Pre-post Erector Spine Plane Block-spinal kirurgi (pre-post-esp)
Effekten av Erector Spinal Area (Esp) block applicerad före eller efter operation på postoperativ akut smärta och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår spinal kirurgi
Ryggkirurgiska patienter har generellt kronisk smärta under den preoperativa perioden och utsätts för utbredd och svår akut smärta postoperativt. Hos patienter med ryggkirurgi är det viktigt att ge postoperativ analgesi inte bara för patientens komfort utan också för att förhindra de negativa effekterna av smärta på systemen, möjliggöra tidig mobilisering, minska sjukhusvistelsen och särskilt minska kroniskt smärtsyndrom.
Även om ESP-blockering rutinmässigt används vid spinal analgesi, är svaret på frågan om utredarna ska utföra blockeringen efter att ha sövt patienten eller innan patienten väckts efter att ha avslutat operationen inte klart. Preferensen varierar mellan anestesiologer. DU utredare föreslår en randomiserad dubbelblind studie som jämför patienter som genomgick ESP-block före operation (Grupp 1) med patienter som genomgick ESP-block efter operation (Grupp 2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
utredarna föreslår en randomiserad dubbelblind studie som jämför patienter som genomgick ESP-block före operation (Grupp 1) med patienter som genomgick ESP-block efter operation (Grupp 2). Blinda patienter och postoperativa uppföljningar kommer inte att veta vilken grupp patienten är i studien. Studien kommer att genomföras på Adnan Menderes universitetssjukhus med godkännande av den etiska kommittén och skriftligt medgivande från patienterna. Studien kommer att registreras på ClinicalTrials.gov webbplats innan den första patienten skrivs in.
Preoperativt besök Dokumentation av behörighet och samtycke kommer att bekräftas vid preoperativt besök. Under detta besök kommer patienter att tillhandahålla demografisk och historisk medicinsk information, inklusive information om läkemedelsanvändning. De kommer att fylla i QR-40 kvalitetssammanställningsformuläret.
intraoperativ Klinikens rutinmässiga anestesiprotokoll kommer att tillämpas på patienten. Anestesi kommer inte att störas.
Grupp 1: Efter induktion av anestesi kommer ESP-blockad att utföras innan operationen börjar, Grupp 2: ESP-block kommer att utföras innan patienten väcks i slutet av operationen.
Postoperativ Den peroperativa analgesiplanen kommer att tillämpas på samma sätt för alla patienter. I detta protokoll bestämdes intravenös paracetamol till 1 g och tramadol bestämdes som 1 mg/kg. Då är det paracetamol var åttonde timme och tramadol från PCA.
I slutet av operationen kommer patienternas smärtnivåer att bestämmas och registreras med det numeriska värderingssystemet (NRS) vid postoperativa intervall.
Kvaliteten på återhämtningen (QoR-40) för båda grupperna av patienter vid den 24:e postoperativa timmen kommer att utvärderas med ett poängsystem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Turkiet (Türkiye), 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggkirurgi utförd under elektiva förhållanden
- ASA I-III 3,18-75 år gammal
Exklusions kriterier:
- Avslag vid registrering
- Begäran om uppsägning från anställning
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Akut operation
- Blödande diates
- Förekomst av kontraindikationer för LA-medlen som används i denna studie
- Kronisk användning av opioider
- Psykiatriska störningar
- Förekomst av infektion på injektionsstället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1
Efter induktion av anestesi kommer ESP-blockad att utföras innan operationen börjar
|
Efter anestesi och kirurgiska ingrepp kommer bilateralt ESP-block att appliceras under ultraljudsledning från mittlinjen 3 cm lateralt från T10-nivån.
Efter rengöring av området med povidon-jod före blocket, kommer T10 tvärgående utsprång att bestämmas med hjälp av en linjär ultraljudssond.
Lokalbedövning kommer att appliceras mellan den tvärgående processen och erector spinae-muskeln med hjälp av en isolerad nål utformad för perifera blockeringsprocedurer.
Placeringen av nålen kommer att bekräftas genom hydrodissektion med fysiologisk koksaltlösning utan lokalbedövning.
Efter att nålens placering har bekräftats kommer 20 ml LA och saltlösning att appliceras och samma process kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Av de totala 40 ml LA kommer 20 ml att bestå av bupivakain 0,5 % (MARCAİNE), 10 ml kommer att bestå av lidokain 2 % (Aritmal), och 10 ml kommer att bestå av fysiologisk koksaltlösning.
Andra namn:
|
|
Övrig: grupp 2
Ett ESP-block kommer att utföras innan patienten väcks i slutet av operationen.
|
Efter anestesi och kirurgiska ingrepp kommer bilateralt ESP-block att appliceras under ultraljudsledning från mittlinjen 3 cm lateralt från T10-nivån.
Efter rengöring av området med povidon-jod före blocket, kommer T10 tvärgående utsprång att bestämmas med hjälp av en linjär ultraljudssond.
Lokalbedövning kommer att appliceras mellan den tvärgående processen och erector spinae-muskeln med hjälp av en isolerad nål utformad för perifera blockeringsprocedurer.
Placeringen av nålen kommer att bekräftas genom hydrodissektion med fysiologisk koksaltlösning utan lokalbedövning.
Efter att nålens placering har bekräftats kommer 20 ml LA och saltlösning att appliceras och samma process kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Av de totala 40 ml LA kommer 20 ml att bestå av bupivakain 0,5 % (MARCAİNE), 10 ml kommer att bestå av lidokain 2 % (Aritmal), och 10 ml kommer att bestå av fysiologisk koksaltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioi konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ 30:e minuten, 1:a, 6:e, 12:e, 18:e.
Patienternas opioidkonsumtion på PCA kommer att registreras vid 24 och 24 timmar.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nrs
Tidsram: 24 timmar
|
Preoperativ period och postoperativ 30:e minuten, 1:a, 6:e, 12:e, 18:e.
Och vid 24:e timmen kommer patienternas smärtnivåer och NRS-poäng att registreras.
|
24 timmar
|
|
återhämtning
Tidsram: 24 timmar
|
Kvaliteten på tillfrisknandet av patienter vid den preoperativa och postoperativa 24:e timmen kommer att utvärderas med ett poängsystem (QoR-40). komfort (12 artiklar), känslomässigt tillstånd (nio artiklar), fysiskt oberoende (fem artiklar), psykologiskt stöd (sju artiklar) och smärta (sju artiklar). Den totala poängen och underskalorna för QoR-40 mäts med en fem-punkts Likert-skala (för positiva poster: 1 = ingen av tiden, 5 = hela tiden; för negativa poster var poängsättningen omvänd) och individuella poäng läggs sedan samman, med minsta poäng 40 poäng och maximal poäng är 200 poäng.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återhämtning
Tidsram: 24 timmar
|
Kvaliteten på tillfrisknandet av patienter vid den preoperativa och postoperativa 24:e timmen kommer att utvärderas med ett poängsystem (QoR-40). komfort (12 artiklar), känslomässigt tillstånd (nio artiklar), fysiskt oberoende (fem artiklar), psykologiskt stöd (sju artiklar) och smärta (sju artiklar). Den totala poängen och underskalorna för QoR-40 mäts med en fem-punkts Likert-skala (för positiva poster: 1 = ingen av tiden, 5 = hela tiden; för negativa poster var poängsättningen omvänd) och individuella poäng läggs sedan samman, med minsta poäng 40 poäng och maximal poäng är 200 poäng.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-12-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .