Cirurgia de bloqueio da coluna vertebral pré-pós-plano eretor (pre-post-esp)
O efeito do bloqueio da área eretor espinhal (Esp) aplicado antes ou depois da cirurgia na dor aguda pós-operatória e na qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia espinhal
Pacientes de cirurgia de coluna geralmente apresentam dor crônica no período pré-operatório e estão expostos a dor aguda generalizada e intensa no pós-operatório. Em pacientes de cirurgia de coluna, proporcionar analgesia pós-operatória é importante não apenas para o conforto do paciente, mas também para prevenir os efeitos negativos da dor nos sistemas, permitindo a mobilização precoce, reduzindo o tempo de internação e principalmente reduzindo a síndrome da dor crônica.
Embora o bloqueio ESP seja rotineiramente usado na analgesia espinhal, a resposta à questão de saber se os investigadores devem realizar o bloqueio após colocar o paciente para dormir ou antes de acordá-lo após a conclusão da cirurgia não é clara. A preferência varia entre os anestesiologistas. Os pesquisadores do YOU propõem um estudo duplo-cego randomizado comparando pacientes submetidos ao bloqueio ESP antes da cirurgia (Grupo 1) com pacientes submetidos ao bloqueio ESP após a cirurgia (Grupo 2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores propõem um estudo duplo-cego randomizado comparando pacientes submetidos ao bloqueio ESP antes da cirurgia (Grupo 1) com pacientes submetidos ao bloqueio ESP após a cirurgia (Grupo 2). Pacientes cegos e acompanhamento pós-operatório não saberão em qual grupo o paciente está no estudo. O estudo será realizado no hospital universitário Adnan Menderes com aprovação do comitê de ética e consentimento por escrito dos pacientes. O estudo será registrado no ClinicalTrials.gov site antes que o primeiro paciente seja inscrito.
Visita pré-operatória A documentação de elegibilidade e consentimento será confirmada na visita pré-operatória. Durante esta visita, os pacientes fornecerão informações médicas demográficas e históricas, incluindo informações sobre o uso de medicamentos. Eles preencherão o formulário de pesquisa de compilação de qualidade QR-40.
intraoperatório O protocolo de anestesia de rotina da clínica será aplicado ao paciente. A anestesia não será interferida.
Grupo 1: Após a indução da anestesia, o bloqueio ESP será realizado antes do início da cirurgia, Grupo 2: O bloqueio ESP será realizado antes de acordar o paciente no final da cirurgia.
Pós-operatório O plano de analgesia peroperatória será aplicado da mesma forma a todos os pacientes. Neste protocolo, o paracetamol intravenoso foi determinado como 1 ge o tramadol foi determinado como 1 mg/kg. Depois é paracetamol de oito em oito horas e tramadol do PCA.
Ao final da operação, os níveis de dor dos pacientes serão determinados e registrados com o sistema Numeric Rating Scale (NRS) nos intervalos pós-operatórios.
A qualidade da recuperação (QoR-40) de ambos os grupos de pacientes na 24ª hora de pós-operatório será avaliada com um sistema de pontuação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ferdi Gülaştı
- Número de telefone: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Ferdi Gülaştı
- E-mail: ferdigulasti@icloud.com
Locais de estudo
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-
Aydın, Peru, 09020
- Recrutamento
- Ferdi Gülaştı
-
Contato:
- Ferdi Gülaştı
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia da coluna realizada em condições eletivas
- ASA I-III 3,18-75 anos
Critério de exclusão:
- Rejeição durante o registro
- Pedido de demissão do emprego
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Cirurgia de emergência
- Diátese hemorrágica
- Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
- Uso crônico de opioides
- Distúrbios psiquiátricos
- Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo 1
Após a indução da anestesia, o bloqueio ESP será realizado antes do início da cirurgia
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Após anestesia e procedimentos cirúrgicos, o bloqueio ESP bilateral será aplicado sob orientação ultrassonográfica a partir da linha média 3 cm lateral do nível T10.
Após a limpeza da área com iodopovidona antes do bloqueio, a protrusão transversal T10 será determinada por meio de sonda de ultrassom linear.
O anestésico local será aplicado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico.
A localização da agulha será confirmada por hidrodissecção com soro fisiológico sem anestesia local.
Após confirmada a localização da agulha, serão aplicados 20 ml de mistura de AL e soro fisiológico e o mesmo processo será repetido no lado contralateral.
Do total de 40 ml de LA, 20 ml serão compostos de bupivacaína 0,5% (MARCAİNE), 10 ml serão compostos de lidocaína 2% (Aritmal) e 10 ml serão compostos de soro fisiológico.
Outros nomes:
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Outro: grupo 2
Um bloqueio ESP será realizado antes de acordar o paciente no final da cirurgia.
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Após anestesia e procedimentos cirúrgicos, o bloqueio ESP bilateral será aplicado sob orientação ultrassonográfica a partir da linha média 3 cm lateral do nível T10.
Após a limpeza da área com iodopovidona antes do bloqueio, a protrusão transversal T10 será determinada por meio de sonda de ultrassom linear.
O anestésico local será aplicado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico.
A localização da agulha será confirmada por hidrodissecção com soro fisiológico sem anestesia local.
Após confirmada a localização da agulha, serão aplicados 20 ml de mistura de AL e soro fisiológico e o mesmo processo será repetido no lado contralateral.
Do total de 40 ml de LA, 20 ml serão compostos de bupivacaína 0,5% (MARCAİNE), 10 ml serão compostos de lidocaína 2% (Aritmal) e 10 ml serão compostos de soro fisiológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioi
Prazo: 24 horas
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Pós-operatório 30 minutos, 1º, 6º, 12º, 18º.
O consumo de opioides dos pacientes no PCA será registrado nas 24 e 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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números
Prazo: 24 horas
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Pré-operatório e Pós-operatório 30 minutos, 1º, 6º, 12º, 18º.
E na 24ª hora, os níveis de dor dos pacientes e as pontuações NRS serão registrados.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação
Prazo: 24 horas
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A qualidade da recuperação dos pacientes nas 24 horas pré-operatórias e pós-operatórias será avaliada com um sistema de pontuação (QoR-40). O QoR-40 é um questionário específico de recuperação e avaliado pelo paciente que contém 40 itens medindo cinco dimensões: o físico conforto (12 itens), estado emocional (nove itens), independência física (cinco itens), apoio psicológico (sete itens) e dor (sete itens). A pontuação total e as subescalas do QoR-40 são medidas usando uma escala de cinco pontos. Escala Likert (para itens positivos: 1 = nenhuma vez, 5 = sempre; para itens negativos a pontuação foi invertida) e as pontuações individuais são então somadas, sendo a pontuação mínima de 40 pontos e a pontuação máxima de 200 pontos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-12-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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