen alkoholi-/huumeriippuvuus tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Värisokeus
  • Heikentynyt tai korjaamaton kuulo
  • Ei-dominoiva käsi
  • Mikä tahansa kasvojen trauma, joka on tapahtunut viimeisen 6 viikon aikana
  • Aiemmat vakavat kasvovammat viimeisen 2-3 kuukauden aikana
  • Olosuhteet, jotka häiritsevät VR-maskin sijoittamista (esim. trauma, palovamma, infektio)
  • Tunnettu vakava matkapahoinvointi
  • Ei irrotettava päänsuojus, keinotekoiset hiukset, tietyntyyppiset letit tai rastat
  • Pyörtymisen historia
  • Angioedeeman historia
  • Epäonnistunut huumetesti (opiaattien, kokaiinin, metamfetamiinien ja amfetamiinien testaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suuri vaikutus TMD

Muu: TMD-fenotyyppi

TMD-osallistujat jaetaan kliinisesti fenotyyppiin kahteen koehenkilöiden väliseen ryhmään heidän pisteytyksensä Graded Chronic Pain Scale (GCPS) -asteikolla. Tällä ryhmällä on GCPS-luokat 2b, 3 ja 4.
Laite: RelieVRx
Osallistujat käyttävät RelieVRx:ää päivittäin 20 minuuttia päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aktiivinen VR
Laite: Huijaus-VR
Osallistujat käyttävät Sham-VR:ää, joka koostuu videosta, kuvista ja äänestä päähän kiinnitetyssä näytössä, mutta heiltä puuttuu Active-VR:n "läsnäolon tunne" ja mukaansatempaavia ominaisuuksia (esimerkiksi kohtauksen vaihtaminen pään liikkeen myötä). Osallistujat käyttävät Sham-VR:tä päivittäin 20 minuuttia päivässä 3 viikon ajan
Muut: No-VR (luonnonhistorian hallinta)
Osallistujat jatkavat säännöllistä/tavallista hoitoa ilman VR-laitteita (suojalaseja tai audiovisuaalista tuloa)
Muut: Alhainen vaikutus TMD

Muu: TMD-fenotyyppi

TMD-osallistujat jaetaan kliinisesti fenotyyppiin kahteen koehenkilöiden väliseen ryhmään heidän pisteytyksensä Graded Chronic Pain Scale (GCPS) -asteikolla. Tällä ryhmällä on GCPS-arvosanat 0, 1 ja 2a
Laite: RelieVRx
Osallistujat käyttävät RelieVRx:ää päivittäin 20 minuuttia päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aktiivinen VR
Laite: Huijaus-VR
Osallistujat käyttävät Sham-VR:ää, joka koostuu videosta, kuvista ja äänestä päähän kiinnitetyssä näytössä, mutta heiltä puuttuu Active-VR:n "läsnäolon tunne" ja mukaansatempaavia ominaisuuksia (esimerkiksi kohtauksen vaihtaminen pään liikkeen myötä). Osallistujat käyttävät Sham-VR:tä päivittäin 20 minuuttia päivässä 3 viikon ajan
Muut: No-VR (luonnonhistorian hallinta)
Osallistujat jatkavat säännöllistä/tavallista hoitoa ilman VR-laitteita (suojalaseja tai audiovisuaalista tuloa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippualfataajuus (PAF)
Aikaikkuna: Otamme 2-10 min perus-EEG:tä avoimilla silmillä ja 2-10 min EEG:tä silmät kiinni. Tämä mittaus suoritetaan jokaisella neljällä henkilökohtaisella käynnillä noin 3 viikon välein.
EEG-vastaus PAF, kun osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen VR:n
Otamme 2-10 min perus-EEG:tä avoimilla silmillä ja 2-10 min EEG:tä silmät kiinni. Tämä mittaus suoritetaan jokaisella neljällä henkilökohtaisella käynnillä noin 3 viikon välein.
Objektiiviset inkrementaaliset celsiusmuutokset lämpökivun sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lämmön asteittaiset muutokset vaihtelevat 30 sekunnista 2 min toleranssiin. Tämä mittaus suoritetaan jokaisella neljällä henkilökohtaisella käynnillä noin 3 viikon välein.
Lämpökivun sietokyky lämpötilan asteittaiselle muutokselle saadaan ajastimella (minuuttien toleranssi)
Lämmön asteittaiset muutokset vaihtelevat 30 sekunnista 2 min toleranssiin. Tämä mittaus suoritetaan jokaisella neljällä henkilökohtaisella käynnillä noin 3 viikon välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen VAS (Visual Analog Scale) -pisteet mielialalle, tilanneahdistukselle ja kivun voimakkuudelle/epämiellyttävyydelle
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon ehtojakson aikana
Osallistujat täyttävät Ecological Momentary Assessment -kyselylomakkeet. Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Pisteiden tulkinta: 0 = ei ollenkaan, 100 = eniten/voimakkain Esimerkiksi ahdistus asteikolla 0-100, 0 = ei ahdistusta, 100 = ahdistunein
Päivittäin 3 viikon ehtojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00095888 (VR TMD EEG)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole aikomusta eikä suunnitelmaa jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset RelieVRx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa