竖脊椎平面阻滞手术前后 (pre-post-esp)
术前或术后应用竖脊椎区 (Esp) 阻滞对脊柱手术患者术后急性疼痛和恢复质量的影响
脊柱手术患者术前通常有慢性疼痛，术后则面临广泛而严重的急性疼痛。 对于脊柱手术患者来说，提供术后镇痛不仅对于患者的舒适度很重要，而且对于防止疼痛对系统的负面影响、允许早期活动、减少住院时间，尤其是减少慢性疼痛综合征也很重要。
尽管 ESP 阻滞常规用于脊髓镇痛，但研究人员是否应该在让患者入睡后或完成手术后唤醒患者之前进行阻滞这一问题的答案尚不清楚。 麻醉师之间的偏好各不相同。YOU 研究人员提出了一项随机双盲研究，比较手术前接受 ESP 阻滞的患者（第 1 组）和术后接受 ESP 阻滞的患者（第 2 组）。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项随机双盲研究，比较手术前接受 ESP 阻滞的患者（第 1 组）和术后接受 ESP 阻滞的患者（第 2 组）。 失明的患者和术后随访者不会知道患者属于研究中的哪一组。 该研究将在伦理委员会批准和患者书面同意的情况下在阿德南曼德雷斯大学医院进行。 该研究将在 ClinicalTrials.gov 上注册 在第一个患者入组之前的网站。
术前访视 资格和同意文件将在术前访视时得到确认。 在这次访问期间，患者将提供人口统计和历史医疗信息，包括有关药物使用的信息。 他们将填写 QR-40 质量编制调查表。
术中 诊所的常规麻醉方案将应用于患者。 麻醉不会受到干扰。
第 1 组：麻醉诱导后，手术开始前进行 ESP 阻滞，第 2 组：手术结束时唤醒患者之前进行 ESP 阻滞。
术后 所有患者的围术期镇痛计划均相同。 在此方案中，静脉注射扑热息痛确定为 1 g，曲马多确定为 1 mg/kg。 然后每八小时注射一次扑热息痛，以及 PCA 中的曲马多。
手术结束时，将每隔一段时间用数字评定量表（NRS）系统确定并记录患者的疼痛程度。
采用评分系统评估两组患者术后24小时的康复质量（QoR-40）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aydin、土耳其（türkiye）、09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在选择性条件下进行的脊柱手术
- ASA I-III 3.18-75岁
排除标准：
- 注册期间被拒绝
- 请求解雇
- 无法给予知情同意
- 紧急手术
- 出血素质
- 本研究中使用的 LA 药物存在禁忌症
- 长期使用阿片类药物
- 精神疾病
- 注射部位存在感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第1组
麻醉诱导后，手术开始前将进行 ESP 阻滞
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麻醉和手术后，将在超声引导下从 T10 水平外侧 3 cm 的中线应用双侧 ESP 阻滞。
在阻滞前用聚维酮碘清洁该区域后，将使用线性超声探头确定 T10 横向突出。
借助专为外周阻滞手术设计的绝缘针，将在横突和竖脊肌之间施加局部麻醉剂。
针的位置将通过使用生理盐水的水分离来确定，无需局部麻醉。
确定进针位置后，应用20ml LA和生理盐水的混合物，并在对侧重复相同的过程。
在总共 40 ml LA 中，20 ml 将由 0.5% 布比卡因 (MARCAINE) 组成，10 ml 将由 2% 利多卡因 (Aritmal) 组成，10 ml 将由生理盐水组成。
其他名称：
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其他：第2组
手术结束时，在唤醒患者之前将执行 ESP 阻滞。
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麻醉和手术后，将在超声引导下从 T10 水平外侧 3 cm 的中线应用双侧 ESP 阻滞。
在阻滞前用聚维酮碘清洁该区域后，将使用线性超声探头确定 T10 横向突出。
借助专为外周阻滞手术设计的绝缘针，将在横突和竖脊肌之间施加局部麻醉剂。
针的位置将通过使用生理盐水的水分离来确定，无需局部麻醉。
确定进针位置后，应用20ml LA和生理盐水的混合物，并在对侧重复相同的过程。
在总共 40 ml LA 中，20 ml 将由 0.5% 布比卡因 (MARCAINE) 组成，10 ml 将由 2% 利多卡因 (Aritmal) 组成，10 ml 将由生理盐水组成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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术后第30分钟、第1分钟、第6分钟、第12分钟、第18分钟。
将在第 24 小时和第 24 小时记录患者在 PCA 上的阿片类药物消耗量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS
大体时间：24小时
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术前及术后第30分钟、第1分钟、第6分钟、第12分钟、第18分钟。
在第24小时，患者的疼痛程度和NRS评分将被记录。
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24小时
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恢复
大体时间：24小时
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患者术前和术后24小时的恢复质量将通过评分系统（QoR-40）进行评估。QoR-40是针对恢复情况的患者评分问卷，包含40个项目，测量五个维度：身体状况舒适度（12 项）、情绪状态（9 项）、身体独立性（5 项）、心理支持（7 项）和疼痛（7 项）。QoR-40 的总分和分量表采用五点制进行测量李克特量表（对于正面项目：1 = 没有一次，5 = 全部；对于负面项目，得分相反）和个人得分相加，最低得分为 40 分，最高得分为200分。
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复
大体时间：24小时
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患者术前和术后24小时的恢复质量将通过评分系统（QoR-40）进行评估。QoR-40是针对恢复情况的患者评分问卷，包含40个项目，测量五个维度：身体状况舒适度（12 项）、情绪状态（9 项）、身体独立性（5 项）、心理支持（7 项）和疼痛（7 项）。QoR-40 的总分和分量表采用五点制进行测量李克特量表（对于正面项目：1 = 没有一次，5 = 全部；对于负面项目，得分相反）和个人得分相加，最低得分为 40 分，最高得分为200分。
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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