프리포스트 척추기립근 척추면 블록-척추수술 (pre-post-esp)
척추수술을 받는 환자의 수술 전후 급성통증 및 회복의 질에 대한 척추기립근 블록의 효과
척추 수술 환자는 일반적으로 수술 전 만성 통증을 호소하며, 수술 후에는 광범위하고 심한 급성 통증에 노출됩니다. 척추 수술 환자의 경우 수술 후 진통제를 제공하는 것은 환자의 편안함뿐만 아니라 통증이 시스템에 미치는 부정적인 영향을 예방하고 조기 활동을 가능하게 하며 입원 기간을 단축하고 특히 만성 통증 증후군을 줄이는 데 중요합니다.
ESP 블록은 척추 진통에 일상적으로 사용되지만, 연구자가 환자를 잠들게 한 후 또는 수술을 마친 후 환자를 깨우기 전에 블록을 수행해야 하는지에 대한 질문에 대한 대답은 명확하지 않습니다. 선호도는 마취과의사마다 다릅니다. 귀하의 연구자는 수술 전 ESP 차단을 받은 환자(그룹 1)와 수술 후 ESP 차단을 받은 환자(그룹 2)를 비교하는 무작위 이중 맹검 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수술 전에 ESP 차단을 받은 환자(그룹 1)와 수술 후 ESP 차단을 받은 환자(그룹 2)를 비교하는 무작위 이중 맹검 연구를 제안합니다. 맹인 환자와 수술 후 후속 조치에서는 환자가 연구에 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 이번 연구는 윤리위원회의 승인과 환자의 서면 동의를 받아 아드난 멘데레스 대학병원에서 진행될 예정이다. 해당 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 첫 번째 환자가 등록되기 전 웹사이트.
수술 전 방문 적격성 및 동의에 대한 문서는 수술 전 방문에서 확인됩니다. 이 방문 동안 환자는 약물 사용에 관한 정보를 포함하여 인구통계학적 및 과거 의료 정보를 제공합니다. QR-40 품질 편집 설문조사 양식을 작성하게 됩니다.
수술 중 클리닉의 일상적인 마취 프로토콜이 환자에게 적용됩니다. 마취는 방해받지 않습니다.
그룹 1: 마취 유도 후 수술 시작 전 ESP 차단을 수행하고, 그룹 2: 수술 종료 시 환자를 깨우기 전에 ESP 차단을 수행합니다.
수술 후 수술 중 진통 계획은 모든 환자에게 동일하게 적용됩니다. 이 프로토콜에서 정맥 내 파라세타몰은 1g으로 결정되었고 트라마돌은 1mg/kg으로 결정되었습니다. 그런 다음 8시간마다 파라세타몰을 투여하고 PCA에서 트라마돌을 투여합니다.
수술이 끝나면 환자의 통증 수준을 측정하고 수술 후 간격으로 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템을 사용하여 기록합니다.
수술 후 24시간째에 두 환자 그룹 모두의 회복의 질(QoR-40)을 점수 시스템으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aydin, 터키 (Türkiye), 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 조건 하에 시행되는 척추수술
- ASA I-III 3.18-75세
제외 기준:
- 등록 중 거부
- 해고요청
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 응급수술
- 출혈 체질
- 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기사항의 존재
- 오피오이드의 만성 사용
- 정신 장애
- 주사 부위에 감염 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
마취 유도 후 수술 시작 전 ESP 차단을 실시합니다.
|
마취 및 수술 후 T10 수준에서 측면 3cm 정중선에서 초음파 검사 유도하에 양측 ESP 블록을 적용합니다.
블록 전 포비돈 요오드로 해당 부위를 세척한 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 T10 가로 돌출부를 결정합니다.
말초 차단 시술을 위해 설계된 절연 바늘을 사용하여 횡돌기와 척추 기립근 사이에 국소 마취제가 적용됩니다.
바늘의 위치는 국소마취 없이 생리식염수를 이용한 수압해부로 확인됩니다.
바늘 위치를 확인한 후 LA와 식염수 혼합액 20ml를 도포하고 반대측에도 동일한 과정을 반복합니다.
총 40ml LA 중 20ml는 부피바카인 0.5%(MARCAİNE)로 구성되고, 10ml는 리도카인 2%(Aritmal)로 구성되며, 10ml는 생리식염수로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 그룹 2
수술이 끝날 때 환자를 깨우기 전에 ESP 차단이 수행됩니다.
|
마취 및 수술 후 T10 수준에서 측면 3cm 정중선에서 초음파 검사 유도하에 양측 ESP 블록을 적용합니다.
블록 전 포비돈 요오드로 해당 부위를 세척한 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 T10 가로 돌출부를 결정합니다.
말초 차단 시술을 위해 설계된 절연 바늘을 사용하여 횡돌기와 척추 기립근 사이에 국소 마취제가 적용됩니다.
바늘의 위치는 국소마취 없이 생리식염수를 이용한 수압해부로 확인됩니다.
바늘 위치를 확인한 후 LA와 식염수 혼합액 20ml를 도포하고 반대측에도 동일한 과정을 반복합니다.
총 40ml LA 중 20ml는 부피바카인 0.5%(MARCAİNE)로 구성되고, 10ml는 리도카인 2%(Aritmal)로 구성되며, 10ml는 생리식염수로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 30분, 1일, 6일, 12일, 18일.
PCA에서 환자의 오피오이드 소비는 24시간과 24시간에 기록됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NR
기간: 24 시간
|
수술 전 및 수술 후 30분, 1일, 6일, 12일, 18일.
그리고 24시간에는 환자의 통증 정도와 NRS 점수가 기록됩니다.
|
24 시간
|
|
회복
기간: 24 시간
|
수술 전 및 수술 후 24시간 동안 환자의 회복의 질은 채점 시스템(QoR-40)으로 평가됩니다. QoR-40은 회복 관련 환자 평가 설문지로 다음과 같은 5가지 차원을 측정하는 40개 항목이 포함되어 있습니다. 편안함(12개 항목), 감정 상태(9개 항목), 신체적 독립(5개 항목), 심리적 지지(7개 항목), 고통(7개 항목). QoR-40의 총점과 하위 척도는 5점 척도로 측정됩니다. 리커트 척도(긍정적 항목의 경우: 1 = 항상 없음, 5 = 항상, 부정적 항목의 경우 점수가 반대로 됨) 그런 다음 개별 점수를 합산하여 최소 점수는 40점, 최대 점수는 다음과 같습니다. 200점.
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복
기간: 24 시간
|
수술 전 및 수술 후 24시간 동안 환자의 회복의 질은 채점 시스템(QoR-40)으로 평가됩니다. QoR-40은 회복 관련 환자 평가 설문지로 다음과 같은 5가지 차원을 측정하는 40개 항목이 포함되어 있습니다. 편안함(12개 항목), 감정 상태(9개 항목), 신체적 독립(5개 항목), 심리적 지지(7개 항목), 고통(7개 항목). QoR-40의 총점과 하위 척도는 5점 척도로 측정됩니다. 리커트 척도(긍정적 항목의 경우: 1 = 항상 없음, 5 = 항상, 부정적 항목의 경우 점수가 반대로 됨) 그런 다음 개별 점수를 합산하여 최소 점수는 40점, 최대 점수는 다음과 같습니다. 200점.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 급성에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
발기 척추 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...완전한
-
Akdeniz University Hospital모병
-
Stanford University완전한
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음