Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-post Erector Spine Plane Block-spinal kirurgi (pre-post-esp)

9. april 2026 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​Erector Spinal Area (Esp) blok påført før eller efter kirurgi på postoperativ akut smerte og restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår spinal kirurgi

Rygkirurgiske patienter har generelt kroniske smerter i den præoperative periode og udsættes for udbredte og stærke akutte smerter postoperativt. Hos patienter med rygkirurgi er postoperativ analgesi vigtig ikke kun for patientens komfort, men også for at forhindre de negative virkninger af smerte på systemerne, muliggøre tidlig mobilisering, reducere hospitalsophold og især reducere kronisk smertesyndrom.

Selvom ESP-blokering rutinemæssigt bruges til spinal analgesi, er svaret på spørgsmålet om, hvorvidt efterforskere skal udføre blokeringen efter at have lagt patienten til at sove, eller før patienten vækkes efter at have afsluttet operationen, ikke klart. Præferencen varierer blandt anæstesiologer. YOU-forskerne foreslår et randomiseret dobbeltblindt studie, der sammenligner patienter, der gennemgik ESP-blokering før operationen (Gruppe 1) med patienter, der gennemgik ESP-blokering efter operationen (Gruppe 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere foreslår en randomiseret dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner patienter, der gennemgik ESP-blokering før operation (Gruppe 1) med patienter, der gennemgik ESP-blok efter operation (Gruppe 2). Blinde patienter og postoperative opfølgninger vil ikke vide, hvilken gruppe patienten er i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført på Adnan Menderes Universitetshospital med godkendelse af den etiske komité og skriftligt samtykke fra patienterne. Undersøgelsen vil blive registreret på ClinicalTrials.gov hjemmeside, før den første patient tilmeldes.

Præoperativt besøg Dokumentation for berettigelse og samtykke vil blive bekræftet ved det præoperative besøg. Under dette besøg vil patienter give demografiske og historiske medicinske oplysninger, herunder oplysninger om medicinbrug. De vil udfylde QR-40 kvalitetskompileringsundersøgelsesformularen.

intraoperativ Klinikkens rutinemæssige anæstesiprotokol vil blive anvendt på patienten. Anæstesi vil ikke blive forstyrret.

Gruppe 1: Efter induktion af anæstesi udføres ESP-blokering før operationen begynder, Gruppe 2: ESP-blokering udføres før patienten vækkes ved afslutningen af ​​operationen.

Postoperativ Den peroperative analgesiplan vil blive anvendt på samme måde for alle patienter. I denne protokol blev intravenøs paracetamol bestemt som 1 g, og tramadol blev bestemt som 1 mg/kg. Så er det paracetamol hver ottende time og tramadol fra PCA.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienternes smerteniveauer blive bestemt og registreret med Numeric Rating Scale (NRS) systemet ved postoperative intervaller.

Kvaliteten af ​​bedring (QoR-40) for begge grupper af patienter i den 24. postoperative time vil blive evalueret med et scoringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygmarvskirurgi udført under elektive forhold
  2. ASA I-III 3,18-75 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning under registrering
  2. Anmodning om afskedigelse fra ansættelse
  3. Manglende evne til at give informeret samtykke
  4. Akut operation
  5. Blødende diatese
  6. Tilstedeværelse af kontraindikationer for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse
  7. Kronisk brug af opioider
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1
Efter induktion af anæstesi udføres ESP-blokering, før operationen begynder
Andet: erector spine plane blok
Efter anæstesi og kirurgiske procedurer påføres bilateral ESP-blok under ultralydsvejledning fra midterlinjen 3 cm lateralt fra T10-niveauet. Efter rensning af området med povidon-jod før blokken, vil T10 tværgående fremspring blive bestemt ved hjælp af en lineær ultralydssonde. Lokalbedøvelse vil blive påført mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer. Placeringen af ​​nålen vil blive bekræftet ved hydrodissektion med fysiologisk saltvand uden lokalbedøvelse. Efter at placeringen af ​​nålen er bekræftet, påføres 20 ml LA og saltvandsblanding, og den samme proces vil blive gentaget på den kontralaterale side. Af de i alt 40 ml LA vil 20 ml bestå af bupivacain 0,5 % (MARCAİNE), 10 ml vil bestå af lidocain 2 % (Aritmal), og 10 ml vil bestå af fysiologisk saltvand.
Andre navne:
  • især blok
Andet: gruppe 2
En ESP-blokering vil blive udført, før patienten vækkes ved slutningen af ​​operationen.
Andet: erector spine plane blok
Efter anæstesi og kirurgiske procedurer påføres bilateral ESP-blok under ultralydsvejledning fra midterlinjen 3 cm lateralt fra T10-niveauet. Efter rensning af området med povidon-jod før blokken, vil T10 tværgående fremspring blive bestemt ved hjælp af en lineær ultralydssonde. Lokalbedøvelse vil blive påført mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer. Placeringen af ​​nålen vil blive bekræftet ved hydrodissektion med fysiologisk saltvand uden lokalbedøvelse. Efter at placeringen af ​​nålen er bekræftet, påføres 20 ml LA og saltvandsblanding, og den samme proces vil blive gentaget på den kontralaterale side. Af de i alt 40 ml LA vil 20 ml bestå af bupivacain 0,5 % (MARCAİNE), 10 ml vil bestå af lidocain 2 % (Aritmal), og 10 ml vil bestå af fysiologisk saltvand.
Andre navne:
  • især blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioi forbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ 30. minut, 1., 6., 12., 18. Patienternes opioidforbrug på PCA vil blive registreret ved 24. og 24. timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nrs
Tidsramme: 24 timer
Præoperativ periode og postoperativ 30. minut, 1., 6., 12., 18. Og i 24. time vil patienternes smerteniveau og NRS-score blive registreret.
24 timer
genopretning
Tidsramme: 24 timer
Kvaliteten af ​​restitution af patienter i den præoperative og postoperative 24. time vil blive evalueret med et scoringssystem (QoR-40). QoR-40 er et recovery-specifikt og patientvurderet spørgeskema, der indeholder 40 elementer, der måler fem dimensioner: den fysiske komfort (12 elementer), følelsesmæssig tilstand (ni elementer), fysisk uafhængighed (fem elementer), psykologisk støtte (syv elementer) og smerte (syv elementer). Den samlede score og underskalaer for QoR-40 måles ved hjælp af et fem-punkts Likert-skalaen (for positive elementer: 1 = ingen af ​​tiden, 5 = hele tiden; for negative elementer blev pointgivningen omvendt), og individuelle point lægges derefter sammen, hvor minimumsscore er 40 point, og maksimumscore er 200 point.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretning
Tidsramme: 24 timer
Kvaliteten af ​​restitution af patienter i den præoperative og postoperative 24. time vil blive evalueret med et scoringssystem (QoR-40). QoR-40 er et recovery-specifikt og patientvurderet spørgeskema, der indeholder 40 elementer, der måler fem dimensioner: den fysiske komfort (12 elementer), følelsesmæssig tilstand (ni elementer), fysisk uafhængighed (fem elementer), psykologisk støtte (syv elementer) og smerte (syv elementer). Den samlede score og underskalaer for QoR-40 måles ved hjælp af et fem-punkts Likert-skalaen (for positive elementer: 1 = ingen af ​​tiden, 5 = hele tiden; for negative elementer blev pointgivningen omvendt), og individuelle point lægges derefter sammen, hvor minimumsscore er 40 point, og maksimumscore er 200 point.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-12-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med erector spine plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner